Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nemolitsumabin pitkäaikainen turvallisuus ja teho keskivaikeassa tai vaikeassa atooppisessa ihottumassa

tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Galderma R&D

Tuleva monikeskustutkimus nemolitsumabin (CD14152) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma

Nemolitsumabin pitkäaikaisturvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea atooppinen ihottuma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkäaikainen tutkimus nemolitsumabin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea AD

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1700

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9713
        • Galderma Investigational Site 6212
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Galderma Investigational Site 6108
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Galderma Investigational Site 6027
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Galderma Investigational Site 5441
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Galderma Investigational Site 5759
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Galderma Investigational Site 6152
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • Galderma Investigational Site 5638
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Galderma Investigational Site 6161
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
        • Galderma Investigational Site 6159
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Galderma Investigational Site 6131
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Galderma Investigational Site 5366
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Galderma Investigational Site 5458
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Galderma Investigational Site 6160
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australia, 6100
        • Galderma Investigational Site 6153
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Galderma Investigational Site 5448
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Galderma Investigational Site 6163
      • Gent, Belgia, 9000
        • Galderma Investigational Site 6164
      • Liège, Belgia, 4000
        • Galderma Investigational Site 6162
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Galderma Investigational Site 6038
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Galderma Investigational Site 6029
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Galderma Investigational Site 6051
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • Galderma Investigational Site 6078
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Galderma Investigational Site 6102
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Galderma Investigational Site 6165
      • Sofia, Bulgaria, 1528
        • Galderma Investigational Site 6216
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Galderma Investigational Site 6046
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Galderma Investigational Site 6080
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Galderma Investigational Site 6101
      • Sofia, Bulgaria, 1618
        • Galderma Investigational Site 6079
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Galderma Investigational Site 6250
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Galderma Investigational Site 6136
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6000
        • Galderma Investigational Site 6251
      • Alicante, Espanja, 03010
        • Galderma Investigational Site 6057
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Galderma Investigational Site 6037
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Galderma Investigational Site 6035
      • L'Hospitalet De Llobregat, Espanja, 08907
        • Galderma Investigational Site 5580
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espanja, 35010
        • Galderma Investigational Site 6106
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Galderma Investigational Site 6058
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Galderma Investigational Site 5842
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Galderma Investigational Site 6190
      • Madrid, Espanja, 28222
        • Galderma Investigational Site 6186
      • Madrid, Espanja, 28223
        • Galderma Investigational Site 6036
      • Madrid, Espanja, 28922
        • Galderma Investigational Site 5551
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Galderma Investigational Site 6191
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Galderma Investigational Site 6224
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Galderma Investigational Site 6228
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Galderma Investigational Site 6235
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Galderma Investigational Site 6238
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Galderma Investigational Site 6227
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Galderma Investigational Site 6230
      • Tbilisi, Georgia, 0186
        • Galderma Investigational Site 6234
      • Zugdidi, Georgia, 2100
        • Galderma Investigational Site 6236
      • Bologna, Italia, 40138
        • Galderma Investigational Site 6145
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Galderma Investigational Site 6045
      • Roma, Italia, 00168
        • Galderma Investigational Site 6049
      • Rome, Italia, 00144
        • Galderma Investigational Site 6177
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Galderma Investigational Site 6155
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Galderma Investigational Site 6175
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Galderma Investigational Site 6194
      • Vienna, Itävalta, 1220
        • Galderma Investigational Site 6158
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Itävalta, 4020
        • Galderma Investigational Site 6156
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8036
        • Galderma Investigational Site 6157
      • Saint John, Kanada, A1C 2H5
        • Galderma Investigational Site 8000
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
        • Galderma Investigational Site 8085
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Galderma Investigational Site 8903
