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Innocuité et efficacité à long terme du nemolizumab dans la dermatite atopique modérée à sévère

29 octobre 2024 mis à jour par: Galderma R&D

Une étude prospective, multicentrique et à long terme pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du nemolizumab (CD14152) chez des sujets atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Innocuité et efficacité à long terme du némolizumab chez les sujets atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude à long terme pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du nemolizumab chez des sujets atteints de MA modérée à sévère

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1700

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
        • Galderma Investigational Site 5482
      • Augsburg, Allemagne, 86179
        • Galderma Investigational Site 5566
      • Bad Bentheim, Allemagne, 48455
        • Galderma Investigational Site 6022
      • Berlin, Allemagne, 13055
        • Galderma Investigational Site 6110
      • Bielefeld, Allemagne, 33647
        • Galderma Investigational Site 6061
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Galderma Investigational Site 6082
      • Buxtehude, Allemagne, 21614
        • Galderma Investigational Site 6062
      • Darmstadt, Allemagne, 64283
        • Galderma Investigational Site 5368
      • Dresden, Allemagne, 01097
        • Galderma Investigational Site 6132
      • Dülmen, Allemagne, 48249
        • Galderma Investigational Site 6028
      • Düsseldorf, Allemagne, 40225
        • Galderma Investigational Site 6031
      • Gera, Allemagne, 07548
        • Galderma Investigational Site 5442
      • Goettigen, Allemagne, 37075
        • Galderma Investigational Site 6081
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Galderma Investigational Site 6062
      • Hamburg, Allemagne, 20251
        • Galderma Investigational Site 6041
      • Hamburg, Allemagne, 20537
        • Galderma Investigational Site 6150
      • Hamburg, Allemagne, 22391
        • Galderma Investigational Site 6040
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • Galderma Investigational Site 5469
      • Kiel, Allemagne, 24148
        • Galderma Investigational Site 6086
      • Langenau, Allemagne, 89129
        • Galderma Investigational Site 6146
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Galderma Investigational Site 6084
      • Munich, Allemagne, 80337
        • Galderma Investigational Site 5382
      • Münster, Allemagne, 48149
        • Galderma Investigational Site 6039
      • Osnabrück, Allemagne, 49074
        • Galderma Investigational Site 5918
      • Stuttgart, Allemagne, 70499
        • Galderma Investigational Site 6109
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • Galderma Investigational Site 6214
  • Australie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australie, 2010
        • Galderma Investigational Site 5441
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • Galderma Investigational Site 5759
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Galderma Investigational Site 6152
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australie, 4217
        • Galderma Investigational Site 5638
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4102
        • Galderma Investigational Site 6161
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australie, 5011
        • Galderma Investigational Site 6159
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australie, 3053
        • Galderma Investigational Site 6131
      • East Melbourne, Victoria, Australie, 3002
        • Galderma Investigational Site 5366
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Galderma Investigational Site 5458
      • Parkville, Victoria, Australie, 3052
        • Galderma Investigational Site 6160
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Australie, 6100
        • Galderma Investigational Site 6153
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Galderma Investigational Site 5448
      • Edegem, Belgique, 2650
        • Galderma Investigational Site 6163
      • Gent, Belgique, 9000
        • Galderma Investigational Site 6164
      • Liège, Belgique, 4000
        • Galderma Investigational Site 6162
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Galderma Investigational Site 6038
  • Bulgarie
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • Galderma Investigational Site 6029
      • Sofia, Bulgarie, 1407
        • Galderma Investigational Site 6051
      • Sofia, Bulgarie, 1408
        • Galderma Investigational Site 6078
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Galderma Investigational Site 6102
      • Sofia, Bulgarie, 1431
        • Galderma Investigational Site 6165
      • Sofia, Bulgarie, 1528
        • Galderma Investigational Site 6216
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Galderma Investigational Site 6046
      • Sofia, Bulgarie, 1606
        • Galderma Investigational Site 6080
      • Sofia, Bulgarie, 1612
        • Galderma Investigational Site 6101
      • Sofia, Bulgarie, 1618
        • Galderma Investigational Site 6079
