- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03989206
Langsigtet sikkerhed og effekt af Nemolizumab med moderat til svær atopisk dermatitis
29. oktober 2024 opdateret af: Galderma R&D
En prospektiv, multicenter, langsigtet undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af Nemolizumab (CD14152) hos forsøgspersoner med moderat til svær atopisk dermatitis
Langsigtet sikkerhed og effekt af Nemolizumab hos personer med moderat til svær atopisk dermatitis Beskrivelse
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Langtidsundersøgelse til vurdering af nemolizumabs sikkerhed og effekt hos personer med moderat til svær AD
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1700
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
- Galderma Investigational Site 5441
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Galderma Investigational Site 5759
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Galderma Investigational Site 6152
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Australien, 4217
- Galderma Investigational Site 5638
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4102
- Galderma Investigational Site 6161
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Australien, 5011
- Galderma Investigational Site 6159
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australien, 3053
- Galderma Investigational Site 6131
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Galderma Investigational Site 5366
-
Parkville, Victoria, Australien, 3050
- Galderma Investigational Site 5458
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Galderma Investigational Site 6160
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Australien, 6100
- Galderma Investigational Site 6153
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Galderma Investigational Site 5448
-
Edegem, Belgien, 2650
- Galderma Investigational Site 6163
-
Gent, Belgien, 9000
- Galderma Investigational Site 6164
-
Liège, Belgien, 4000
- Galderma Investigational Site 6162
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Galderma Investigational Site 6038
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Galderma Investigational Site 6029
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Galderma Investigational Site 6051
-
Sofia, Bulgarien, 1408
- Galderma Investigational Site 6078
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Galderma Investigational Site 6102
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Galderma Investigational Site 6165
-
Sofia, Bulgarien, 1528
- Galderma Investigational Site 6216
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Galderma Investigational Site 6046
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Galderma Investigational Site 6080
-
Sofia, Bulgarien, 1612
- Galderma Investigational Site 6101
-
Sofia, Bulgarien, 1618
- Galderma Investigational Site 6079
-
Sofia, Bulgarien, 1784
- Galderma Investigational Site 6250
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- Galderma Investigational Site 6136
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
- Galderma Investigational Site 6251
-
-
-
-
-
Saint John, Canada, A1C 2H5
- Galderma Investigational Site 8000
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
- Galderma Investigational Site 8085
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Galderma Investigational Site 8903
-
Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
- Galderma Investigational Site 8215
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
- Galderma Investigational Site 8824
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- Galderma Investigational Site 8722
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Galderma Investigational Site 8161
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Galderma Investigational Site 8586
-
Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
- Galderma Investigational Site 8904
-
Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
- Galderma Investigational Site 8780
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
- Galderma Investigational Site 8610
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
- Galderma Investigational Site 8901
-
Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
- Galderma Investigational Site 8336
-
Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
- Galderma Investigational Site 8899
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
- Galderma Investigational Site 8731
-
-
-
-
-
Barnsley, Det Forenede Kongerige, S75 3DL
- Galderma Investigational Site 6202
-
Blackpool, Det Forenede Kongerige, FY2 0JH
- Galderma Investigational Site 6207
-
Cannock, Det Forenede Kongerige, WS11 0BN
- Galderma Investigational Site 6203
-
Dudley, Det Forenede Kongerige, DY1 2HQ
- Galderma Investigational Site 6090
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G3 8SJ
- Galderma Investigational Site 6104
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L34 1BH
- Galderma Investigational Site 6204
-
London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Galderma Investigational Site 6121
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9NQ
- Galderma Investigational Site 6205
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
