Dlouhodobá bezpečnost a účinnost nemolizumabu se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou
29. října 2024 aktualizováno: Galderma R&D
Prospektivní, multicentrická, dlouhodobá studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti nemolizumabu (CD14152) u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou
Dlouhodobá bezpečnost a účinnost nemolizumabu u pacientů se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou Popis
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dlouhodobá studie k posouzení bezpečnosti a účinnosti nemolizumabu u subjektů se středně těžkou až těžkou AD
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1700
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Galderma Investigational Site 5441
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
- Galderma Investigational Site 5759
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Galderma Investigational Site 6152
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Austrálie, 4217
- Galderma Investigational Site 5638
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
- Galderma Investigational Site 6161
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Austrálie, 5011
- Galderma Investigational Site 6159
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Austrálie, 3053
- Galderma Investigational Site 6131
-
East Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
- Galderma Investigational Site 5366
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
- Galderma Investigational Site 5458
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Galderma Investigational Site 6160
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Austrálie, 6100
- Galderma Investigational Site 6153
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Galderma Investigational Site 5448
-
Edegem, Belgie, 2650
- Galderma Investigational Site 6163
-
Gent, Belgie, 9000
- Galderma Investigational Site 6164
-
Liège, Belgie, 4000
- Galderma Investigational Site 6162
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Galderma Investigational Site 6038
-
-
-
-
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Galderma Investigational Site 6029
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Galderma Investigational Site 6051
-
Sofia, Bulharsko, 1408
- Galderma Investigational Site 6078
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Galderma Investigational Site 6102
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Galderma Investigational Site 6165
-
Sofia, Bulharsko, 1528
- Galderma Investigational Site 6216
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- Galderma Investigational Site 6046
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- Galderma Investigational Site 6080
-
Sofia, Bulharsko, 1612
- Galderma Investigational Site 6101
-
Sofia, Bulharsko, 1618
- Galderma Investigational Site 6079
-
Sofia, Bulharsko, 1784
- Galderma Investigational Site 6250
-
Stara Zagora, Bulharsko, 6000
- Galderma Investigational Site 6136
-
Stara Zagora, Bulharsko, 6000
- Galderma Investigational Site 6251
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 10134
- Galderma Investigational Site 6068
-
Tallinn, Estonsko, 10138
- Galderma Investigational Site 6069
-
Tartu, Estonsko, 50417
- Galderma Investigational Site 6067
-
-
-
-
-
Le Mans, Francie, 72037
- Galderma Investigational Site 6198
-
Lille, Francie, 59037
- Galderma Investigational Site 5031
-
Martigues, Francie, 13500
- Galderma Investigational Site 6170
-
Nantes, Francie, 44093
- Galderma Investigational Site 6167
-
Nice, Francie, 06200
- Galderma Investigational Site 5140
-
Paris, Francie, 75015
- Galderma Investigational Site 6133
-
Paris, Francie, 75475
- Galderma Investigational Site 6166
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Galderma Investigational Site 5407
-
Quimper, Francie, 29107
- Galderma Investigational Site 6135
-
Toulon, Francie, 83800
- Galderma Investigational Site 6197
-
Toulouse, Francie, 31000
- Galderma Investigational Site 6169
-
Valence, Francie, 26000
- Galderma Investigational Site 6168
-
-
-
-
-
Tbilisi, Gruzie, 0159
- Galderma Investigational Site 6224
-
Tbilisi, Gruzie, 0159
- Galderma Investigational Site 6228
-
Tbilisi, Gruzie, 0159
- Galderma Investigational Site 6235
-
Tbilisi, Gruzie, 0159
- Galderma Investigational Site 6238
-
Tbilisi, Gruzie, 0186
- Galderma Investigational Site 6227
-
Tbilisi, Gruzie, 0186
- Galderma Investigational Site 6230
-
Tbilisi, Gruzie, 0186
- Galderma Investigational Site 6234
-
Zugdidi, Gruzie, 2100
- Galderma Investigational Site 6236
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9713
- Galderma Investigational Site 6212
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
- Galderma Investigational Site 6108
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- Galderma Investigational Site 6027
-
-
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Galderma Investigational Site 6145
