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중등도에서 중증 아토피 피부염 환자에서 Nemolizumab의 장기 안전성 및 유효성

2024년 10월 29일 업데이트: Galderma R&D

중등도에서 중증 아토피 피부염 환자에서 Nemolizumab(CD14152)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 장기 연구

중등도에서 중증 아토피 피부염 대상자에 대한 Nemolizumab의 장기 안전성 및 유효성 설명

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

중등도에서 중증 아토피 피부염

개입 / 치료

의약품: 네몰리주맙

상세 설명

중등도에서 중증 알츠하이머병 환자에서 네몰리주맙의 안전성과 효능을 평가하기 위한 장기 연구

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1700

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

그루지야
- - Tbilisi, 그루지야, 0159
    - Galderma Investigational Site 6224
  - Tbilisi, 그루지야, 0159
    - Galderma Investigational Site 6228
  - Tbilisi, 그루지야, 0159
    - Galderma Investigational Site 6235
  - Tbilisi, 그루지야, 0159
    - Galderma Investigational Site 6238
  - Tbilisi, 그루지야, 0186
    - Galderma Investigational Site 6227
  - Tbilisi, 그루지야, 0186
    - Galderma Investigational Site 6230
  - Tbilisi, 그루지야, 0186
    - Galderma Investigational Site 6234
  - Zugdidi, 그루지야, 2100
    - Galderma Investigational Site 6236
네덜란드
- - Groningen, 네덜란드, 9713
    - Galderma Investigational Site 6212
  - Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
    - Galderma Investigational Site 6108
  - Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
    - Galderma Investigational Site 6027
뉴질랜드
- - Hamilton, 뉴질랜드, 3204
    - Galderma Investigational Site 6119
  - Wellington, 뉴질랜드, 6021
    - Galderma Investigational Site 6118
대한민국
- - Bucheon-Si, 대한민국, 14584
    - Galderma Investigational Site 6095
  - Busan, 대한민국, 49241
    - Galderma Investigational Site 6100
  - Gyeonggi-Do, 대한민국, 18450
    - Galderma Investigational Site 6154
  - Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
    - Galderma Investigational Site 6098
  - Incheon, 대한민국, 21431
    - Galderma Investigational Site 6138
  - Incheon, 대한민국, 21565
    - Galderma Investigational Site 6120
  - Incheon, 대한민국, 22332
    - Galderma Investigational Site 6093
  - Seoul, 대한민국, 02841
    - Galderma Investigational Site 6105
  - Seoul, 대한민국, 03080
    - Galderma Investigational Site 5659
  - Seoul, 대한민국, 03722
    - Galderma Investigational Site 6116
  - Seoul, 대한민국, 04763
    - Galderma Investigational Site 6129
  - Seoul, 대한민국, 05030
    - Galderma Investigational Site 6103
  - Seoul, 대한민국, 06591
    - Galderma Investigational Site 6056
  - Seoul, 대한민국, 06973
    - Galderma Investigational Site 6094
  - Seoul, 대한민국, 07441
    - Galderma Investigational Site 6099
독일
- - Aachen, 독일, 52074
    - Galderma Investigational Site 5482
  - Augsburg, 독일, 86179
    - Galderma Investigational Site 5566
  - Bad Bentheim, 독일, 48455
    - Galderma Investigational Site 6022
  - Berlin, 독일, 13055
    - Galderma Investigational Site 6110
  - Bielefeld, 독일, 33647
    - Galderma Investigational Site 6061
  - Bonn, 독일, 53127
    - Galderma Investigational Site 6082
  - Buxtehude, 독일, 21614
    - Galderma Investigational Site 6062
  - Darmstadt, 독일, 64283
    - Galderma Investigational Site 5368
  - Dresden, 독일, 01097
    - Galderma Investigational Site 6132
  - Dülmen, 독일, 48249
    - Galderma Investigational Site 6028
  - Düsseldorf, 독일, 40225
    - Galderma Investigational Site 6031
  - Gera, 독일, 07548
    - Galderma Investigational Site 5442
  - Goettigen, 독일, 37075
    - Galderma Investigational Site 6081
  - Halle, 독일, 06120
    - Galderma Investigational Site 6062
  - Hamburg, 독일, 20251
    - Galderma Investigational Site 6041
  - Hamburg, 독일, 20537
    - Galderma Investigational Site 6150
  - Hamburg, 독일, 22391
    - Galderma Investigational Site 6040
  - Heidelberg, 독일, 69120
    - Galderma Investigational Site 5469
  - Kiel, 독일, 24148
    - Galderma Investigational Site 6086
  - Langenau, 독일, 89129
    - Galderma Investigational Site 6146