- Galderma Investigational Site 6208
-
Stockton-on-Tees, Det Forenede Kongerige, TS17 6EW
- Galderma Investigational Site 6206
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10134
- Galderma Investigational Site 6068
-
Tallinn, Estland, 10138
- Galderma Investigational Site 6069
-
Tartu, Estland, 50417
- Galderma Investigational Site 6067
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
- Galderma Investigational Site 8749
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
- Galderma Investigational Site 8893
-
Guntersville, Alabama, Forenede Stater, 35976
- Galderma Investigational Site 8866
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85255
- Galderma Investigational Site 8808
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
- Galderma Investigational Site 8873
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916
- Galderma Investigational Site 8447
-
North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
- Galderma Investigational Site 8880
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
- Galderma Investigational Site 8831
-
Bell Gardens, California, Forenede Stater, 90201
- Galderma Investigational Site 8906
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
- Galderma Investigational Site 8456
-
Cerritos, California, Forenede Stater, 90703
- Galderma Investigational Site 8578
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
- Galderma Investigational Site 8577
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
- Galderma Investigational Site 8636
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Galderma Investigational Site 8224
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Galderma Investigational Site 8791
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
- Galderma Investigational Site 8888
-
Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
- Galderma Investigational Site 8845
-
Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
- Galderma Investigational Site 8833
-
Lomita, California, Forenede Stater, 90717
- Galderma Investigational Site 8686
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
- Galderma Investigational Site 8674
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Galderma Investigational Site 8683
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
- Galderma Investigational Site 8813
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92660
- Galderma Investigational Site 8907
-
Ontario, California, Forenede Stater, 91762
- Galderma Investigational Site 8799
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Galderma Investigational Site 8745
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92108
- Galderma Investigational Site 8671
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- Galderma Investigational Site 8692
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Galderma Investigational Site 8658
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Galderma Investigational Site 8125
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
- Galderma Investigational Site 8536
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
- Galderma Investigational Site 8608
-
Westminster, California, Forenede Stater, 92683
- Galderma Investigational Site 8820
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06606
- Galderma Investigational Site 8637
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33433
- Galderma Investigational Site 8870
-
Cape Coral, Florida, Forenede Stater, 33991
- Galderma Investigational Site 8805
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
- Galderma Investigational Site 8786
-
Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
- Galderma Investigational Site 8902
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
- Galderma Investigational Site 8391
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33016
- Galderma Investigational Site 8804
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Galderma Investigational Site 8711
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
- Galderma Investigational Site 8836
-
Largo, Florida, Forenede Stater, 33770
- Galderma Investigational Site 8523
-
Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
- Galderma Investigational Site 8850
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
- Galderma Investigational Site 8719
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
- Galderma Investigational Site 8851
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
- Galderma Investigational Site 8656
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33145
- Galderma Investigational Site 8801
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Galderma Investigational Site 8704
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33174
- Galderma Investigational Site 8737
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
- Galderma Investigational Site 8706
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
- Galderma Investigational Site 8708
-
Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
- Galderma Investigational Site 8806
-
Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
- Galderma Investigational Site 8800
-
Ormond Beach, Florida, Forenede Stater, 33174
- Galderma Investigational Site 8856
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
- Galderma Investigational Site 8734
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Galderma Investigational Site 8203
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Galderma Investigational Site 8816
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
- Galderma Investigational Site 8889
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33615
- Galderma Investigational Site 8839
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
- Galderma Investigational Site 8126
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
- Galderma Investigational Site 8667
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31217
- Galderma Investigational Site 8744
-
Newnan, Georgia, Forenede Stater, 30263
- Galderma Investigational Site 8728
-
Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
- Galderma Investigational Site 8707
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Galderma Investigational Site 8819
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Galderma Investigational Site 9916
-
Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
- Galderma Investigational Site 8739
-
Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater, 60008
- Galderma Investigational Site 8729
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60076
- Galderma Investigational Sites 8571
-
Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
- Galderma Investigational Site 8712
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
- Galderma Investigational Site 8142
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- Galderma Investigational Site 8724
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66216
- Galderma Investigational Site 9934
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241-6162
- Galderma Investigational Site 8771
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
- Galderma Investigational Site 8882
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Galderma Investigational Site 8743
-
Bay City, Michigan, Forenede Stater, 48706
- Galderma Investigational Site 8512
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Galderma Investigational Site 8554
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
- Galderma Investigational Site 8617
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
- Galderma Investigational Site 8155
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
- Galderma Investigational Site 8849
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48088
- Galderma Investigational Site 8226
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Galderma Investigational Site 8748
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
- Galderma Investigational Site 8521
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59808
- Galderma Investigational Site 8718
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
- Galderma Investigational Site 8810
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89002
- Galderma Investigational Site 8740
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Galderma Investigational Site 8825
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
- Galderma Investigational Site 8675
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
- Galderma Investigational Site 8109
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Galderma Investigational Site 8506
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- Galderma Investigational Site 8826
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
- Galderma Investigational Site 8242
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14221
- Galderma Investigational Site 8741
-
Cortland, New York, Forenede Stater, 13045
- Galderma Investigational Site 8723
-
Forest Hills, New York, Forenede Stater, 11375
- Galderma Investigational Site 8828
-
Glendale, New York, Forenede Stater, 11385
- Galderma Investigational Site 9925
-
New York, New York, Forenede Stater, 10022
- Galderma Investigational Site 8733
-
New York, New York, Forenede Stater, 10023
- Galderma Investigational Site 8620
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Galderma Investigational Site 8279
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Galderma Investigational Site 8772
-
Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28150
- Galderma Investigational Site 8795
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28405-3176
- Galderma Investigational Site 8726
-
Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28405
- Galderma Investigational Site 8648
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Forenede Stater, 43209
- Galderma Investigational Site 8702
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Galderma Investigational Site 8747
-
Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
- Galderma Investigational Site 8595
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73071
- Galderma Investigational Site 8206
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73118
- Galderma Investigational Site 8857
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Galderma Investigational Site 8212
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- Galderma Investigational Site 8255
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Galderma Investigational Site 8721
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
- Galderma Investigational Site 8802
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
- Galderma Investigational Site 8777
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Galderma Investigational Site 8736
-
North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29420
- Galderma Investigational Site 8713
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
- Galderma Investigational Site 8818
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
- Galderma Investigational Site 8133
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Galderma Investigational Site 8298
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Galderma Investigational Site 8238
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Galderma Investigational Site 8245
-
Dripping Springs, Texas, Forenede Stater, 78620
- Galderma Investigational Site 8827
-
Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
- Galderma Investigational Site 8664
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77029
- Galderma Investigational Site 8807
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77056
- Galderma Investigational Site 8042
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77401
- Galderma Investigational Site 8670
-
Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
- Galderma Investigational Site 8817
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Galderma Investigational Site 8787
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Galderma Investigational Site 8329
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
- Galderma Investigational Site 8618
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Galderma Investigational Site 8003
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84117
- Galderma Investigational Site 8672
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
- Galderma Investigational Site 8738
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Galderma Investigational Site 8862
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Galderma Investigational Site 8896
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Galderma Investigational Site 8434
-
-
-
-
-
Le Mans, Frankrig, 72037
- Galderma Investigational Site 6198
-
Lille, Frankrig, 59037
- Galderma Investigational Site 5031
-
Martigues, Frankrig, 13500
- Galderma Investigational Site 6170
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Galderma Investigational Site 6167
-
Nice, Frankrig, 06200
- Galderma Investigational Site 5140
-
Paris, Frankrig, 75015
- Galderma Investigational Site 6133
-
Paris, Frankrig, 75475
- Galderma Investigational Site 6166
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Galderma Investigational Site 5407
-
Quimper, Frankrig, 29107
- Galderma Investigational Site 6135
-
Toulon, Frankrig, 83800
- Galderma Investigational Site 6197
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- Galderma Investigational Site 6169
-
Valence, Frankrig, 26000
- Galderma Investigational Site 6168
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- Galderma Investigational Site 6224
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- Galderma Investigational Site 6228
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- Galderma Investigational Site 6235
-
Tbilisi, Georgien, 0159
- Galderma Investigational Site 6238
-
Tbilisi, Georgien, 0186
- Galderma Investigational Site 6227
-
Tbilisi, Georgien, 0186
- Galderma Investigational Site 6230
-
Tbilisi, Georgien, 0186
- Galderma Investigational Site 6234
-
Zugdidi, Georgien, 2100
- Galderma Investigational Site 6236
-
-
-
-
-
Groningen, Holland, 9713
- Galderma Investigational Site 6212
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Galderma Investigational Site 6108
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- Galderma Investigational Site 6027
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Galderma Investigational Site 6145
-
L'Aquila, Italien, 67100
- Galderma Investigational Site 6045
-
Roma, Italien, 00168
- Galderma Investigational Site 6049
-
Rome, Italien, 00144
- Galderma Investigational Site 6177
-
Rozzano, Italien, 20089
- Galderma Investigational Site 6155
-
Vicenza, Italien, 36100
- Galderma Investigational Site 6175
-
-
-
-
-
Bucheon-Si, Korea, Republikken, 14584
- Galderma Investigational Site 6095
-
Busan, Korea, Republikken, 49241
- Galderma Investigational Site 6100
-
Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 18450
- Galderma Investigational Site 6154
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 15355
- Galderma Investigational Site 6098
-
Incheon, Korea, Republikken, 21431
- Galderma Investigational Site 6138
-
Incheon, Korea, Republikken, 21565
- Galderma Investigational Site 6120
-
Incheon, Korea, Republikken, 22332
- Galderma Investigational Site 6093
-
Seoul, Korea, Republikken, 02841
- Galderma Investigational Site 6105
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Galderma Investigational Site 5659
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Galderma Investigational Site 6116
-
Seoul, Korea, Republikken, 04763
- Galderma Investigational Site 6129
-
Seoul, Korea, Republikken, 05030
- Galderma Investigational Site 6103
-
Seoul, Korea, Republikken, 06591
- Galderma Investigational Site 6056
-
Seoul, Korea, Republikken, 06973
- Galderma Investigational Site 6094
-
Seoul, Korea, Republikken, 07441
- Galderma Investigational Site 6099
-
-
-
-
-
Liepaja, Letland, LV-3401
- Galderma Investigational Site 6113
-
Riga, Letland, LV-1006
- Galderma Investigational Site 6134
-
Riga, Letland, LV-1009
- Galderma Investigational Site 6059
-
Talsi, Letland, LV-3201
- Galderma Investigational Site 6060
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-50161
- Galderma Investigational Site 6111
-
Vilnius, Litauen, LT-07195
- Galderma Investigational Site 6073
-
Vilnius, Litauen, LT-08411
- Galderma Investigational Site 6112
-
-
-
-
-
Hamilton, New Zealand, 3204
- Galderma Investigational Site 6119
-
Wellington, New Zealand, 6021
- Galderma Investigational Site 6118
-
-
-
-
-
Białystok, Polen, 15-453
- Galderma Investigational Site 5773
-
Chorzów, Polen, 41-500
- Galderma Investigational Site 6097
-
Czestochowa, Polen, 42-202
- Galderma Investigational Site 6255
-
Gdańsk, Polen, 80-214
- Galderma Investigational Site 6075
-
Gdańsk, Polen, 80-382
- Galderma Investigational Site 6243
-
Gdańsk, Polen, 80-803
- Galderma Investigational Site 5138
-
Gdynia, Polen, 81-537
- Galderma Investigational Site 6244
-
Katowice, Polen, 40-040
- Galderma Investigational Site 6087
-
Katowice, Polen, 40-611
- Galderma Investigational Site 5021
-
Kraków, Polen, 30-033
- Galderma Investigational Site 5362
-
Kraków, Polen, 31-559
- Galderma Investigational Site 6052
-
Lublin, Polen, 20-080
- Galderma Investigational Site 5367
-
Lublin, Polen, 20-081
- Galderma Investigational Site 6071
-
Nowa Sól, Polen, 67-100
- Galderma Investigational Site 5377
-
Olsztyn, Polen, 10-229
- Galderma Investigational Site 6063
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polen, 27-400
- Galderma Investigational Site 6237
-
Poznań, Polen, 60-529
- Galderma Investigational Site 6085
-
Poznań, Polen, 60-702
- Galderma Investigational Site 6127
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Galderma Investigational Site 5495
-
Rzeszów, Polen, 35-055
- Galderma Investigational Site 6088
-
Szczecin, Polen, 70-332
- Galderma Investigational Site 6223
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Galderma Investigational Site 6130
-
Tarnow, Polen, 33-100
- Galderma Investigational Site 6048
-
Warsaw, Polen, 01-142
- Galderma Investigational Site 6126
-
Warsaw, Polen, 01-817
- Galderma Investigational Site 5707
-
Warszawa, Polen, 01-192
- Galderma Investigational Site 6065
-
Warszawa, Polen, 02-507
- Galderma Investigational Site 6122
-
Warszawa, Polen, 02-793
- Galderma Investigational Site 6242
-
Warszawa, Polen, 02-953
- Galderma Investigational Site 6064
-
Warszawa, Polen, 02-962
- Galderma Investigational Site 6222
-
Wrocław, Polen, 50-381
- Galderma Investigational Site 6047
-
Wrocław, Polen, 50-566
- Galderma Investigational Site 6185
-
Wrocław, Polen, 51-318
- Galderma Investigational Site 6096
-
Wrocław, Polen, 53-658
- Galderma Investigational Site 5005
-
Łódź, Polen, 90-127
- Galderma Investigational Site 6245
-
Łódź, Polen, 90-265
- Galderma Investigational Site 5570
-
Łódź, Polen, 90-436
- Galderma Investigational Site 5363
-
Łódź, Polen, 94-050
- Galderma Investigational Site 6231
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Galderma Investigational Site 6124
-
Singapore, Singapore, 169608
- Galderma Investigational Site 6077
-
Singapore, Singapore, 308205
- Galderma Investigational Site 5499
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Galderma Investigational Site 6057
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Galderma Investigational Site 6037
-
Barcelona, Spanien, 08916
- Galderma Investigational Site 6035
-
L'Hospitalet De Llobregat, Spanien, 08907
- Galderma Investigational Site 5580
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanien, 35010
- Galderma Investigational Site 6106
-
Madrid, Spanien, 28006
- Galderma Investigational Site 6058
-
Madrid, Spanien, 28034
- Galderma Investigational Site 5842
-
Madrid, Spanien, 28046
- Galderma Investigational Site 6190
-
Madrid, Spanien, 28222
- Galderma Investigational Site 6186
-
Madrid, Spanien, 28223
- Galderma Investigational Site 6036
-
Madrid, Spanien, 28922
- Galderma Investigational Site 5551
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Galderma Investigational Site 6191
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
- Galderma Investigational Site 6055
-
Náchod, Tjekkiet, 547 01
- Galderma Investigational Site 5225
-
Olomouc, Tjekkiet, 779 00
- Galderma Investigational Site 6030
-
Prague, Tjekkiet, 100 00
- Galderma Investigational Site 6024
-
Prague, Tjekkiet, 120 00
- Galderma Investigational Site 6240
-
Praha, Tjekkiet, 110 00
- Galderma Investigational Site 6021
-
Praha, Tjekkiet, 110 00
- Galderma Investigational Site 6054
-
Praha, Tjekkiet, 150 06
- Galderma Investigational Site 6025
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Galderma Investigational Site 5482
-
Augsburg, Tyskland, 86179
- Galderma Investigational Site 5566
-
Bad Bentheim, Tyskland, 48455
- Galderma Investigational Site 6022
-
Berlin, Tyskland, 13055
- Galderma Investigational Site 6110
-
Bielefeld, Tyskland, 33647
- Galderma Investigational Site 6061
-
Bonn, Tyskland, 53127
- Galderma Investigational Site 6082
-
Buxtehude, Tyskland, 21614
- Galderma Investigational Site 6062
-
Darmstadt, Tyskland, 64283
- Galderma Investigational Site 5368
-
Dresden, Tyskland, 01097
- Galderma Investigational Site 6132
-
Dülmen, Tyskland, 48249
- Galderma Investigational Site 6028
-
Düsseldorf, Tyskland, 40225
- Galderma Investigational Site 6031
-
Gera, Tyskland, 07548
- Galderma Investigational Site 5442
-
Goettigen, Tyskland, 37075
- Galderma Investigational Site 6081
-
Halle, Tyskland, 06120
- Galderma Investigational Site 6062
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Galderma Investigational Site 6041
-
Hamburg, Tyskland, 20537
- Galderma Investigational Site 6150
-
Hamburg, Tyskland, 22391
- Galderma Investigational Site 6040
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Galderma Investigational Site 5469
-
Kiel, Tyskland, 24148
- Galderma Investigational Site 6086
-
Langenau, Tyskland, 89129
- Galderma Investigational Site 6146
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Galderma Investigational Site 6084
-
Munich, Tyskland, 80337
- Galderma Investigational Site 5382
-
Münster, Tyskland, 48149
- Galderma Investigational Site 6039
-
Osnabrück, Tyskland, 49074
- Galderma Investigational Site 5918
-
Stuttgart, Tyskland, 70499
- Galderma Investigational Site 6109
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Galderma Investigational Site 6214
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Galderma Investigational Site 6147
-
Budapest, Ungarn, 1085
- Galderma Investigational Site 5513
-
Debrecen, Ungarn, 4025
- Galderma Investigational Site 5567
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- Galderma Investigational Site 6026
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Galderma Investigational Site 6254
-
Veszprem, Ungarn, 8200
- Galderma Investigational Site 6053
-
-
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Galderma Investigational Site 6194
-
Vienna, Østrig, 1220
- Galderma Investigational Site 6158
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Østrig, 4020
- Galderma Investigational Site 6156
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Galderma Investigational Site 6157
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Nøgleinklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der kan drage fordel af undersøgelsesdeltagelse efter investigators mening og havde deltaget i et tidligere nemolizumab-studie for AD
- Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder (dvs. fertile, efter menarche og indtil de bliver postmenopausale, medmindre de er permanent sterile) skal acceptere enten at være strengt afholdende under hele undersøgelsen og i 12 uger efter den sidste undersøgelses lægemiddelinjektion eller at bruge en effektiv og godkendt præventionsmetode gennem hele undersøgelsen og i 12 uger efter den sidste undersøgelses lægemiddelinjektion.
Nøgleekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, som under deres deltagelse i et tidligere nemolizumab-studie oplevede en AE, som efter investigators opfattelse kunne indikere, at fortsat behandling med nemolizumab kan udgøre en urimelig risiko for forsøgspersonen.
- Gravide kvinder, ammende kvinder eller kvinder, der planlægger en graviditet under den kliniske undersøgelse.
- Kropsvægt < 30 kg
- Kutan infektion inden for 1 uge før baseline besøget, enhver infektion, der kræver behandling med orale eller parenterale antibiotika, antivirale midler, antiparasitter eller antimykotika inden for 2 uger før baseline besøget, eller enhver bekræftet eller formodet coronavirus sygdom (COVID)-19 infektion inden for 2 uger før screeningen eller baseline besøget. Forsøgspersoner kan screenes igen, når infektionen er løst. Løsning af COVID-19-infektion kan bekræftes ved hjælp af metoder til helbredelsesvurdering.
- Anamnese med overfølsomhed (herunder anafylaksi) over for et immunglobulinprodukt (plasma-afledt eller rekombinant, f.eks. monoklonalt antistof)
- Ethvert klinisk signifikant problem, baseret efterforskers vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nemolizumab
Nemolizumab administreret via subkutan injektion
|
Nemolizumab
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst og sværhedsgrad af TEAE'er
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
Forekomst af alvorlige TEAE'er
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser af særlig interesse (AESI'er) gennem hele undersøgelsen
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere med IGA-score = 0-1 ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Andel af deltagere med EASI-75 ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Ændring og procentvis ændring fra baseline i det samlede eksemområde og sværhedsindeks (EASI)-score ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
EASI vurderer sværhedsgraden og omfanget af AD-tegn gennem en sammensat score af erytem, induration/population, excoriation og lichenificering.
Sværhedsgraden vil blive vurderet på en skala fra 0 (fraværende) til 3 (alvorlig) for hvert af de 4 kropsområder: hoved/hals, krop, øvre lemmer og underekstremiteter, med halve point tilladt.
EASI-scoren kan variere fra 0 til 72 med højere score, der repræsenterer større sværhedsgrad af atopisk dermatitis.
|
Baseline til uge 200
|
|
Andel af deltagere med IGA ≤ 2 ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Ændring og procentvis ændring fra baseline i SCORAD-score ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Ændring og procentvis ændring fra baseline i deltagerrapporteret kløe ved brug af 10 cm VAS (SCORAD Sub-Component)
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Ændring og procentvis ændring fra baseline i deltagerrapporteret søvntab ved brug af 10 cm VAS (SCORAD Sub-Component)
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Andel af deltagere, der rapporterer lav sygdomsaktivitetstilstand baseret på PGAD ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Andel af deltagere, der er tilfredse med undersøgelsesbehandling baseret på PGAT ved hvert besøg
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Ændring fra baseline i børns dermatologiske livskvalitetsindeks (cDLQI) samlet score ved hvert besøg gennem uge 200
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Ændring fra baseline i patientorienteret eksemmål (POEM) totalscore ved hvert besøg gennem uge 200
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Ændring fra baseline i hospitalsangst- og depressionsskala (HADS) for hver underskala ved hvert besøg gennem uge 200
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Ændring fra baseline i arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse: Atopisk dermatitis (WPAI:AD) for hver underskala ved hvert besøg gennem uge 200
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Ændring fra baseline i EuroQoL 5-Dimension (EQ-5D) ved hvert besøg i uge 200
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Andel af deltagere, der modtager enhver redningsterapi efter redningsbehandlingstype ved ethvert besøg i behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Tid til første tilbagefald
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Varighed af remission
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
|
|
Tid til permanent seponering af lægemiddel
Tidsramme: Baseline til uge 200
|
Baseline til uge 200
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD.06.SPR.118163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderat til svær atopisk dermatitis
-
Galderma R&DIkke rekrutterer endnuModerat til svær atopisk dermatitis
-
Sitryx Therapeutics LtdRekrutteringModerat til svær atopisk dermatitisForenede Stater, Bulgarien, Danmark, Tyskland, Irland, Det Forenede Kongerige
-
AkesoIkke rekrutterer endnuModerat til svær atopisk dermatitis
-
Dermavon Holdings LimitedIkke rekrutterer endnu
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdRekrutteringModerat til svær atopisk dermatitisKina
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeModerat til svær atopisk dermatitisKina
-
Shanghai Longwood Biopharmaceuticals Co., Ltd.Tigermed Consulting Co., LtdIkke rekrutterer endnuModerat til svær atopisk dermatitisKina
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuModerat til svær atopisk dermatitis
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueAfsluttet
-
Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., LtdRekrutteringUnge med moderat til svær atopisk dermatitisKina
Kliniske forsøg med Nemolizumab
-
The Skin Center Dermatology GroupRekrutteringLav Plano-PilarisForenede Stater
-
Galderma R&DRekrutteringSystemisk skleroseForenede Stater, Schweiz
-
Galderma R&DAfsluttetKronisk nyresygdom forbundet moderat til svær kløeSpanien, Forenede Stater, Ungarn, Polen
-
Galderma R&DAfsluttetModerat til svær atopisk dermatitisForenede Stater, Danmark, Ungarn, Polen, Spanien
-
Galderma R&DAktiv, ikke rekrutterendePrurigo NodularisForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Polen, Spanien, Schweiz, Østrig, Danmark, Tyskland, Ungarn, Italien, Sverige, Det Forenede Kongerige, Sydkorea
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Maruho Co., Ltd.Afsluttet
-
Galderma R&DAfsluttetPrurigo NodularisForenede Stater, Østrig, Frankrig, Tyskland, Polen, Korea, Republikken, Schweiz
-
Galderma R&DIkke rekrutterer endnuModerat til svær atopisk dermatitis
-
Galderma R&DAfsluttet