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Galderma Investigational Site 8215
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Galderma Investigational Site 8824
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • Galderma Investigational Site 8722
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Galderma Investigational Site 8161
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Galderma Investigational Site 8586
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
        • Galderma Investigational Site 8904
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Galderma Investigational Site 8780
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Galderma Investigational Site 8610
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X3
        • Galderma Investigational Site 8901
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Galderma Investigational Site 8336
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Galderma Investigational Site 8899
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Galderma Investigational Site 8731
      • Bucheon-Si, Korean tasavalta, 14584
        • Galderma Investigational Site 6095
      • Busan, Korean tasavalta, 49241
        • Galderma Investigational Site 6100
      • Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 18450
        • Galderma Investigational Site 6154
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 15355
        • Galderma Investigational Site 6098
      • Incheon, Korean tasavalta, 21431
        • Galderma Investigational Site 6138
      • Incheon, Korean tasavalta, 21565
        • Galderma Investigational Site 6120
      • Incheon, Korean tasavalta, 22332
        • Galderma Investigational Site 6093
      • Seoul, Korean tasavalta, 02841
        • Galderma Investigational Site 6105
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Galderma Investigational Site 5659
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Galderma Investigational Site 6116
      • Seoul, Korean tasavalta, 04763
        • Galderma Investigational Site 6129
      • Seoul, Korean tasavalta, 05030
        • Galderma Investigational Site 6103
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Galderma Investigational Site 6056
      • Seoul, Korean tasavalta, 06973
        • Galderma Investigational Site 6094
      • Seoul, Korean tasavalta, 07441
        • Galderma Investigational Site 6099
      • Liepaja, Latvia, LV-3401
        • Galderma Investigational Site 6113
      • Riga, Latvia, LV-1006
        • Galderma Investigational Site 6134
      • Riga, Latvia, LV-1009
        • Galderma Investigational Site 6059
      • Talsi, Latvia, LV-3201
        • Galderma Investigational Site 6060
      • Kaunas, Liettua, LT-50161
        • Galderma Investigational Site 6111
      • Vilnius, Liettua, LT-07195
        • Galderma Investigational Site 6073
      • Vilnius, Liettua, LT-08411
        • Galderma Investigational Site 6112
      • Białystok, Puola, 15-453
        • Galderma Investigational Site 5773
      • Chorzów, Puola, 41-500
        • Galderma Investigational Site 6097
      • Czestochowa, Puola, 42-202
        • Galderma Investigational Site 6255
      • Gdańsk, Puola, 80-214
        • Galderma Investigational Site 6075
      • Gdańsk, Puola, 80-382
        • Galderma Investigational Site 6243
      • Gdańsk, Puola, 80-803
        • Galderma Investigational Site 5138
      • Gdynia, Puola, 81-537
        • Galderma Investigational Site 6244
      • Katowice, Puola, 40-040
        • Galderma Investigational Site 6087
      • Katowice, Puola, 40-611
        • Galderma Investigational Site 5021
      • Kraków, Puola, 30-033
        • Galderma Investigational Site 5362
      • Kraków, Puola, 31-559
        • Galderma Investigational Site 6052
      • Lublin, Puola, 20-080
        • Galderma Investigational Site 5367
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Galderma Investigational Site 6071
      • Nowa Sól, Puola, 67-100
        • Galderma Investigational Site 5377
      • Olsztyn, Puola, 10-229
        • Galderma Investigational Site 6063
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Puola, 27-400
        • Galderma Investigational Site 6237
      • Poznań, Puola, 60-529
        • Galderma Investigational Site 6085
      • Poznań, Puola, 60-702
        • Galderma Investigational Site 6127
      • Rzeszów, Puola, 35-055
        • Galderma Investigational Site 5495
      • Rzeszów, Puola, 35-055
        • Galderma Investigational Site 6088
      • Szczecin, Puola, 70-332
        • Galderma Investigational Site 6223
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Galderma Investigational Site 6130
      • Tarnow, Puola, 33-100
        • Galderma Investigational Site 6048
      • Warsaw, Puola, 01-142
        • Galderma Investigational Site 6126
      • Warsaw, Puola, 01-817
        • Galderma Investigational Site 5707
      • Warszawa, Puola, 01-192
        • Galderma Investigational Site 6065
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Galderma Investigational Site 6122
      • Warszawa, Puola, 02-793
        • Galderma Investigational Site 6242
      • Warszawa, Puola, 02-953
        • Galderma Investigational Site 6064
      • Warszawa, Puola, 02-962
        • Galderma Investigational Site 6222
      • Wrocław, Puola, 50-381
        • Galderma Investigational Site 6047
      • Wrocław, Puola, 50-566
        • Galderma Investigational Site 6185
      • Wrocław, Puola, 51-318
        • Galderma Investigational Site 6096
      • Wrocław, Puola, 53-658
        • Galderma Investigational Site 5005
      • Łódź, Puola, 90-127
        • Galderma Investigational Site 6245
      • Łódź, Puola, 90-265
        • Galderma Investigational Site 5570
      • Łódź, Puola, 90-436
        • Galderma Investigational Site 5363
      • Łódź, Puola, 94-050
        • Galderma Investigational Site 6231
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • Galderma Investigational Site 6198
      • Lille, Ranska, 59037
        • Galderma Investigational Site 5031
      • Martigues, Ranska, 13500
        • Galderma Investigational Site 6170
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Galderma Investigational Site 6167
      • Nice, Ranska, 06200
        • Galderma Investigational Site 5140
      • Paris, Ranska, 75015