  - Mainz, 독일, 55131
    - Galderma Investigational Site 6084
  - Munich, 독일, 80337
    - Galderma Investigational Site 5382
  - Münster, 독일, 48149
    - Galderma Investigational Site 6039
  - Osnabrück, 독일, 49074
    - Galderma Investigational Site 5918
  - Stuttgart, 독일, 70499
    - Galderma Investigational Site 6109
  - Tuebingen, 독일, 72076
    - Galderma Investigational Site 6214
라트비아
- - Liepaja, 라트비아, LV-3401
    - Galderma Investigational Site 6113
  - Riga, 라트비아, LV-1006
    - Galderma Investigational Site 6134
  - Riga, 라트비아, LV-1009
    - Galderma Investigational Site 6059
  - Talsi, 라트비아, LV-3201
    - Galderma Investigational Site 6060
리투아니아
- - Kaunas, 리투아니아, LT-50161
    - Galderma Investigational Site 6111
  - Vilnius, 리투아니아, LT-07195
    - Galderma Investigational Site 6073
  - Vilnius, 리투아니아, LT-08411
    - Galderma Investigational Site 6112
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35244
    - Galderma Investigational Site 8749
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35244
    - Galderma Investigational Site 8893
  - Guntersville, Alabama, 미국, 35976
    - Galderma Investigational Site 8866
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85255
    - Galderma Investigational Site 8808
  - Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
    - Galderma Investigational Site 8873
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, 미국, 72916
    - Galderma Investigational Site 8447
  - North Little Rock, Arkansas, 미국, 72117
    - Galderma Investigational Site 8880
- California
  - Anaheim, California, 미국, 92801
    - Galderma Investigational Site 8831
  - Bell Gardens, California, 미국, 90201
    - Galderma Investigational Site 8906
  - Beverly Hills, California, 미국, 90212
    - Galderma Investigational Site 8456
  - Cerritos, California, 미국, 90703
    - Galderma Investigational Site 8578
  - Encinitas, California, 미국, 92024
    - Galderma Investigational Site 8577
  - Fountain Valley, California, 미국, 92708
    - Galderma Investigational Site 8636
  - Fremont, California, 미국, 94538
    - Galderma Investigational Site 8224
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Galderma Investigational Site 8791
  - Fullerton, California, 미국, 92835
    - Galderma Investigational Site 8888
  - Huntington Beach, California, 미국, 92647
    - Galderma Investigational Site 8845
  - Inglewood, California, 미국, 90301
    - Galderma Investigational Site 8833
  - Lomita, California, 미국, 90717
    - Galderma Investigational Site 8686
  - Los Angeles, California, 미국, 90025
    - Galderma Investigational Site 8674
  - Los Angeles, California, 미국, 90033
    - Galderma Investigational Site 8683
  - Los Angeles, California, 미국, 90057
    - Galderma Investigational Site 8813
  - Newport Beach, California, 미국, 92660
    - Galderma Investigational Site 8907
  - Ontario, California, 미국, 91762
    - Galderma Investigational Site 8799
  - Pasadena, California, 미국, 91105
    - Galderma Investigational Site 8745
  - San Diego, California, 미국, 92108
    - Galderma Investigational Site 8671
  - San Diego, California, 미국, 92121
    - Galderma Investigational Site 8692
  - San Diego, California, 미국, 92123
    - Galderma Investigational Site 8658
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - Galderma Investigational Site 8125
  - Santa Ana, California, 미국, 92705
    - Galderma Investigational Site 8536
  - Santa Monica, California, 미국, 90404
    - Galderma Investigational Site 8608
  - Westminster, California, 미국, 92683
    - Galderma Investigational Site 8820
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06606
    - Galderma Investigational Site 8637
- Florida
  - Boca Raton, Florida, 미국, 33433
    - Galderma Investigational Site 8870
  - Cape Coral, Florida, 미국, 33991