      • Sofia, Bulgarie, 1784
        • Galderma Investigational Site 6250
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • Galderma Investigational Site 6136
      • Stara Zagora, Bulgarie, 6000
        • Galderma Investigational Site 6251
  • Canada
      • Saint John, Canada, A1C 2H5
        • Galderma Investigational Site 8000
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2G 1B1
        • Galderma Investigational Site 8085
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Galderma Investigational Site 8903
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 0B2
        • Galderma Investigational Site 8215
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C3
        • Galderma Investigational Site 8824
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
        • Galderma Investigational Site 8722
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Galderma Investigational Site 8161
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Galderma Investigational Site 8586
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Galderma Investigational Site 8904
      • Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
        • Galderma Investigational Site 8780
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1G 6C6
        • Galderma Investigational Site 8610
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
        • Galderma Investigational Site 8901
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Galderma Investigational Site 8336
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Galderma Investigational Site 8899
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Galderma Investigational Site 8731
  • Corée, République de
      • Bucheon-Si, Corée, République de, 14584
        • Galderma Investigational Site 6095
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • Galderma Investigational Site 6100
      • Gyeonggi-Do, Corée, République de, 18450
        • Galderma Investigational Site 6154
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 15355
        • Galderma Investigational Site 6098
      • Incheon, Corée, République de, 21431
        • Galderma Investigational Site 6138
      • Incheon, Corée, République de, 21565
        • Galderma Investigational Site 6120
      • Incheon, Corée, République de, 22332
        • Galderma Investigational Site 6093
      • Seoul, Corée, République de, 02841
        • Galderma Investigational Site 6105
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Galderma Investigational Site 5659
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Galderma Investigational Site 6116
      • Seoul, Corée, République de, 04763
        • Galderma Investigational Site 6129
      • Seoul, Corée, République de, 05030
        • Galderma Investigational Site 6103
      • Seoul, Corée, République de, 06591
        • Galderma Investigational Site 6056
      • Seoul, Corée, République de, 06973
        • Galderma Investigational Site 6094
      • Seoul, Corée, République de, 07441
        • Galderma Investigational Site 6099
  • Espagne
      • Alicante, Espagne, 03010
        • Galderma Investigational Site 6057
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Galderma Investigational Site 6037
      • Barcelona, Espagne, 08916
        • Galderma Investigational Site 6035
      • L'Hospitalet De Llobregat, Espagne, 08907
        • Galderma Investigational Site 5580
      • Las Palmas De Gran Canaria, Espagne, 35010
        • Galderma Investigational Site 6106
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Galderma Investigational Site 6058
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Galderma Investigational Site 5842
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Galderma Investigational Site 6190
      • Madrid, Espagne, 28222
        • Galderma Investigational Site 6186
      • Madrid, Espagne, 28223
        • Galderma Investigational Site 6036
      • Madrid, Espagne, 28922
        • Galderma Investigational Site 5551
      • Pamplona, Espagne, 31008
        • Galderma Investigational Site 6191
  • Estonie
      • Tallinn, Estonie, 10134
        • Galderma Investigational Site 6068
      • Tallinn, Estonie, 10138
        • Galderma Investigational Site 6069
      • Tartu, Estonie, 50417
        • Galderma Investigational Site 6067
  • France
      • Le Mans, France, 72037
        • Galderma Investigational Site 6198
      • Lille, France, 59037
        • Galderma Investigational Site 5031
      • Martigues, France, 13500
        • Galderma Investigational Site 6170
      • Nantes, France, 44093
        • Galderma Investigational Site 6167
      • Nice, France, 06200
        • Galderma Investigational Site 5140
      • Paris, France, 75015
        • Galderma Investigational Site 6133
      • Paris, France, 75475
        • Galderma Investigational Site 6166
      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Galderma Investigational Site 5407
      • Quimper, France, 29107
        • Galderma Investigational Site 6135
      • Toulon, France, 83800
        • Galderma Investigational Site 6197
      • Toulouse, France, 31000
        • Galderma Investigational Site 6169
      • Valence, France, 26000
        • Galderma Investigational Site 6168
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Galderma Investigational Site 6224
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Galderma Investigational Site 6228
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Galderma Investigational Site 6235
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • Galderma Investigational Site 6238
      • Tbilisi, Géorgie, 0186
        • Galderma Investigational Site 6227
      • Tbilisi, Géorgie, 0186
        • Galderma Investigational Site 6230
      • Tbilisi, Géorgie, 0186
        • Galderma Investigational Site 6234
      • Zugdidi, Géorgie, 2100
        • Galderma Investigational Site 6236
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1036
        • Galderma Investigational Site 6147
      • Budapest, Hongrie, 1085
        • Galderma Investigational Site 5513
      • Debrecen, Hongrie, 4025
        • Galderma Investigational Site 5567
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Galderma Investigational Site 6026
      • Gyula, Hongrie, 5700
        • Galderma Investigational Site 6254
      • Veszprem, Hongrie, 8200
        • Galderma Investigational Site 6053
  • Italie
      • Bologna, Italie, 40138
        • Galderma Investigational Site 6145
      • L'Aquila, Italie, 67100
        • Galderma Investigational Site 6045
      • Roma, Italie, 00168
        • Galderma Investigational Site 6049
      • Rome, Italie, 00144
        • Galderma Investigational Site 6177
      • Rozzano, Italie, 20089
        • Galderma Investigational Site 6155
      • Vicenza, Italie, 36100
        • Galderma Investigational Site 6175
  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Galderma Investigational Site 6194
      • Vienna, L'Autriche, 1220
        • Galderma Investigational Site 6158
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, L'Autriche, 4020
        • Galderma Investigational Site 6156
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Galderma Investigational Site 6157
  • Lettonie
      • Liepaja, Lettonie, LV-3401
        • Galderma Investigational Site 6113
      • Riga, Lettonie, LV-1006
        • Galderma Investigational Site 6134
      • Riga, Lettonie, LV-1009
        • Galderma Investigational Site 6059
      • Talsi, Lettonie, LV-3201
        • Galderma Investigational Site 6060
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, LT-50161
        • Galderma Investigational Site 6111
      • Vilnius, Lituanie, LT-07195
        • Galderma Investigational Site 6073
      • Vilnius, Lituanie, LT-08411
        • Galderma Investigational Site 6112
  • Nouvelle-Zélande
      • Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3204
        • Galderma Investigational Site 6119
      • Wellington, Nouvelle-Zélande, 6021
        • Galderma Investigational Site 6118
  • Pays-Bas
      • Groningen, Pays-Bas, 9713
        • Galderma Investigational Site 6212
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
        • Galderma Investigational Site 6108
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Galderma Investigational Site 6027
  • Pologne
      • Białystok, Pologne, 15-453
        • Galderma Investigational Site 5773
      • Chorzów, Pologne, 41-500
        • Galderma Investigational Site 6097
      • Czestochowa, Pologne, 42-202
        • Galderma Investigational Site 6255
      • Gdańsk, Pologne, 80-214
        • Galderma Investigational Site 6075
      • Gdańsk, Pologne, 80-382
        • Galderma Investigational Site 6243
      • Gdańsk, Pologne, 80-803
        • Galderma Investigational Site 5138
      • Gdynia, Pologne, 81-537
        • Galderma Investigational Site 6244
      • Katowice, Pologne, 40-040
        • Galderma Investigational Site 6087
      • Katowice, Pologne, 40-611
        • Galderma Investigational Site 5021
      • Kraków, Pologne, 30-033
        • Galderma Investigational Site 5362
      • Kraków, Pologne, 31-559
        • Galderma Investigational Site 6052
      • Lublin, Pologne, 20-080
        • Galderma Investigational Site 5367
      • Lublin, Pologne, 20-081
        • Galderma Investigational Site 6071
      • Nowa Sól, Pologne, 67-100
        • Galderma Investigational Site 5377
      • Olsztyn, Pologne, 10-229
        • Galderma Investigational Site 6063
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Pologne, 27-400
        • Galderma Investigational Site 6237
      • Poznań, Pologne, 60-529
        • Galderma Investigational Site 6085
      • Poznań, Pologne, 60-702
        • Galderma Investigational Site 6127
      • Rzeszów, Pologne, 35-055
        • Galderma Investigational Site 5495
      • Rzeszów, Pologne, 35-055
        • Galderma Investigational Site 6088
      • Szczecin, Pologne, 70-332
        • Galderma Investigational Site 6223
      • Szczecin, Pologne, 71-434
        • Galderma Investigational Site 6130
      • Tarnow, Pologne, 33-100
        • Galderma Investigational Site 6048
      • Warsaw, Pologne, 01-142
        • Galderma Investigational Site 6126
      • Warsaw, Pologne, 01-817
        • Galderma Investigational Site 5707
      • Warszawa, Pologne, 01-192
        • Galderma Investigational Site 6065
      • Warszawa, Pologne, 02-507
        • Galderma Investigational Site 6122
      • Warszawa, Pologne, 02-793
        • Galderma Investigational Site 6242
      • Warszawa, Pologne, 02-953
        • Galderma Investigational Site 6064
      • Warszawa, Pologne, 02-962
        • Galderma Investigational Site 6222
      • Wrocław, Pologne, 50-381
        • Galderma Investigational Site 6047
      • Wrocław, Pologne, 50-566
        • Galderma Investigational Site 6185
      • Wrocław, Pologne, 51-318
        • Galderma Investigational Site 6096
      • Wrocław, Pologne, 53-658
        • Galderma Investigational Site 5005
      • Łódź, Pologne, 90-127
        • Galderma Investigational Site 6245
      • Łódź, Pologne, 90-265
        • Galderma Investigational Site 5570
      • Łódź, Pologne, 90-436
        • Galderma Investigational Site 5363
      • Łódź, Pologne, 94-050
        • Galderma Investigational Site 6231
  • Royaume-Uni
      • Barnsley, Royaume-Uni, S75 3DL
        • Galderma Investigational Site 6202
      • Blackpool, Royaume-Uni, FY2 0JH
        • Galderma Investigational Site 6207
      • Cannock, Royaume-Uni, WS11 0BN
        • Galderma Investigational Site 6203
      • Dudley, Royaume-Uni, DY1 2HQ
        • Galderma Investigational Site 6090
      • Glasgow, Royaume-Uni, G3 8SJ
        • Galderma Investigational Site 6104
      • Liverpool, Royaume-Uni, L34 1BH
        • Galderma Investigational Site 6204
      • London, Royaume-Uni, SE1 9RT
        • Galderma Investigational Site 6121
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9NQ
        • Galderma Investigational Site 6205
      • Newcastle, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • Galderma Investigational Site 6208
      • Stockton-on-Tees, Royaume-Uni, TS17 6EW
        • Galderma Investigational Site 6206
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 119228
        • Galderma Investigational Site 6124
      • Singapore, Singapour, 169608
        • Galderma Investigational Site 6077
      • Singapore, Singapour, 308205
        • Galderma Investigational Site 5499
  • Tchéquie
      • Brno, Tchéquie, 656 91
        • Galderma Investigational Site 6055
      • Náchod, Tchéquie, 547 01
        • Galderma Investigational Site 5225
      • Olomouc, Tchéquie, 779 00
        • Galderma Investigational Site 6030
      • Prague, Tchéquie, 100 00
        • Galderma Investigational Site 6024
      • Prague, Tchéquie, 120 00
        • Galderma Investigational Site 6240
      • Praha, Tchéquie, 110 00
        • Galderma Investigational Site 6021
      • Praha, Tchéquie, 110 00
        • Galderma Investigational Site 6054
      • Praha, Tchéquie, 150 06
        • Galderma Investigational Site 6025
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
        • Galderma Investigational Site 8749
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
        • Galderma Investigational Site 8893
      • Guntersville, Alabama, États-Unis, 35976
        • Galderma Investigational Site 8866
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85255
        • Galderma Investigational Site 8808
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
        • Galderma Investigational Site 8873
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916
        • Galderma Investigational Site 8447
      • North Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72117
        • Galderma Investigational Site 8880
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92801
        • Galderma Investigational Site 8831
      • Bell Gardens, California, États-Unis, 90201
        • Galderma Investigational Site 8906
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90212
        • Galderma Investigational Site 8456
      • Cerritos, California, États-Unis, 90703
        • Galderma Investigational Site 8578
      • Encinitas, California, États-Unis, 92024
        • Galderma Investigational Site 8577
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • Galderma Investigational Site 8636
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Galderma Investigational Site 8224
      • Fresno, California, États-Unis, 93720
        • Galderma Investigational Site 8791
      • Fullerton, California, États-Unis, 92835
        • Galderma Investigational Site 8888
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
        • Galderma Investigational Site 8845
      • Inglewood, California, États-Unis, 90301
        • Galderma Investigational Site 8833
      • Lomita, California, États-Unis, 90717
        • Galderma Investigational Site 8686
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90025
        • Galderma Investigational Site 8674
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • Galderma Investigational Site 8683
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90057
        • Galderma Investigational Site 8813
      • Newport Beach, California, États-Unis, 92660
        • Galderma Investigational Site 8907
      • Ontario, California, États-Unis, 91762
        • Galderma Investigational Site 8799
      • Pasadena, California, États-Unis, 91105
        • Galderma Investigational Site 8745
      • San Diego, California, États-Unis, 92108
        • Galderma Investigational Site 8671
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • Galderma Investigational Site 8692
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Galderma Investigational Site 8658
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • Galderma Investigational Site 8125
      • Santa Ana, California, États-Unis, 92705
        • Galderma Investigational Site 8536
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404
        • Galderma Investigational Site 8608
      • Westminster, California, États-Unis, 92683
        • Galderma Investigational Site 8820
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06606
        • Galderma Investigational Site 8637
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33433
        • Galderma Investigational Site 8870
      • Cape Coral, Florida, États-Unis, 33991
        • Galderma Investigational Site 8805
      • Clearwater, Florida, États-Unis, 33765
        • Galderma Investigational Site 8786
      • Doral, Florida, États-Unis, 33122
        • Galderma Investigational Site 8902
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Galderma Investigational Site 8391
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Galderma Investigational Site 8804
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Galderma Investigational Site 8711
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Galderma Investigational Site 8836
      • Largo, Florida, États-Unis, 33770
        • Galderma Investigational Site 8523
      • Margate, Florida, États-Unis, 33063
        • Galderma Investigational Site 8850
      • Miami, Florida, États-Unis, 33125
        • Galderma Investigational Site 8719
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Galderma Investigational Site 8851
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Galderma Investigational Site 8656
      • Miami, Florida, États-Unis, 33145
        • Galderma Investigational Site 8801
      • Miami, Florida, États-Unis, 33155
        • Galderma Investigational Site 8704
      • Miami, Florida, États-Unis, 33174
        • Galderma Investigational Site 8737
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • Galderma Investigational Site 8706
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Galderma Investigational Site 8708
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • Galderma Investigational Site 8806
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
        • Galderma Investigational Site 8800
      • Ormond Beach, Florida, États-Unis, 33174
        • Galderma Investigational Site 8856
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
        • Galderma Investigational Site 8734
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Galderma Investigational Site 8203
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Galderma Investigational Site 8816
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33613
        • Galderma Investigational Site 8889
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33615
        • Galderma Investigational Site 8839
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Galderma Investigational Site 8126
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
        • Galderma Investigational Site 8667
      • Macon, Georgia, États-Unis, 31217
        • Galderma Investigational Site 8744
      • Newnan, Georgia, États-Unis, 30263
        • Galderma Investigational Site 8728
      • Stockbridge, Georgia, États-Unis, 30281
        • Galderma Investigational Site 8707
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, États-Unis, 83687
        • Galderma Investigational Site 8819
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Galderma Investigational Site 9916
      • Normal, Illinois, États-Unis, 61761
        • Galderma Investigational Site 8739
      • Rolling Meadows, Illinois, États-Unis, 60008
        • Galderma Investigational Site 8729
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60076
        • Galderma Investigational Sites 8571
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Galderma Investigational Site 8712
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Galderma Investigational Site 8142
      • New Albany, Indiana, États-Unis, 47150
        • Galderma Investigational Site 8724
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66216
        • Galderma Investigational Site 9934
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241-6162
        • Galderma Investigational Site 8771
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Galderma Investigational Site 8882
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Galderma Investigational Site 8743
      • Bay City, Michigan, États-Unis, 48706
        • Galderma Investigational Site 8512
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Galderma Investigational Site 8554
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Galderma Investigational Site 8617
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48084
        • Galderma Investigational Site 8155
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48084
        • Galderma Investigational Site 8849
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48088