        • Galderma Investigational Site 6133
      • Paris, Ranska, 75475
        • Galderma Investigational Site 6166
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Galderma Investigational Site 5407
      • Quimper, Ranska, 29107
        • Galderma Investigational Site 6135
      • Toulon, Ranska, 83800
        • Galderma Investigational Site 6197
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Galderma Investigational Site 6169
      • Valence, Ranska, 26000
        • Galderma Investigational Site 6168
      • Aachen, Saksa, 52074
        • Galderma Investigational Site 5482
      • Augsburg, Saksa, 86179
        • Galderma Investigational Site 5566
      • Bad Bentheim, Saksa, 48455
        • Galderma Investigational Site 6022
      • Berlin, Saksa, 13055
        • Galderma Investigational Site 6110
      • Bielefeld, Saksa, 33647
        • Galderma Investigational Site 6061
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Galderma Investigational Site 6082
      • Buxtehude, Saksa, 21614
        • Galderma Investigational Site 6062
      • Darmstadt, Saksa, 64283
        • Galderma Investigational Site 5368
      • Dresden, Saksa, 01097
        • Galderma Investigational Site 6132
      • Dülmen, Saksa, 48249
        • Galderma Investigational Site 6028
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Galderma Investigational Site 6031
      • Gera, Saksa, 07548
        • Galderma Investigational Site 5442
      • Goettigen, Saksa, 37075
        • Galderma Investigational Site 6081
      • Halle, Saksa, 06120
        • Galderma Investigational Site 6062
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Galderma Investigational Site 6041
      • Hamburg, Saksa, 20537
        • Galderma Investigational Site 6150
      • Hamburg, Saksa, 22391
        • Galderma Investigational Site 6040
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Galderma Investigational Site 5469
      • Kiel, Saksa, 24148
        • Galderma Investigational Site 6086
      • Langenau, Saksa, 89129
        • Galderma Investigational Site 6146
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Galderma Investigational Site 6084
      • Munich, Saksa, 80337
        • Galderma Investigational Site 5382
      • Münster, Saksa, 48149
        • Galderma Investigational Site 6039
      • Osnabrück, Saksa, 49074
        • Galderma Investigational Site 5918
      • Stuttgart, Saksa, 70499
        • Galderma Investigational Site 6109
      • Tuebingen, Saksa, 72076
        • Galderma Investigational Site 6214
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Galderma Investigational Site 6124
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Galderma Investigational Site 6077
      • Singapore, Singapore, 308205
        • Galderma Investigational Site 5499
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Galderma Investigational Site 6055
      • Náchod, Tšekki, 547 01
        • Galderma Investigational Site 5225
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Galderma Investigational Site 6030
      • Prague, Tšekki, 100 00
        • Galderma Investigational Site 6024
      • Prague, Tšekki, 120 00
        • Galderma Investigational Site 6240
      • Praha, Tšekki, 110 00
        • Galderma Investigational Site 6021
      • Praha, Tšekki, 110 00
        • Galderma Investigational Site 6054
      • Praha, Tšekki, 150 06
        • Galderma Investigational Site 6025
      • Budapest, Unkari, 1036
        • Galderma Investigational Site 6147
      • Budapest, Unkari, 1085
        • Galderma Investigational Site 5513
      • Debrecen, Unkari, 4025
        • Galderma Investigational Site 5567
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Galderma Investigational Site 6026
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Galderma Investigational Site 6254
      • Veszprem, Unkari, 8200
        • Galderma Investigational Site 6053
      • Hamilton, Uusi Seelanti, 3204
        • Galderma Investigational Site 6119
      • Wellington, Uusi Seelanti, 6021
        • Galderma Investigational Site 6118
      • Tallinn, Viro, 10134
        • Galderma Investigational Site 6068
      • Tallinn, Viro, 10138
        • Galderma Investigational Site 6069
      • Tartu, Viro, 50417
        • Galderma Investigational Site 6067
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 3DL
        • Galderma Investigational Site 6202
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY2 0JH
        • Galderma Investigational Site 6207
      • Cannock, Yhdistynyt kuningaskunta, WS11 0BN
        • Galderma Investigational Site 6203
      • Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
        • Galderma Investigational Site 6090
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
        • Galderma Investigational Site 6104
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L34 1BH
        • Galderma Investigational Site 6204
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Galderma Investigational Site 6121
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9NQ
        • Galderma Investigational Site 6205
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Galderma Investigational Site 6208
      • Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS17 6EW
        • Galderma Investigational Site 6206
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • Galderma Investigational Site 8749
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
        • Galderma Investigational Site 8893
      • Guntersville, Alabama, Yhdysvallat, 35976
        • Galderma Investigational Site 8866
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
        • Galderma Investigational Site 8808
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Galderma Investigational Site 8873
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916
        • Galderma Investigational Site 8447
      • North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
        • Galderma Investigational Site 8880
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Galderma Investigational Site 8831
      • Bell Gardens, California, Yhdysvallat, 90201
        • Galderma Investigational Site 8906
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
        • Galderma Investigational Site 8456
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • Galderma Investigational Site 8578