    - Galderma Investigational Site 8805
  - Clearwater, Florida, 미국, 33765
    - Galderma Investigational Site 8786
  - Doral, Florida, 미국, 33122
    - Galderma Investigational Site 8902
  - Hialeah, Florida, 미국, 33016
    - Galderma Investigational Site 8391
  - Hialeah, Florida, 미국, 33016
    - Galderma Investigational Site 8804
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32256
    - Galderma Investigational Site 8711
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32256
    - Galderma Investigational Site 8836
  - Largo, Florida, 미국, 33770
    - Galderma Investigational Site 8523
  - Margate, Florida, 미국, 33063
    - Galderma Investigational Site 8850
  - Miami, Florida, 미국, 33125
    - Galderma Investigational Site 8719
  - Miami, Florida, 미국, 33135
    - Galderma Investigational Site 8851
  - Miami, Florida, 미국, 33137
    - Galderma Investigational Site 8656
  - Miami, Florida, 미국, 33145
    - Galderma Investigational Site 8801
  - Miami, Florida, 미국, 33155
    - Galderma Investigational Site 8704
  - Miami, Florida, 미국, 33174
    - Galderma Investigational Site 8737
  - Miami, Florida, 미국, 33175
    - Galderma Investigational Site 8706
  - Miami, Florida, 미국, 33176
    - Galderma Investigational Site 8708
  - Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
    - Galderma Investigational Site 8806
  - Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
    - Galderma Investigational Site 8800
  - Ormond Beach, Florida, 미국, 33174
    - Galderma Investigational Site 8856
  - Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
    - Galderma Investigational Site 8734
  - Tampa, Florida, 미국, 33607
    - Galderma Investigational Site 8203
  - Tampa, Florida, 미국, 33613
    - Galderma Investigational Site 8816
  - Tampa, Florida, 미국, 33613
    - Galderma Investigational Site 8889
  - Tampa, Florida, 미국, 33615
    - Galderma Investigational Site 8839
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
    - Galderma Investigational Site 8126
- Georgia
  - Columbus, Georgia, 미국, 31904
    - Galderma Investigational Site 8667
  - Macon, Georgia, 미국, 31217
    - Galderma Investigational Site 8744
  - Newnan, Georgia, 미국, 30263
    - Galderma Investigational Site 8728
  - Stockbridge, Georgia, 미국, 30281
    - Galderma Investigational Site 8707
- Idaho
  - Nampa, Idaho, 미국, 83687
    - Galderma Investigational Site 8819
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Galderma Investigational Site 9916
  - Normal, Illinois, 미국, 61761
    - Galderma Investigational Site 8739
  - Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008
    - Galderma Investigational Site 8729
  - Skokie, Illinois, 미국, 60076
    - Galderma Investigational Sites 8571
  - Skokie, Illinois, 미국, 60077
    - Galderma Investigational Site 8712
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
    - Galderma Investigational Site 8142
  - New Albany, Indiana, 미국, 47150
    - Galderma Investigational Site 8724
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66216
    - Galderma Investigational Site 9934
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40241-6162
    - Galderma Investigational Site 8771
- Maine
  - Bangor, Maine, 미국, 04401
    - Galderma Investigational Site 8882
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
    - Galderma Investigational Site 8743
  - Bay City, Michigan, 미국, 48706
    - Galderma Investigational Site 8512
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Galderma Investigational Site 8554
  - Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
    - Galderma Investigational Site 8617
  - Troy, Michigan, 미국, 48084
    - Galderma Investigational Site 8155
  - Troy, Michigan, 미국, 48084
    - Galderma Investigational Site 8849
  - Warren, Michigan, 미국, 48088
    - Galderma Investigational Site 8226
  - Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
    - Galderma Investigational Site 8748
- Missouri
  - Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
    - Galderma Investigational Site 8521
- Montana
  - Missoula, Montana, 미국, 59808
    - Galderma Investigational Site 8718
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68144
    - Galderma Investigational Site 8810
- Nevada
  - Henderson, Nevada, 미국, 89002
    - Galderma Investigational Site 8740
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - Galderma Investigational Site 8825
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
    - Galderma Investigational Site 8675
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
    - Galderma Investigational Site 8109
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Galderma Investigational Site 8506
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
    - Galderma Investigational Site 8826
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - Galderma Investigational Site 8242
  - Buffalo, New York, 미국, 14221
    - Galderma Investigational Site 8741
  - Cortland, New York, 미국, 13045
    - Galderma Investigational Site 8723
  - Forest Hills, New York, 미국, 11375
    - Galderma Investigational Site 8828
  - Glendale, New York, 미국, 11385
    - Galderma Investigational Site 9925
  - New York, New York, 미국, 10022
    - Galderma Investigational Site 8733
  - New York, New York, 미국, 10023
    - Galderma Investigational Site 8620
  - New York, New York, 미국, 10075
    - Galderma Investigational Site 8279
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Galderma Investigational Site 8772
  - Shelby, North Carolina, 미국, 28150
    - Galderma Investigational Site 8795
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28405-3176
    - Galderma Investigational Site 8726
  - Wilmington, North Carolina, 미국, 28405
    - Galderma Investigational Site 8648
- Ohio
  - Bexley, Ohio, 미국, 43209
    - Galderma Investigational Site 8702
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Galderma Investigational Site 8747
  - Dublin, Ohio, 미국, 43016
    - Galderma Investigational Site 8595
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, 미국, 73071
    - Galderma Investigational Site 8206
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73118
    - Galderma Investigational Site 8857
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97210
    - Galderma Investigational Site 8212
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
    - Galderma Investigational Site 8255
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
    - Galderma Investigational Site 8721
  - Plymouth Meeting, Pennsylvania, 미국, 19462
    - Galderma Investigational Site 8802
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29407
    - Galderma Investigational Site 8777
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425
    - Galderma Investigational Site 8736
  - North Charleston, South Carolina, 미국, 29420
    - Galderma Investigational Site 8713
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57702
    - Galderma Investigational Site 8818
- Texas
  - Arlington, Texas, 미국, 76011
    - Galderma Investigational Site 8133
  - Austin, Texas, 미국, 78723
    - Galderma Investigational Site 8298
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Galderma Investigational Site 8238
  - Dallas, Texas, 미국, 75231
    - Galderma Investigational Site 8245
  - Dripping Springs, Texas, 미국, 78620
    - Galderma Investigational Site 8827
  - Frisco, Texas, 미국, 75034
    - Galderma Investigational Site 8664
  - Houston, Texas, 미국, 77029
    - Galderma Investigational Site 8807
  - Houston, Texas, 미국, 77056
    - Galderma Investigational Site 8042
  - Houston, Texas, 미국, 77401
    - Galderma Investigational Site 8670
  - Katy, Texas, 미국, 77494
    - Galderma Investigational Site 8817
  - Plano, Texas, 미국, 75093
    - Galderma Investigational Site 8787
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229
    - Galderma Investigational Site 8329
  - Waco, Texas, 미국, 76710
    - Galderma Investigational Site 8618
  - Webster, Texas, 미국, 77598
    - Galderma Investigational Site 8003
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84117
    - Galderma Investigational Site 8672
- Virginia
  - Burke, Virginia, 미국, 22015
    - Galderma Investigational Site 8738
  - Fairfax, Virginia, 미국, 22031
    - Galderma Investigational Site 8862
  - Richmond, Virginia, 미국, 23219
    - Galderma Investigational Site 8896
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98105
    - Galderma Investigational Site 8434
벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1200
    - Galderma Investigational Site 5448
  - Edegem, 벨기에, 2650
    - Galderma Investigational Site 6163
  - Gent, 벨기에, 9000
    - Galderma Investigational Site 6164
  - Liège, 벨기에, 4000
    - Galderma Investigational Site 6162
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
    - Galderma Investigational Site 6038
불가리아
- - Pleven, 불가리아, 5800
    - Galderma Investigational Site 6029
  - Sofia, 불가리아, 1407
    - Galderma Investigational Site 6051
  - Sofia, 불가리아, 1408
    - Galderma Investigational Site 6078
  - Sofia, 불가리아, 1431
    - Galderma Investigational Site 6102
  - Sofia, 불가리아, 1431
    - Galderma Investigational Site 6165
  - Sofia, 불가리아, 1528
    - Galderma Investigational Site 6216
  - Sofia, 불가리아, 1606
    - Galderma Investigational Site 6046
  - Sofia, 불가리아, 1606
    - Galderma Investigational Site 6080
  - Sofia, 불가리아, 1612
    - Galderma Investigational Site 6101
  - Sofia, 불가리아, 1618
    - Galderma Investigational Site 6079
  - Sofia, 불가리아, 1784
    - Galderma Investigational Site 6250
  - Stara Zagora, 불가리아, 6000
    - Galderma Investigational Site 6136
  - Stara Zagora, 불가리아, 6000
    - Galderma Investigational Site 6251
스페인
- - Alicante, 스페인, 03010
    - Galderma Investigational Site 6057
  - Barcelona, 스페인, 08036
    - Galderma Investigational Site 6037
  - Barcelona, 스페인, 08916
    - Galderma Investigational Site 6035
  - L'Hospitalet De Llobregat, 스페인, 08907
    - Galderma Investigational Site 5580
  - Las Palmas De Gran Canaria, 스페인, 35010
    - Galderma Investigational Site 6106
  - Madrid, 스페인, 28006
    - Galderma Investigational Site 6058
  - Madrid, 스페인, 28034
    - Galderma Investigational Site 5842
  - Madrid, 스페인, 28046
    - Galderma Investigational Site 6190
  - Madrid, 스페인, 28222
    - Galderma Investigational Site 6186
  - Madrid, 스페인, 28223
    - Galderma Investigational Site 6036
  - Madrid, 스페인, 28922
    - Galderma Investigational Site 5551
  - Pamplona, 스페인, 31008
    - Galderma Investigational Site 6191
싱가포르
- - Singapore, 싱가포르, 119228
    - Galderma Investigational Site 6124
  - Singapore, 싱가포르, 169608
    - Galderma Investigational Site 6077
  - Singapore, 싱가포르, 308205
    - Galderma Investigational Site 5499
에스토니아
- - Tallinn, 에스토니아, 10134
    - Galderma Investigational Site 6068
  - Tallinn, 에스토니아, 10138
    - Galderma Investigational Site 6069
  - Tartu, 에스토니아, 50417
    - Galderma Investigational Site 6067
영국
- - Barnsley, 영국, S75 3DL
    - Galderma Investigational Site 6202
  - Blackpool, 영국, FY2 0JH
    - Galderma Investigational Site 6207
  - Cannock, 영국, WS11 0BN
    - Galderma Investigational Site 6203
  - Dudley, 영국, DY1 2HQ
    - Galderma Investigational Site 6090
  - Glasgow, 영국, G3 8SJ
    - Galderma Investigational Site 6104
  - Liverpool, 영국, L34 1BH
    - Galderma Investigational Site 6204
  - London, 영국, SE1 9RT
    - Galderma Investigational Site 6121
  - Manchester, 영국, M13 9NQ
    - Galderma Investigational Site 6205
  - Newcastle, 영국, NE1 4LP
    - Galderma Investigational Site 6208
  - Stockton-on-Tees, 영국, TS17 6EW
    - Galderma Investigational Site 6206
오스트리아
- - Vienna, 오스트리아, 1090
    - Galderma Investigational Site 6194
  - Vienna, 오스트리아, 1220
    - Galderma Investigational Site 6158
- Oberoesterreich
  - Linz, Oberoesterreich, 오스트리아, 4020
    - Galderma Investigational Site 6156
- Styria
  - Graz, Styria, 오스트리아, 8036
    - Galderma Investigational Site 6157
이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - Galderma Investigational Site 6145
  - L'Aquila, 이탈리아, 67100
    - Galderma Investigational Site 6045
  - Roma, 이탈리아, 00168
    - Galderma Investigational Site 6049
  - Rome, 이탈리아, 00144
    - Galderma Investigational Site 6177
  - Rozzano, 이탈리아, 20089
    - Galderma Investigational Site 6155
  - Vicenza, 이탈리아, 36100
    - Galderma Investigational Site 6175
체코
- - Brno, 체코, 656 91
    - Galderma Investigational Site 6055
  - Náchod, 체코, 547 01
    - Galderma Investigational Site 5225
  - Olomouc, 체코, 779 00
    - Galderma Investigational Site 6030
  - Prague, 체코, 100 00
    - Galderma Investigational Site 6024
  - Prague, 체코, 120 00
    - Galderma Investigational Site 6240
  - Praha, 체코, 110 00
    - Galderma Investigational Site 6021
  - Praha, 체코, 110 00
    - Galderma Investigational Site 6054
  - Praha, 체코, 150 06
    - Galderma Investigational Site 6025
캐나다
- - Saint John, 캐나다, A1C 2H5
    - Galderma Investigational Site 8000
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2G 1B1
    - Galderma Investigational Site 8085
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2J 7E1
    - Galderma Investigational Site 8903
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T3E 0B2
    - Galderma Investigational Site 8215
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C3
    - Galderma Investigational Site 8824
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C9
    - Galderma Investigational Site 8722
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
    - Galderma Investigational Site 8161
- Ontario
  - Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
    - Galderma Investigational Site 8586
  - Guelph, Ontario, 캐나다, N1L 0B7
    - Galderma Investigational Site 8904
  - Niagara Falls, Ontario, 캐나다, L2H 1H5
    - Galderma Investigational Site 8780
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1G 6C6
    - Galderma Investigational Site 8610
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7X3
    - Galderma Investigational Site 8901
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5Y8
    - Galderma Investigational Site 8336
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4W 2N4
    - Galderma Investigational Site 8899
  - Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
    - Galderma Investigational Site 8731
폴란드
- - Białystok, 폴란드, 15-453
    - Galderma Investigational Site 5773
  - Chorzów, 폴란드, 41-500
    - Galderma Investigational Site 6097
  - Czestochowa, 폴란드, 42-202
    - Galderma Investigational Site 6255
  - Gdańsk, 폴란드, 80-214
    - Galderma Investigational Site 6075
  - Gdańsk, 폴란드, 80-382
    - Galderma Investigational Site 6243
  - Gdańsk, 폴란드, 80-803
    - Galderma Investigational Site 5138
  - Gdynia, 폴란드, 81-537
    - Galderma Investigational Site 6244
  - Katowice, 폴란드, 40-040
    - Galderma Investigational Site 6087
  - Katowice, 폴란드, 40-611
    - Galderma Investigational Site 5021
  - Kraków, 폴란드, 30-033
    - Galderma Investigational Site 5362
  - Kraków, 폴란드, 31-559
    - Galderma Investigational Site 6052
  - Lublin, 폴란드, 20-080
    - Galderma Investigational Site 5367
  - Lublin, 폴란드, 20-081
    - Galderma Investigational Site 6071
  - Nowa Sól, 폴란드, 67-100
    - Galderma Investigational Site 5377
  - Olsztyn, 폴란드, 10-229
    - Galderma Investigational Site 6063
  - Ostrowiec Świętokrzyski, 폴란드, 27-400
    - Galderma Investigational Site 6237
  - Poznań, 폴란드, 60-529
    - Galderma Investigational Site 6085
  - Poznań, 폴란드, 60-702
    - Galderma Investigational Site 6127
  - Rzeszów, 폴란드, 35-055
    - Galderma Investigational Site 5495
  - Rzeszów, 폴란드, 35-055
    - Galderma Investigational Site 6088
  - Szczecin, 폴란드, 70-332
    - Galderma Investigational Site 6223
  - Szczecin, 폴란드, 71-434
    - Galderma Investigational Site 6130
  - Tarnow, 폴란드, 33-100
    - Galderma Investigational Site 6048
  - Warsaw, 폴란드, 01-142
    - Galderma Investigational Site 6126
  - Warsaw, 폴란드, 01-817
    - Galderma Investigational Site 5707
  - Warszawa, 폴란드, 01-192
    - Galderma Investigational Site 6065
  - Warszawa, 폴란드, 02-507
    - Galderma Investigational Site 6122
  - Warszawa, 폴란드, 02-793
    - Galderma Investigational Site 6242
  - Warszawa, 폴란드, 02-953
    - Galderma Investigational Site 6064
  - Warszawa, 폴란드, 02-962
    - Galderma Investigational Site 6222
  - Wrocław, 폴란드, 50-381
    - Galderma Investigational Site 6047
  - Wrocław, 폴란드, 50-566
    - Galderma Investigational Site 6185
  - Wrocław, 폴란드, 51-318
    - Galderma Investigational Site 6096
  - Wrocław, 폴란드, 53-658
    - Galderma Investigational Site 5005
  - Łódź, 폴란드, 90-127
    - Galderma Investigational Site 6245
  - Łódź, 폴란드, 90-265
    - Galderma Investigational Site 5570
  - Łódź, 폴란드, 90-436
    - Galderma Investigational Site 5363
  - Łódź, 폴란드, 94-050
    - Galderma Investigational Site 6231
프랑스
- - Le Mans, 프랑스, 72037
    - Galderma Investigational Site 6198
  - Lille, 프랑스, 59037
    - Galderma Investigational Site 5031
  - Martigues, 프랑스, 13500
    - Galderma Investigational Site 6170
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - Galderma Investigational Site 6167
  - Nice, 프랑스, 06200
    - Galderma Investigational Site 5140
  - Paris, 프랑스, 75015
    - Galderma Investigational Site 6133
  - Paris, 프랑스, 75475
    - Galderma Investigational Site 6166
  - Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
    - Galderma Investigational Site 5407
  - Quimper, 프랑스, 29107
    - Galderma Investigational Site 6135
  - Toulon, 프랑스, 83800
    - Galderma Investigational Site 6197
  - Toulouse, 프랑스, 31000
    - Galderma Investigational Site 6169
  - Valence, 프랑스, 26000
    - Galderma Investigational Site 6168
헝가리
- - Budapest, 헝가리, 1036
    - Galderma Investigational Site 6147
  - Budapest, 헝가리, 1085
    - Galderma Investigational Site 5513
  - Debrecen, 헝가리, 4025
    - Galderma Investigational Site 5567
  - Debrecen, 헝가리, 4032
    - Galderma Investigational Site 6026
  - Gyula, 헝가리, 5700
    - Galderma Investigational Site 6254
  - Veszprem, 헝가리, 8200
    - Galderma Investigational Site 6053
호주
- New South Wales
  - Darlinghurst, New South Wales, 호주, 2010
    - Galderma Investigational Site 5441
  - Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
    - Galderma Investigational Site 5759
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - Galderma Investigational Site 6152
- Queensland
  - Benowa, Queensland, 호주, 4217
    - Galderma Investigational Site 5638
  - Brisbane, Queensland, 호주, 4102
    - Galderma Investigational Site 6161
- South Australia
  - Woodville, South Australia, 호주, 5011
    - Galderma Investigational Site 6159
- Victoria
  - Carlton, Victoria, 호주, 3053
    - Galderma Investigational Site 6131
  - East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
    - Galderma Investigational Site 5366
  - Parkville, Victoria, 호주, 3050
    - Galderma Investigational Site 5458
  - Parkville, Victoria, 호주, 3052
    - Galderma Investigational Site 6160
- Western Australia
  - Victoria Park, Western Australia, 호주, 6100
    - Galderma Investigational Site 6153

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

연구자의 의견에 따라 연구 참여로 이익을 얻을 수 있고 AD에 대한 사전 nemolizumab 연구에 참여한 피험자
가임 여성 피험자(즉, 가임기, 초경 이후 및 영구 불임이 아닌 한 폐경 후가 될 때까지)는 연구 기간 내내 그리고 마지막 연구 약물 주사 후 12주 동안 엄격하게 금욕하거나 효과적이고 승인된 약물을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 내내 그리고 마지막 연구 약물 주입 후 12주 동안 피임 방법.

주요 제외 기준:

이전의 네몰리주맙 연구에 참여하는 동안 연구자의 의견으로는 네몰리주맙을 사용한 지속적인 치료가 피험자에게 불합리한 위험을 나타낼 수 있음을 나타낼 수 있는 AE를 경험한 피험자.
임산부, 모유 수유 여성 또는 임상 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
체중 < 30kg
기준선 방문 전 1주 이내에 피부 감염, 기준선 방문 전 2주 이내에 경구 또는 비경구 항생제, 항바이러스제, 구충제 또는 항진균제로 치료가 필요한 감염 또는 기준선 방문 전 2주 이내에 코로나바이러스 질병(COVID)-19 감염이 확인되거나 의심되는 경우 스크리닝 또는 베이스라인 방문. 감염이 해결되면 피험자를 다시 선별할 수 있습니다. COVID-19 감염의 해결은 회복 평가 방법으로 확인할 수 있습니다.
면역글로불린 제품(혈장 유래 또는 재조합, 예: 단클론 항체)에 대한 과민성(아나필락시스 포함)의 병력
조사자의 판단에 근거한 모든 임상적으로 중요한 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: 네몰리주맙 피하 주사를 통해 Nemolizumab 투여	의약품: 네몰리주맙 네몰리주맙 다른 이름들: CD14152

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
TEAE의 발생률 및 심각도 기간: 200주까지의 기준선	200주까지의 기준선
심각한 TEAE 발생률 기간: 200주까지의 기준선	200주까지의 기준선
연구 전반에 걸쳐 특별한 관심 대상(AESI)의 발생률 및 심각도 기간: 200주까지의 기준선	200주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
각 방문에서 IGA 점수 = 0-1인 참가자의 비율 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
각 방문에서 EASI-75를 사용하는 참가자의 비율 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
방문할 때마다 전체 습진 부위 및 심각도 지수(EASI) 점수의 기준선 대비 변화 및 백분율 변화 기간: 200주까지의 기준선	EASI는 홍반, 경결/집단, 찰과상 및 태선화의 복합 점수를 통해 AD 징후의 중증도 및 범위를 평가합니다. 심각도는 머리/목, 몸통, 상지 및 하지의 4가지 신체 영역 각각에 대해 0(없음)에서 3(심함)까지의 척도로 평가되며 0.5점 허용됩니다. EASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며 점수가 높을수록 아토피 피부염의 중증도가 더 높음을 나타냅니다.	200주까지의 기준선
각 방문에서 IGA ≤ 2인 참여자의 비율 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
방문할 때마다 SCORAD 점수의 기준선에서 변화 및 백분율 변화 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
10-cm VAS(SCORAD 하위 구성요소)를 사용하여 참가자가 보고한 가려움증의 기준선으로부터의 변화 및 백분율 변화 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
10cm VAS(SCORAD 하위 구성 요소)를 사용하여 참가자가 보고한 수면 손실의 기준선에서 변화 및 백분율 변화 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
각 방문에서 PGAD를 기반으로 낮은 질병 활동 상태를 보고한 참가자의 비율 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
매 방문 시 PGAT에 기초한 연구 치료에 만족한 참여자의 비율 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
피부과 삶의 질 지수(DLQI) 기준선 대비 변화 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
200주차까지 각 방문 시 어린이 피부과 삶의 질 지수(cDLQI) 총 점수의 기준선에서 변경 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
200주 동안 각 방문에서 환자 중심 습진 측정(POEM) 총 점수의 기준선으로부터의 변화 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
200주까지 각 방문에서 각 하위 척도에 대한 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 기준선에서 변경 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
작업 생산성 및 활동 장애의 기준선에서 변경: 200주까지 각 방문에서 각 하위 척도에 대한 아토피성 피부염(WPAI:AD) 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
200주 동안 각 방문에서 EuroQoL 5-Dimension(EQ-5D)의 기준선에서 변경 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
치료 기간 동안 모든 방문에서 구조 치료 유형별로 구조 치료를 받은 참가자의 비율 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
첫 번째 재발까지의 시간 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
완화 기간 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선
영구 연구 약물 중단까지의 시간 기간: 200주까지의 기준선		200주까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Galderma R&D

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RD.06.SPR.118163

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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중등도에서 중증 아토피 피부염 환자에서 Nemolizumab의 장기 안전성 및 유효성

중등도에서 중증 아토피 피부염 환자에서 Nemolizumab(CD14152)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 장기 연구

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

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