-
L'Aquila, Itálie, 67100
- Galderma Investigational Site 6045
-
Roma, Itálie, 00168
- Galderma Investigational Site 6049
-
Rome, Itálie, 00144
- Galderma Investigational Site 6177
-
Rozzano, Itálie, 20089
- Galderma Investigational Site 6155
-
Vicenza, Itálie, 36100
- Galderma Investigational Site 6175
-
-
-
-
-
Saint John, Kanada, A1C 2H5
- Galderma Investigational Site 8000
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
- Galderma Investigational Site 8085
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Galderma Investigational Site 8903
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
- Galderma Investigational Site 8215
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- Galderma Investigational Site 8824
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Galderma Investigational Site 8722
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Galderma Investigational Site 8161
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Galderma Investigational Site 8586
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
- Galderma Investigational Site 8904
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- Galderma Investigational Site 8780
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
- Galderma Investigational Site 8610
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X3
- Galderma Investigational Site 8901
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Galderma Investigational Site 8336
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
- Galderma Investigational Site 8899
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Galderma Investigational Site 8731
-
-
-
-
-
Bucheon-Si, Korejská republika, 14584
- Galderma Investigational Site 6095
-
Busan, Korejská republika, 49241
- Galderma Investigational Site 6100
-
Gyeonggi-Do, Korejská republika, 18450
- Galderma Investigational Site 6154
-
Gyeonggi-do, Korejská republika, 15355
- Galderma Investigational Site 6098
-
Incheon, Korejská republika, 21431
- Galderma Investigational Site 6138
-
Incheon, Korejská republika, 21565
- Galderma Investigational Site 6120
-
Incheon, Korejská republika, 22332
- Galderma Investigational Site 6093
-
Seoul, Korejská republika, 02841
- Galderma Investigational Site 6105
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Galderma Investigational Site 5659
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Galderma Investigational Site 6116
-
Seoul, Korejská republika, 04763
- Galderma Investigational Site 6129
-
Seoul, Korejská republika, 05030
- Galderma Investigational Site 6103
-
Seoul, Korejská republika, 06591
- Galderma Investigational Site 6056
-
Seoul, Korejská republika, 06973
- Galderma Investigational Site 6094
-
Seoul, Korejská republika, 07441
- Galderma Investigational Site 6099
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, LT-50161
- Galderma Investigational Site 6111
-
Vilnius, Litva, LT-07195
- Galderma Investigational Site 6073
-
Vilnius, Litva, LT-08411
- Galderma Investigational Site 6112
-
-
-
-
-
Liepaja, Lotyšsko, LV-3401
- Galderma Investigational Site 6113
-
Riga, Lotyšsko, LV-1006
- Galderma Investigational Site 6134
-
Riga, Lotyšsko, LV-1009
- Galderma Investigational Site 6059
-
Talsi, Lotyšsko, LV-3201
- Galderma Investigational Site 6060
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1036
- Galderma Investigational Site 6147
-
Budapest, Maďarsko, 1085
- Galderma Investigational Site 5513
-
Debrecen, Maďarsko, 4025
- Galderma Investigational Site 5567
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Galderma Investigational Site 6026
-
Gyula, Maďarsko, 5700
- Galderma Investigational Site 6254
-
Veszprem, Maďarsko, 8200
- Galderma Investigational Site 6053
-
-
-
-
-
Hamilton, Nový Zéland, 3204
- Galderma Investigational Site 6119
-
Wellington, Nový Zéland, 6021
- Galderma Investigational Site 6118
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Galderma Investigational Site 5482
-
Augsburg, Německo, 86179
- Galderma Investigational Site 5566
-
Bad Bentheim, Německo, 48455
- Galderma Investigational Site 6022
-
Berlin, Německo, 13055
- Galderma Investigational Site 6110
-
Bielefeld, Německo, 33647
- Galderma Investigational Site 6061
-
Bonn, Německo, 53127
- Galderma Investigational Site 6082
-
Buxtehude, Německo, 21614
- Galderma Investigational Site 6062
-
Darmstadt, Německo, 64283
- Galderma Investigational Site 5368
-
Dresden, Německo, 01097
- Galderma Investigational Site 6132
-
Dülmen, Německo, 48249
- Galderma Investigational Site 6028
-
Düsseldorf, Německo, 40225
- Galderma Investigational Site 6031
-
Gera, Německo, 07548
- Galderma Investigational Site 5442
-
Goettigen, Německo, 37075
- Galderma Investigational Site 6081
-
Halle, Německo, 06120
- Galderma Investigational Site 6062
-
Hamburg, Německo, 20251
- Galderma Investigational Site 6041
-
Hamburg, Německo, 20537
- Galderma Investigational Site 6150