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Galderma Investigational Site 8577
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • Galderma Investigational Site 8636
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Galderma Investigational Site 8224
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Galderma Investigational Site 8791
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Galderma Investigational Site 8888
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
        • Galderma Investigational Site 8845
      • Inglewood, California, Yhdysvallat, 90301
        • Galderma Investigational Site 8833
      • Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
        • Galderma Investigational Site 8686
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
        • Galderma Investigational Site 8674
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Galderma Investigational Site 8683
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • Galderma Investigational Site 8813
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
        • Galderma Investigational Site 8907
      • Ontario, California, Yhdysvallat, 91762
        • Galderma Investigational Site 8799
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Galderma Investigational Site 8745
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
        • Galderma Investigational Site 8671
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Galderma Investigational Site 8692
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Galderma Investigational Site 8658
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Galderma Investigational Site 8125
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Galderma Investigational Site 8536
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Galderma Investigational Site 8608
      • Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
        • Galderma Investigational Site 8820
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
        • Galderma Investigational Site 8637
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33433
        • Galderma Investigational Site 8870
      • Cape Coral, Florida, Yhdysvallat, 33991
        • Galderma Investigational Site 8805
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
        • Galderma Investigational Site 8786
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Galderma Investigational Site 8902
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Galderma Investigational Site 8391
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Galderma Investigational Site 8804
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Galderma Investigational Site 8711
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Galderma Investigational Site 8836
      • Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
        • Galderma Investigational Site 8523
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • Galderma Investigational Site 8850
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Galderma Investigational Site 8719
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Galderma Investigational Site 8851
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
        • Galderma Investigational Site 8656
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33145
        • Galderma Investigational Site 8801
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Galderma Investigational Site 8704
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • Galderma Investigational Site 8737
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Galderma Investigational Site 8706
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Galderma Investigational Site 8708
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • Galderma Investigational Site 8806
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Galderma Investigational Site 8800
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 33174
        • Galderma Investigational Site 8856
      • Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
        • Galderma Investigational Site 8734
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Galderma Investigational Site 8203
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Galderma Investigational Site 8816
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Galderma Investigational Site 8889
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33615
        • Galderma Investigational Site 8839
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Galderma Investigational Site 8126
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
        • Galderma Investigational Site 8667
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Galderma Investigational Site 8744
      • Newnan, Georgia, Yhdysvallat, 30263
        • Galderma Investigational Site 8728
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Galderma Investigational Site 8707
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Galderma Investigational Site 8819
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Galderma Investigational Site 9916
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Galderma Investigational Site 8739
      • Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008
        • Galderma Investigational Site 8729
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
        • Galderma Investigational Sites 8571
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Galderma Investigational Site 8712
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Galderma Investigational Site 8142
      • New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
        • Galderma Investigational Site 8724
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66216
        • Galderma Investigational Site 9934
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241-6162
        • Galderma Investigational Site 8771
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Galderma Investigational Site 8882
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Galderma Investigational Site 8743
      • Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
        • Galderma Investigational Site 8512
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Galderma Investigational Site 8554
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Galderma Investigational Site 8617