        • Galderma Investigational Site 8226
      • Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
        • Galderma Investigational Site 8748
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
        • Galderma Investigational Site 8521
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59808
        • Galderma Investigational Site 8718
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
        • Galderma Investigational Site 8810
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89002
        • Galderma Investigational Site 8740
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • Galderma Investigational Site 8825
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
        • Galderma Investigational Site 8675
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Galderma Investigational Site 8109
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Galderma Investigational Site 8506
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Galderma Investigational Site 8826
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
        • Galderma Investigational Site 8242
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14221
        • Galderma Investigational Site 8741
      • Cortland, New York, États-Unis, 13045
        • Galderma Investigational Site 8723
      • Forest Hills, New York, États-Unis, 11375
        • Galderma Investigational Site 8828
      • Glendale, New York, États-Unis, 11385
        • Galderma Investigational Site 9925
      • New York, New York, États-Unis, 10022
        • Galderma Investigational Site 8733
      • New York, New York, États-Unis, 10023
        • Galderma Investigational Site 8620
      • New York, New York, États-Unis, 10075
        • Galderma Investigational Site 8279
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Galderma Investigational Site 8772
      • Shelby, North Carolina, États-Unis, 28150
        • Galderma Investigational Site 8795
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28405-3176
        • Galderma Investigational Site 8726
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28405
        • Galderma Investigational Site 8648
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, États-Unis, 43209
        • Galderma Investigational Site 8702
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Galderma Investigational Site 8747
      • Dublin, Ohio, États-Unis, 43016
        • Galderma Investigational Site 8595
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, États-Unis, 73071
        • Galderma Investigational Site 8206
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73118
        • Galderma Investigational Site 8857
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Galderma Investigational Site 8212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
        • Galderma Investigational Site 8255
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Galderma Investigational Site 8721
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, États-Unis, 19462
        • Galderma Investigational Site 8802
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
        • Galderma Investigational Site 8777
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Galderma Investigational Site 8736
      • North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29420
        • Galderma Investigational Site 8713
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57702
        • Galderma Investigational Site 8818
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76011
        • Galderma Investigational Site 8133
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Galderma Investigational Site 8298
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Galderma Investigational Site 8238
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231
        • Galderma Investigational Site 8245
      • Dripping Springs, Texas, États-Unis, 78620
        • Galderma Investigational Site 8827
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75034
        • Galderma Investigational Site 8664
      • Houston, Texas, États-Unis, 77029
        • Galderma Investigational Site 8807
      • Houston, Texas, États-Unis, 77056
        • Galderma Investigational Site 8042
      • Houston, Texas, États-Unis, 77401
        • Galderma Investigational Site 8670
      • Katy, Texas, États-Unis, 77494
        • Galderma Investigational Site 8817
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Galderma Investigational Site 8787
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Galderma Investigational Site 8329
      • Waco, Texas, États-Unis, 76710
        • Galderma Investigational Site 8618
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • Galderma Investigational Site 8003
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
        • Galderma Investigational Site 8672
    • Virginia
      • Burke, Virginia, États-Unis, 22015
        • Galderma Investigational Site 8738
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Galderma Investigational Site 8862
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Galderma Investigational Site 8896
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Galderma Investigational Site 8434

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion clés :

  1. Sujets pouvant bénéficier de la participation à l'étude de l'avis de l'investigateur et ayant participé à une étude antérieure sur le nemolizumab pour la MA
  2. Les sujets féminins en âge de procréer (c'est-à-dire fertiles, après la ménarche et jusqu'à la post-ménopause, sauf stérilité permanente) doivent accepter soit d'être strictement abstinents tout au long de l'étude et pendant 12 semaines après la dernière injection de médicament à l'étude, soit d'utiliser un médicament efficace et approuvé. méthode de contraception tout au long de l'étude et pendant 12 semaines après la dernière injection du médicament à l'étude.

Critères d'exclusion clés :

  1. Les sujets qui, au cours de leur participation à une étude antérieure sur le nemolizumab, ont présenté un EI qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait indiquer que la poursuite du traitement par le nemolizumab peut présenter un risque déraisonnable pour le sujet.
  2. Femmes enceintes, femmes allaitantes ou femmes planifiant une grossesse pendant l'étude clinique.
  3. Poids corporel < 30 kg
  4. Infection cutanée dans la semaine précédant la visite de référence, toute infection nécessitant un traitement avec des antibiotiques oraux ou parentéraux, des antiviraux, des antiparasitaires ou des antifongiques dans les 2 semaines précédant la visite de référence, ou toute infection confirmée ou suspectée de maladie à coronavirus (COVID)-19 dans les 2 semaines avant la visite de dépistage ou de référence. Les sujets peuvent être redépistés une fois l'infection résolue. La résolution de l'infection au COVID-19 peut être confirmée par des méthodes d'évaluation de la récupération.
  5. Antécédents d'hypersensibilité (y compris anaphylaxie) à un produit d'immunoglobuline (dérivé du plasma ou recombinant, par exemple, anticorps monoclonal)
  6. Tout problème cliniquement significatif, basé sur le jugement de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Némolizumab
Némolizumab administré par injection sous-cutanée
Médicament: Némolizumab
Némolizumab
Autres noms:
  • CD14152

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence et gravité des EIAT
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Incidence des EIAT graves
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Incidence et gravité des événements indésirables d'intérêt particulier (AESI) tout au long de l'étude
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants avec un score IGA = 0-1 à chaque visite
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Proportion de participants avec EASI-75 à chaque visite
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Changement et changement en pourcentage par rapport à la ligne de base du score global de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) à chaque visite
Délai: De la référence à la semaine 200
L'EASI évalue la gravité et l'étendue des signes de la MA par un score composite d'érythème, d'induration/population, d'excoriation et de lichénification. La gravité sera évaluée sur une échelle de 0 (absent) à 3 (sévère) pour chacune des 4 zones du corps : tête/cou, tronc, membres supérieurs et membres inférieurs, avec un demi-point autorisé. Le score EASI peut varier de 0 à 72, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité de la dermatite atopique.
De la référence à la semaine 200
Proportion de participants avec IGA ≤ 2 à chaque visite
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Changement et changement en pourcentage par rapport à la ligne de base du score SCORAD à chaque visite
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Changement et changement en pourcentage par rapport à la ligne de base du prurit signalé par le participant à l'aide d'une EVA de 10 cm (sous-composante SCORAD)
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Changement et changement en pourcentage par rapport au départ dans la perte de sommeil signalée par les participants à l'aide d'une EVA de 10 cm (sous-composante SCORAD)
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Proportion de participants signalant un état d'activité faible de la maladie sur la base de la PGAD à chaque visite
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Proportion de participants satisfaits du traitement de l'étude basé sur le PGAT à chaque visite
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Changement par rapport à la ligne de base du score total de l'indice de qualité de vie en dermatologie pédiatrique (cDLQI) à chaque visite jusqu'à la semaine 200
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Changement par rapport à la ligne de base du score total de la mesure de l'eczéma axée sur le patient (POEM) à chaque visite jusqu'à la semaine 200
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour chaque sous-échelle à chaque visite jusqu'à la semaine 200
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Changement par rapport à la ligne de base de la productivité au travail et des troubles de l'activité : dermatite atopique (WPAI:AD) pour chaque sous-échelle à chaque visite jusqu'à la semaine 200
Délai: De la référence à la semaine 200
De la référence à la semaine 200
Changement par rapport à la ligne de base dans EuroQoL 5-Dimension (EQ-5D) à chaque visite jusqu'à la semaine 200
Délai: De la référence à la semaine 200
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Proportion de participants recevant une thérapie de sauvetage par type de traitement de sauvetage à n'importe quelle visite pendant la période de traitement
Délai: De la référence à la semaine 200
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Délai avant la première rechute
Délai: De la référence à la semaine 200
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Durée de la rémission
Délai: De la référence à la semaine 200
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Délai d'arrêt permanent du médicament d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Galderma R&D

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2019

Première publication (Réel)

18 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RD.06.SPR.118163

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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