-
Hamburg, Německo, 22391
- Galderma Investigational Site 6040
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Galderma Investigational Site 5469
-
Kiel, Německo, 24148
- Galderma Investigational Site 6086
-
Langenau, Německo, 89129
- Galderma Investigational Site 6146
-
Mainz, Německo, 55131
- Galderma Investigational Site 6084
-
Munich, Německo, 80337
- Galderma Investigational Site 5382
-
Münster, Německo, 48149
- Galderma Investigational Site 6039
-
Osnabrück, Německo, 49074
- Galderma Investigational Site 5918
-
Stuttgart, Německo, 70499
- Galderma Investigational Site 6109
-
Tuebingen, Německo, 72076
- Galderma Investigational Site 6214
-
-
-
-
-
Białystok, Polsko, 15-453
- Galderma Investigational Site 5773
-
Chorzów, Polsko, 41-500
- Galderma Investigational Site 6097
-
Czestochowa, Polsko, 42-202
- Galderma Investigational Site 6255
-
Gdańsk, Polsko, 80-214
- Galderma Investigational Site 6075
-
Gdańsk, Polsko, 80-382
- Galderma Investigational Site 6243
-
Gdańsk, Polsko, 80-803
- Galderma Investigational Site 5138
-
Gdynia, Polsko, 81-537
- Galderma Investigational Site 6244
-
Katowice, Polsko, 40-040
- Galderma Investigational Site 6087
-
Katowice, Polsko, 40-611
- Galderma Investigational Site 5021
-
Kraków, Polsko, 30-033
- Galderma Investigational Site 5362
-
Kraków, Polsko, 31-559
- Galderma Investigational Site 6052
-
Lublin, Polsko, 20-080
- Galderma Investigational Site 5367
-
Lublin, Polsko, 20-081
- Galderma Investigational Site 6071
-
Nowa Sól, Polsko, 67-100
- Galderma Investigational Site 5377
-
Olsztyn, Polsko, 10-229
- Galderma Investigational Site 6063
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polsko, 27-400
- Galderma Investigational Site 6237
-
Poznań, Polsko, 60-529
- Galderma Investigational Site 6085
-
Poznań, Polsko, 60-702
- Galderma Investigational Site 6127
-
Rzeszów, Polsko, 35-055
- Galderma Investigational Site 5495
-
Rzeszów, Polsko, 35-055
- Galderma Investigational Site 6088
-
Szczecin, Polsko, 70-332
- Galderma Investigational Site 6223
-
Szczecin, Polsko, 71-434
- Galderma Investigational Site 6130
-
Tarnow, Polsko, 33-100
- Galderma Investigational Site 6048
-
Warsaw, Polsko, 01-142
- Galderma Investigational Site 6126
-
Warsaw, Polsko, 01-817
- Galderma Investigational Site 5707
-
Warszawa, Polsko, 01-192
- Galderma Investigational Site 6065
-
Warszawa, Polsko, 02-507
- Galderma Investigational Site 6122
-
Warszawa, Polsko, 02-793
- Galderma Investigational Site 6242
-
Warszawa, Polsko, 02-953
- Galderma Investigational Site 6064
-
Warszawa, Polsko, 02-962
- Galderma Investigational Site 6222
-
Wrocław, Polsko, 50-381
- Galderma Investigational Site 6047
-
Wrocław, Polsko, 50-566
- Galderma Investigational Site 6185
-
Wrocław, Polsko, 51-318
- Galderma Investigational Site 6096
-
Wrocław, Polsko, 53-658
- Galderma Investigational Site 5005
-
Łódź, Polsko, 90-127
- Galderma Investigational Site 6245
-
Łódź, Polsko, 90-265
- Galderma Investigational Site 5570
-
Łódź, Polsko, 90-436
- Galderma Investigational Site 5363
-
Łódź, Polsko, 94-050
- Galderma Investigational Site 6231
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Galderma Investigational Site 6194
-
Vienna, Rakousko, 1220
- Galderma Investigational Site 6158
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Rakousko, 4020
- Galderma Investigational Site 6156
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Galderma Investigational Site 6157
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Galderma Investigational Site 6124
-
Singapore, Singapur, 169608
- Galderma Investigational Site 6077
-
Singapore, Singapur, 308205
- Galderma Investigational Site 5499
-
-
-
-
-
Barnsley, Spojené království, S75 3DL
- Galderma Investigational Site 6202
-
Blackpool, Spojené království, FY2 0JH
- Galderma Investigational Site 6207
-
Cannock, Spojené království, WS11 0BN
- Galderma Investigational Site 6203
-
Dudley, Spojené království, DY1 2HQ
- Galderma Investigational Site 6090
-
Glasgow, Spojené království, G3 8SJ
- Galderma Investigational Site 6104
-
Liverpool, Spojené království, L34 1BH
- Galderma Investigational Site 6204
-
London, Spojené království, SE1 9RT
- Galderma Investigational Site 6121
-
Manchester, Spojené království, M13 9NQ
- Galderma Investigational Site 6205
-
Newcastle, Spojené království, NE1 4LP
- Galderma Investigational Site 6208
-
Stockton-on-Tees, Spojené království, TS17 6EW
- Galderma Investigational Site 6206
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35244
- Galderma Investigational Site 8749
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35244
- Galderma Investigational Site 8893
-
Guntersville, Alabama, Spojené státy, 35976
- Galderma Investigational Site 8866
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85255
- Galderma Investigational Site 8808
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85260
- Galderma Investigational Site 8873
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916
- Galderma Investigational Site 8447
-
North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
- Galderma Investigational Site 8880
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- Galderma Investigational Site 8831
-
Bell Gardens, California, Spojené státy, 90201
- Galderma Investigational Site 8906
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
- Galderma Investigational Site 8456
-
Cerritos, California, Spojené státy, 90703
- Galderma Investigational Site 8578
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
- Galderma Investigational Site 8577
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Galderma Investigational Site 8636
-
Fremont, California, Spojené státy, 94538
- Galderma Investigational Site 8224
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Galderma Investigational Site 8791
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Galderma Investigational Site 8888
-
Huntington Beach, California, Spojené státy, 92647
- Galderma Investigational Site 8845
-
Inglewood, California, Spojené státy, 90301
- Galderma Investigational Site 8833
-
Lomita, California, Spojené státy, 90717
- Galderma Investigational Site 8686
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Galderma Investigational Site 8674
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- Galderma Investigational Site 8683
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
- Galderma Investigational Site 8813
-
Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
- Galderma Investigational Site 8907
-
Ontario, California, Spojené státy, 91762
- Galderma Investigational Site 8799
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Galderma Investigational Site 8745
-
San Diego, California, Spojené státy, 92108
- Galderma Investigational Site 8671
-
San Diego, California, Spojené státy, 92121
- Galderma Investigational Site 8692
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Galderma Investigational Site 8658
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- Galderma Investigational Site 8125
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
- Galderma Investigational Site 8536
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Galderma Investigational Site 8608
-
Westminster, California, Spojené státy, 92683
- Galderma Investigational Site 8820
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06606
- Galderma Investigational Site 8637
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33433
- Galderma Investigational Site 8870
-
Cape Coral, Florida, Spojené státy, 33991
- Galderma Investigational Site 8805
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- Galderma Investigational Site 8786
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33122
- Galderma Investigational Site 8902
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
- Galderma Investigational Site 8391
-
Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
- Galderma Investigational Site 8804
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Galderma Investigational Site 8711
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- Galderma Investigational Site 8836
-
Largo, Florida, Spojené státy, 33770
- Galderma Investigational Site 8523
-
Margate, Florida, Spojené státy, 33063
- Galderma Investigational Site 8850
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Galderma Investigational Site 8719
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33135
- Galderma Investigational Site 8851
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- Galderma Investigational Site 8656
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33145
- Galderma Investigational Site 8801
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Galderma Investigational Site 8704
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33174
- Galderma Investigational Site 8737
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33175
- Galderma Investigational Site 8706
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Galderma Investigational Site 8708
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
- Galderma Investigational Site 8806
-
Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
- Galderma Investigational Site 8800
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 33174
- Galderma Investigational Site 8856
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
- Galderma Investigational Site 8734
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Galderma Investigational Site 8203
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Galderma Investigational Site 8816
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- Galderma Investigational Site 8889
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33615
- Galderma Investigational Site 8839
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
- Galderma Investigational Site 8126
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- Galderma Investigational Site 8667
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31217
- Galderma Investigational Site 8744
-
Newnan, Georgia, Spojené státy, 30263
- Galderma Investigational Site 8728
-
Stockbridge, Georgia, Spojené státy, 30281
- Galderma Investigational Site 8707
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
- Galderma Investigational Site 8819
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Galderma Investigational Site 9916
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Galderma Investigational Site 8739
-
Rolling Meadows, Illinois, Spojené státy, 60008
- Galderma Investigational Site 8729
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
- Galderma Investigational Sites 8571
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Galderma Investigational Site 8712
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
- Galderma Investigational Site 8142
-
New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
- Galderma Investigational Site 8724
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66216
- Galderma Investigational Site 9934
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241-6162
- Galderma Investigational Site 8771
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Galderma Investigational Site 8882
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Galderma Investigational Site 8743
-
Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
- Galderma Investigational Site 8512
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Galderma Investigational Site 8554
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
- Galderma Investigational Site 8617
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
- Galderma Investigational Site 8155
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48084
- Galderma Investigational Site 8849
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48088
- Galderma Investigational Site 8226
-
Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
- Galderma Investigational Site 8748
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Spojené státy, 64506
- Galderma Investigational Site 8521
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
- Galderma Investigational Site 8718
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
- Galderma Investigational Site 8810
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Spojené státy, 89002
- Galderma Investigational Site 8740
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Galderma Investigational Site 8825
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
- Galderma Investigational Site 8675
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Galderma Investigational Site 8109
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Galderma Investigational Site 8506
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- Galderma Investigational Site 8826
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- Galderma Investigational Site 8242
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14221
- Galderma Investigational Site 8741
-
Cortland, New York, Spojené státy, 13045
- Galderma Investigational Site 8723
-
Forest Hills, New York, Spojené státy, 11375
- Galderma Investigational Site 8828
-
Glendale, New York, Spojené státy, 11385
- Galderma Investigational Site 9925
-
New York, New York, Spojené státy, 10022
- Galderma Investigational Site 8733
-
New York, New York, Spojené státy, 10023
- Galderma Investigational Site 8620
-
New York, New York, Spojené státy, 10075
- Galderma Investigational Site 8279
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Galderma Investigational Site 8772
-
Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28150
- Galderma Investigational Site 8795
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28405-3176
- Galderma Investigational Site 8726
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28405
- Galderma Investigational Site 8648
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Spojené státy, 43209
- Galderma Investigational Site 8702
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Galderma Investigational Site 8747
-
Dublin, Ohio, Spojené státy, 43016
- Galderma Investigational Site 8595
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
- Galderma Investigational Site 8206
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
- Galderma Investigational Site 8857
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Galderma Investigational Site 8212
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
- Galderma Investigational Site 8255
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Galderma Investigational Site 8721
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Spojené státy, 19462
- Galderma Investigational Site 8802
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
- Galderma Investigational Site 8777
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Galderma Investigational Site 8736
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29420
- Galderma Investigational Site 8713
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
- Galderma Investigational Site 8818
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76011
- Galderma Investigational Site 8133
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78723
- Galderma Investigational Site 8298
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Galderma Investigational Site 8238
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Galderma Investigational Site 8245
-
Dripping Springs, Texas, Spojené státy, 78620
- Galderma Investigational Site 8827
-
Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
- Galderma Investigational Site 8664
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77029
- Galderma Investigational Site 8807
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77056
- Galderma Investigational Site 8042
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77401
- Galderma Investigational Site 8670
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77494
- Galderma Investigational Site 8817
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- Galderma Investigational Site 8787
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Galderma Investigational Site 8329
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76710
- Galderma Investigational Site 8618
-
Webster, Texas, Spojené státy, 77598
- Galderma Investigational Site 8003
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
- Galderma Investigational Site 8672
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
- Galderma Investigational Site 8738
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- Galderma Investigational Site 8862
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Galderma Investigational Site 8896
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Galderma Investigational Site 8434
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 656 91
- Galderma Investigational Site 6055
-
Náchod, Česko, 547 01
- Galderma Investigational Site 5225
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Galderma Investigational Site 6030
-
Prague, Česko, 100 00
- Galderma Investigational Site 6024
-
Prague, Česko, 120 00
- Galderma Investigational Site 6240
-
Praha, Česko, 110 00
- Galderma Investigational Site 6021
-
Praha, Česko, 110 00
- Galderma Investigational Site 6054
-
Praha, Česko, 150 06
- Galderma Investigational Site 6025
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Galderma Investigational Site 6057
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Galderma Investigational Site 6037
-
Barcelona, Španělsko, 08916
- Galderma Investigational Site 6035
-
L'Hospitalet De Llobregat, Španělsko, 08907
- Galderma Investigational Site 5580
-
Las Palmas De Gran Canaria, Španělsko, 35010
- Galderma Investigational Site 6106
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Galderma Investigational Site 6058
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Galderma Investigational Site 5842
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Galderma Investigational Site 6190
-
Madrid, Španělsko, 28222
- Galderma Investigational Site 6186
-
Madrid, Španělsko, 28223
- Galderma Investigational Site 6036
-
Madrid, Španělsko, 28922
- Galderma Investigational Site 5551
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Galderma Investigational Site 6191
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které mohou mít prospěch z účasti ve studii podle názoru zkoušejícího a účastnily se předchozí studie s nemolizumabem pro AD
- Subjekty ve fertilním věku (tj. fertilní, po menarché a do doby, než se stanou postmenopauzálními, pokud nejsou trvale sterilní) musí souhlasit s tím, že budou buď přísně abstinovat po celou dobu studie a po dobu 12 týdnů po poslední injekci studovaného léku, nebo budou používat účinnou a schválenou způsob antikoncepce v průběhu studie a po dobu 12 týdnů po poslední injekci studovaného léku.
Klíčová kritéria vyloučení:
- Subjekty, které během své účasti v předchozí studii s nemolizumabem prodělaly AE, což by podle názoru zkoušejícího mohlo naznačovat, že pokračující léčba nemolizumabem může pro subjekt představovat nepřiměřené riziko.
- Těhotné ženy, kojící ženy nebo ženy plánující těhotenství během klinické studie.
- Tělesná hmotnost < 30 kg
- Kožní infekce během 1 týdne před základní návštěvou, jakákoli infekce vyžadující léčbu perorálními nebo parenterálními antibiotiky, antivirotiky, antiparazitiky nebo antimykotiky během 2 týdnů před základní návštěvou nebo jakákoli potvrzená nebo suspektní infekce koronavirovým onemocněním (COVID)-19 během 2 týdnů před screening nebo základní návštěvu. Subjekty mohou být znovu vyšetřeny, jakmile infekce odezní. Vyřešení infekce COVID-19 lze potvrdit metodami hodnocení zotavení.
- Anamnéza přecitlivělosti (včetně anafylaxe) na imunoglobulinový přípravek (odvozený z plazmy nebo rekombinantní, např. monoklonální protilátka)
- Jakýkoli klinicky významný problém na základě posouzení zkoušejícího
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nemolizumab
Nemolizumab podávaný subkutánní injekcí
|
Nemolizumab
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt a závažnost TEAE
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
Výskyt závažných TEAE
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod zvláštního zájmu (AESI) v průběhu studie
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků se skóre IGA = 0-1 při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Podíl účastníků s EASI-75 při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Změna a procentuální změna od výchozí hodnoty v celkové ploše ekzému a skóre indexu závažnosti (EASI) při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
EASI hodnotí závažnost a rozsah příznaků AD prostřednictvím složeného skóre erytému, indurace/populace, exkoriace a lichenifikace.
Závažnost bude hodnocena na stupnici od 0 (nepřítomnost) do 3 (závažná) pro každou ze 4 oblastí těla: hlava/krk, trup, horní končetiny a dolní končetiny s povolenými polovičními body.
Skóre EASI se může pohybovat od 0 do 72, přičemž vyšší skóre představuje větší závažnost atopické dermatitidy.
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
Podíl účastníků s IGA ≤ 2 při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Změna a procentuální změna od výchozí hodnoty ve skóre SCORAD při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Změna a procentuální změna od výchozí hodnoty v svědění hlášeném účastníky pomocí 10cm VAS (SCORAD dílčí komponenta)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Změna a procentuální změna oproti výchozí hodnotě ve ztrátě spánku hlášené účastníky pomocí 10cm VAS (SCORAD dílčí komponenta)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Podíl účastníků hlásících stav nízké aktivity onemocnění na základě PGAD při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Podíl účastníků spokojených s léčbou studie Na základě PGAT při každé návštěvě
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu kvality života dermatologa (DLQI)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v indexu kvality života dětské dermatologie (cDLQI) Celkové skóre při každé návštěvě do týdne 200
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre měření ekzému orientovaného na pacienta (POEM) při každé návštěvě v týdnu 200
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Změna od výchozího stavu ve škále nemocniční úzkosti a deprese (HADS) pro každou subškálu při každé návštěvě do týdne 200
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Změna od výchozího stavu v produktivitě práce a zhoršení aktivity: Atopická dermatitida (WPAI:AD) pro každou subškálu při každé návštěvě do týdne 200
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Změna od základní hodnoty v EuroQoL 5-Dimension (EQ-5D) při každé návštěvě do týdne 200
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Podíl účastníků, kteří dostávají jakoukoli záchrannou terapii podle typu záchranné léčby při jakékoli návštěvě během léčebného období
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Čas do prvního relapsu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Doba trvání remise
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
|
|
Čas do trvalého přerušení studie
Časové okno: Výchozí stav do týdne 200
|
Výchozí stav do týdne 200
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD.06.SPR.118163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nemolizumab
-
Maruho Co., Ltd.DokončenoSystémová sklerózaJaponsko
-
The Skin Center Dermatology GroupNáborLišejník Plano-PilarisSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoPrurigo NodularisSpojené státy, Rakousko, Francie, Německo, Polsko, Korejská republika, Švýcarsko
-
Galderma R&DDokončeno
-
Galderma R&DDokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy
-
Galderma R&DNáborSystémová sklerózaSpojené státy, Švýcarsko
-
Galderma R&DDokončenoChronické onemocnění ledvin spojené se středně těžkým až těžkým pruritemŠpanělsko, Spojené státy, Maďarsko, Polsko
-
Galderma R&DDokončenoStředně těžká až těžká atopická dermatitidaSpojené státy, Dánsko, Maďarsko, Polsko, Španělsko
-
Galderma R&DAktivní, ne náborPrurigo NodularisSpojené státy, Belgie, Kanada, Francie, Holandsko, Polsko, Španělsko, Švýcarsko, Rakousko, Dánsko, Německo, Maďarsko, Itálie, Švédsko, Spojené království, Jižní Korea
-
Galderma R&DDokončenoAtopická dermatitidaSpojené státy, Francie, Polsko, Německo, Austrálie, Kanada