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Galderma Investigational Site 8155
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Galderma Investigational Site 8849
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Galderma Investigational Site 8226
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Galderma Investigational Site 8748
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Galderma Investigational Site 8521
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59808
        • Galderma Investigational Site 8718
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Galderma Investigational Site 8810
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89002
        • Galderma Investigational Site 8740
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Galderma Investigational Site 8825
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Galderma Investigational Site 8675
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Galderma Investigational Site 8109
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Galderma Investigational Site 8506
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Galderma Investigational Site 8826
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • Galderma Investigational Site 8242
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Galderma Investigational Site 8741
      • Cortland, New York, Yhdysvallat, 13045
        • Galderma Investigational Site 8723
      • Forest Hills, New York, Yhdysvallat, 11375
        • Galderma Investigational Site 8828
      • Glendale, New York, Yhdysvallat, 11385
        • Galderma Investigational Site 9925
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Galderma Investigational Site 8733
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10023
        • Galderma Investigational Site 8620
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075
        • Galderma Investigational Site 8279
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Galderma Investigational Site 8772
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • Galderma Investigational Site 8795
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28405-3176
        • Galderma Investigational Site 8726
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28405
        • Galderma Investigational Site 8648
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Yhdysvallat, 43209
        • Galderma Investigational Site 8702
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Galderma Investigational Site 8747
      • Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
        • Galderma Investigational Site 8595
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73071
        • Galderma Investigational Site 8206
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73118
        • Galderma Investigational Site 8857
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Galderma Investigational Site 8212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
        • Galderma Investigational Site 8255
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Galderma Investigational Site 8721
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19462
        • Galderma Investigational Site 8802
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • Galderma Investigational Site 8777
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Galderma Investigational Site 8736
      • North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29420
        • Galderma Investigational Site 8713
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
        • Galderma Investigational Site 8818
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
        • Galderma Investigational Site 8133
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Galderma Investigational Site 8298
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Galderma Investigational Site 8238
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Galderma Investigational Site 8245
      • Dripping Springs, Texas, Yhdysvallat, 78620
        • Galderma Investigational Site 8827
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
        • Galderma Investigational Site 8664
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77029
        • Galderma Investigational Site 8807
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
        • Galderma Investigational Site 8042
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Galderma Investigational Site 8670
      • Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
        • Galderma Investigational Site 8817
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Galderma Investigational Site 8787
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Galderma Investigational Site 8329
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Galderma Investigational Site 8618
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Galderma Investigational Site 8003
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84117
        • Galderma Investigational Site 8672
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • Galderma Investigational Site 8738
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Galderma Investigational Site 8862
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Galderma Investigational Site 8896
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Galderma Investigational Site 8434

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka voivat hyötyä tutkimukseen osallistumisesta tutkijan mielestä ja jotka olivat osallistuneet aiempaan AD:n nemolitsumabitutkimukseen
  2. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten koehenkilöiden (eli hedelmällisten, kuukautisten jälkeen ja vaihdevuosien jälkeen, elleivät ne pysyvästi steriilejä) on suostuttava joko olemaan tiukasti raittiutta koko tutkimuksen ajan ja 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen tai käyttämään tehokasta ja hyväksyttyä lääkettä. ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja 12 viikon ajan viimeisen tutkimuslääkeinjektion jälkeen.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka kokivat aiempaan nemolitsumabitutkimukseen osallistuessaan haittavaikutuksia, jotka tutkijan mielestä voisi viitata siihen, että nemolitsumabihoidon jatkaminen saattaa aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkittavalle.
  2. Raskaana olevat naiset, imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta kliinisen tutkimuksen aikana.
  3. Kehon paino < 30 kg
  4. Ihoinfektio 1 viikon sisällä ennen peruskäyntiä, mikä tahansa infektio, joka vaatii hoitoa suun kautta tai parenteraalisilla antibiooteilla, viruslääkkeillä, loislääkkeillä tai sienilääkkeillä 2 viikon sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä, tai mikä tahansa vahvistettu tai epäilty koronavirustauti (COVID)-19 -infektio 2 viikon sisällä ennen käyntiä seulonta- tai lähtötilanteen käynti. Koehenkilöt voidaan seuloa uudelleen, kun infektio on parantunut. COVID-19-tartunnan parantuminen voidaan varmistaa toipumisen arviointimenetelmillä.
  5. Aiempi yliherkkyys (mukaan lukien anafylaksia) immunoglobuliinituotteelle (plasmaperäinen tai rekombinantti, esim. monoklonaalinen vasta-aine)
  6. Mikä tahansa kliinisesti merkittävä ongelma, joka perustuu tutkijan arvioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nemolitsumabi
Nemolitsumabi annetaan ihonalaisena injektiona
Nemolitsumabi
Muut nimet:
  • CD14152

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TEAE-tapausten ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Vakavien TEAE-tapausten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Erityistä kiinnostavien haittatapahtumien (AESI) ilmaantuvuus ja vakavuus koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, joilla on IGA-pisteet = 0-1 jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Niiden osallistujien osuus, joilla on EASI-75 jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Muutos ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta ekseeman kokonaisalueen ja vakavuusindeksin (EASI) pisteissä jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
EASI arvioi AD-oireiden vakavuuden ja laajuuden punoituksen, kovettuman/populaation, excoriation ja jäkäläytymisen yhdistelmäpistemäärän avulla. Vakavuus arvioidaan asteikolla 0 (poissa) - 3 (vakava) jokaiselle neljästä kehon alueesta: pää/niska, vartalo, yläraajat ja alaraajat, puolipistettä sallitaan. EASI-pistemäärä voi vaihdella 0–72, ja korkeammat pisteet edustavat atooppisen ihottuman vakavuutta.
Perustaso viikkoon 200
Niiden osallistujien osuus, joiden IGA on ≤ 2 jokaisella vierailulla
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Muutos ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta SCORAD-pisteissä jokaisella käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Muutos ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta osallistujan ilmoittamassa kutinassa 10 cm:n VAS:lla (SCORAD-alikomponentti)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Muutos ja prosentuaalinen muutos lähtötasosta osallistujien ilmoittamassa unen menetyksessä 10 cm:n VAS:lla (SCORAD-alikomponentti)
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat vähäisen sairauden aktiivisuuden tilasta PGAD:n perusteella kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Tutkimushoitoon tyytyväisten osallistujien osuus PGAT:n perusteella kullakin käynnillä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Lasten ihotautien elämänlaatuindeksin (cDLQI) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta jokaisella käynnillä viikolla 200
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Potilaskeskeisen ekseemamittauksen (POEM) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta jokaisella käynnillä viikolla 200
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Muutos lähtötasosta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) jokaisessa alaasteikossa jokaisella käynnillä viikolla 200
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen: Atooppinen ihottuma (WPAI:AD) jokaisella ala-asteikolla jokaisella käynnillä viikolla 200
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Muutos lähtötasosta EuroQoL 5-Dimension (EQ-5D) jokaisella käynnillä viikolla 200
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Pelastusterapiaa saaneiden osallistujien osuus pelastushoitotyypin mukaan millä tahansa käynnillä hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Ensimmäisen uusiutumisen aika
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Remission kesto
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200
Aika lopettaa lääkkeen käyttö pysyvästi
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 200
Perustaso viikkoon 200

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa