Долгосрочная безопасность и эффективность немолизумаба при атопическом дерматите средней и тяжелой степени тяжести
29 октября 2024 г. обновлено: Galderma R&D
Проспективное многоцентровое долгосрочное исследование по оценке безопасности и эффективности немолизумаба (CD14152) у субъектов с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени
Долгосрочная безопасность и эффективность немолизумаба у субъектов с атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени Описание
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочное исследование по оценке безопасности и эффективности немолизумаба у пациентов с БА средней и тяжелой степени
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1700
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
- Galderma Investigational Site 5441
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
- Galderma Investigational Site 5759
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
- Galderma Investigational Site 6152
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Австралия, 4217
- Galderma Investigational Site 5638
-
Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
- Galderma Investigational Site 6161
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Австралия, 5011
- Galderma Investigational Site 6159
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Австралия, 3053
- Galderma Investigational Site 6131
-
East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- Galderma Investigational Site 5366
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3050
- Galderma Investigational Site 5458
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3052
- Galderma Investigational Site 6160
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Австралия, 6100
- Galderma Investigational Site 6153
-
-
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Galderma Investigational Site 6194
-
Vienna, Австрия, 1220
- Galderma Investigational Site 6158
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Австрия, 4020
- Galderma Investigational Site 6156
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Galderma Investigational Site 6157
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Galderma Investigational Site 5448
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Galderma Investigational Site 6163
-
Gent, Бельгия, 9000
- Galderma Investigational Site 6164
-
Liège, Бельгия, 4000
- Galderma Investigational Site 6162
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Galderma Investigational Site 6038
-
-
-
-
-
Pleven, Болгария, 5800
- Galderma Investigational Site 6029
-
Sofia, Болгария, 1407
- Galderma Investigational Site 6051
-
Sofia, Болгария, 1408
- Galderma Investigational Site 6078
-
Sofia, Болгария, 1431
- Galderma Investigational Site 6102
-
Sofia, Болгария, 1431
- Galderma Investigational Site 6165
-
Sofia, Болгария, 1528
- Galderma Investigational Site 6216
-
Sofia, Болгария, 1606
- Galderma Investigational Site 6046
-
Sofia, Болгария, 1606
- Galderma Investigational Site 6080
-
Sofia, Болгария, 1612
- Galderma Investigational Site 6101
-
Sofia, Болгария, 1618
- Galderma Investigational Site 6079
-
Sofia, Болгария, 1784
- Galderma Investigational Site 6250
-
Stara Zagora, Болгария, 6000
- Galderma Investigational Site 6136
-
Stara Zagora, Болгария, 6000
- Galderma Investigational Site 6251
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1036
- Galderma Investigational Site 6147
-
Budapest, Венгрия, 1085
- Galderma Investigational Site 5513
-
Debrecen, Венгрия, 4025
- Galderma Investigational Site 5567
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- Galderma Investigational Site 6026
-
Gyula, Венгрия, 5700
- Galderma Investigational Site 6254
-
Veszprem, Венгрия, 8200
- Galderma Investigational Site 6053
-
-
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- Galderma Investigational Site 5482
-
Augsburg, Германия, 86179
- Galderma Investigational Site 5566
-
Bad Bentheim, Германия, 48455
- Galderma Investigational Site 6022
-
Berlin, Германия, 13055
- Galderma Investigational Site 6110
-
Bielefeld, Германия, 33647
- Galderma Investigational Site 6061
-
Bonn, Германия, 53127
- Galderma Investigational Site 6082
-
Buxtehude, Германия, 21614
- Galderma Investigational Site 6062
-
Darmstadt, Германия, 64283
- Galderma Investigational Site 5368
-
Dresden, Германия, 01097
- Galderma Investigational Site 6132
-
Dülmen, Германия, 48249
- Galderma Investigational Site 6028
-
Düsseldorf, Германия, 40225
- Galderma Investigational Site 6031
-
Gera, Германия, 07548
- Galderma Investigational Site 5442
-
Goettigen, Германия, 37075
- Galderma Investigational Site 6081
-
Halle, Германия, 06120
- Galderma Investigational Site 6062
-
Hamburg, Германия, 20251
- Galderma Investigational Site 6041
-
Hamburg, Германия, 20537
- Galderma Investigational Site 6150
-
Hamburg, Германия, 22391
- Galderma Investigational Site 6040
-
Heidelberg, Германия, 69120
- Galderma Investigational Site 5469
-
Kiel, Германия, 24148
- Galderma Investigational Site 6086
-
Langenau, Германия, 89129
- Galderma Investigational Site 6146
-
Mainz, Германия, 55131
- Galderma Investigational Site 6084
-
Munich, Германия, 80337
- Galderma Investigational Site 5382
-
Münster, Германия, 48149
- Galderma Investigational Site 6039
-
Osnabrück, Германия, 49074
- Galderma Investigational Site 5918
-
Stuttgart, Германия, 70499
- Galderma Investigational Site 6109
-
Tuebingen, Германия, 72076
- Galderma Investigational Site 6214
-
-
-
-
-
Tbilisi, Грузия, 0159
- Galderma Investigational Site 6224
-
Tbilisi, Грузия, 0159
- Galderma Investigational Site 6228
-
Tbilisi, Грузия, 0159
- Galderma Investigational Site 6235
-
Tbilisi, Грузия, 0159
- Galderma Investigational Site 6238
-
Tbilisi, Грузия, 0186
- Galderma Investigational Site 6227
-
Tbilisi, Грузия, 0186
- Galderma Investigational Site 6230
-
Tbilisi, Грузия, 0186
- Galderma Investigational Site 6234
-
Zugdidi, Грузия, 2100
- Galderma Investigational Site 6236
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Galderma Investigational Site 6057
-
Barcelona, Испания, 08036
- Galderma Investigational Site 6037
-
Barcelona, Испания, 08916
- Galderma Investigational Site 6035
-
L'Hospitalet De Llobregat, Испания, 08907
- Galderma Investigational Site 5580
-
Las Palmas De Gran Canaria, Испания, 35010
- Galderma Investigational Site 6106
-
Madrid, Испания, 28006
- Galderma Investigational Site 6058
-
Madrid, Испания, 28034
- Galderma Investigational Site 5842
-
Madrid, Испания, 28046
- Galderma Investigational Site 6190
-
Madrid, Испания, 28222
- Galderma Investigational Site 6186
-
Madrid, Испания, 28223
- Galderma Investigational Site 6036
-
Madrid, Испания, 28922
- Galderma Investigational Site 5551
-
Pamplona, Испания, 31008
- Galderma Investigational Site 6191
-
-
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Galderma Investigational Site 6145
-
L'Aquila, Италия, 67100
- Galderma Investigational Site 6045
-
Roma, Италия, 00168
- Galderma Investigational Site 6049
-
Rome, Италия, 00144
- Galderma Investigational Site 6177
-
Rozzano, Италия, 20089
- Galderma Investigational Site 6155
-
Vicenza, Италия, 36100
- Galderma Investigational Site 6175
-
-
-
-
-
Saint John, Канада, A1C 2H5
- Galderma Investigational Site 8000
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2G 1B1
- Galderma Investigational Site 8085
-
Calgary, Alberta, Канада, T2J 7E1
- Galderma Investigational Site 8903
-
Calgary, Alberta, Канада, T3E 0B2
- Galderma Investigational Site 8215
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1C3
- Galderma Investigational Site 8824
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1C9
- Galderma Investigational Site 8722
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 0C6
- Galderma Investigational Site 8161
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
- Galderma Investigational Site 8586
-
Guelph, Ontario, Канада, N1L 0B7
- Galderma Investigational Site 8904
-
Niagara Falls, Ontario, Канада, L2H 1H5
- Galderma Investigational Site 8780
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1G 6C6
- Galderma Investigational Site 8610
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 7X3
- Galderma Investigational Site 8901
-
Toronto, Ontario, Канада, M3H 5Y8
- Galderma Investigational Site 8336
-
Toronto, Ontario, Канада, M4W 2N4
- Galderma Investigational Site 8899
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
- Galderma Investigational Site 8731
-
-
-
-
-
Bucheon-Si, Корея, Республика, 14584
- Galderma Investigational Site 6095
-
Busan, Корея, Республика, 49241
- Galderma Investigational Site 6100
-
Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 18450
- Galderma Investigational Site 6154
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика, 15355
- Galderma Investigational Site 6098
-
Incheon, Корея, Республика, 21431
- Galderma Investigational Site 6138
-
Incheon, Корея, Республика, 21565
- Galderma Investigational Site 6120
-
Incheon, Корея, Республика, 22332
- Galderma Investigational Site 6093
-
Seoul, Корея, Республика, 02841
- Galderma Investigational Site 6105
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Galderma Investigational Site 5659
-
Seoul, Корея, Республика, 03722
- Galderma Investigational Site 6116
-
Seoul, Корея, Республика, 04763
- Galderma Investigational Site 6129
-
Seoul, Корея, Республика, 05030
- Galderma Investigational Site 6103
-
Seoul, Корея, Республика, 06591
- Galderma Investigational Site 6056
-
Seoul, Корея, Республика, 06973
- Galderma Investigational Site 6094
-
Seoul, Корея, Республика, 07441
- Galderma Investigational Site 6099
-
-
-
-
-
Liepaja, Латвия, LV-3401
- Galderma Investigational Site 6113
-
Riga, Латвия, LV-1006
- Galderma Investigational Site 6134
-
Riga, Латвия, LV-1009
- Galderma Investigational Site 6059
-
Talsi, Латвия, LV-3201
- Galderma Investigational Site 6060
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, LT-50161
- Galderma Investigational Site 6111
-
Vilnius, Литва, LT-07195
- Galderma Investigational Site 6073
-
Vilnius, Литва, LT-08411
- Galderma Investigational Site 6112
-
-
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9713
- Galderma Investigational Site 6212
-
Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
- Galderma Investigational Site 6108
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
- Galderma Investigational Site 6027
-
-
-
-
-
Hamilton, Новая Зеландия, 3204
- Galderma Investigational Site 6119
-
Wellington, Новая Зеландия, 6021
- Galderma Investigational Site 6118
-
-
-
-
-
Białystok, Польша, 15-453
- Galderma Investigational Site 5773
-
Chorzów, Польша, 41-500
- Galderma Investigational Site 6097
-
Czestochowa, Польша, 42-202
- Galderma Investigational Site 6255
-
Gdańsk, Польша, 80-214
- Galderma Investigational Site 6075
-
Gdańsk, Польша, 80-382
- Galderma Investigational Site 6243
-
Gdańsk, Польша, 80-803
- Galderma Investigational Site 5138
-
Gdynia, Польша, 81-537
- Galderma Investigational Site 6244
-
Katowice, Польша, 40-040
- Galderma Investigational Site 6087
-
Katowice, Польша, 40-611
- Galderma Investigational Site 5021
-
Kraków, Польша, 30-033
- Galderma Investigational Site 5362
-
Kraków, Польша, 31-559
- Galderma Investigational Site 6052
-
Lublin, Польша, 20-080
- Galderma Investigational Site 5367
-
Lublin, Польша, 20-081
- Galderma Investigational Site 6071
-
Nowa Sól, Польша, 67-100
- Galderma Investigational Site 5377
-
Olsztyn, Польша, 10-229
- Galderma Investigational Site 6063
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Польша, 27-400
- Galderma Investigational Site 6237
-
Poznań, Польша, 60-529
- Galderma Investigational Site 6085
-
Poznań, Польша, 60-702
- Galderma Investigational Site 6127
-
Rzeszów, Польша, 35-055
- Galderma Investigational Site 5495
-
Rzeszów, Польша, 35-055
- Galderma Investigational Site 6088
-
Szczecin, Польша, 70-332
- Galderma Investigational Site 6223
-
Szczecin, Польша, 71-434
- Galderma Investigational Site 6130
-
Tarnow, Польша, 33-100
- Galderma Investigational Site 6048
-
Warsaw, Польша, 01-142
- Galderma Investigational Site 6126
-
Warsaw, Польша, 01-817
- Galderma Investigational Site 5707
-
Warszawa, Польша, 01-192
- Galderma Investigational Site 6065
-
Warszawa, Польша, 02-507
- Galderma Investigational Site 6122
-
Warszawa, Польша, 02-793
- Galderma Investigational Site 6242
-
Warszawa, Польша, 02-953
- Galderma Investigational Site 6064
-
Warszawa, Польша, 02-962
- Galderma Investigational Site 6222
-
Wrocław, Польша, 50-381
- Galderma Investigational Site 6047
-
Wrocław, Польша, 50-566
- Galderma Investigational Site 6185
-
Wrocław, Польша, 51-318
- Galderma Investigational Site 6096
-
Wrocław, Польша, 53-658
- Galderma Investigational Site 5005
-
Łódź, Польша, 90-127
- Galderma Investigational Site 6245
-
Łódź, Польша, 90-265
- Galderma Investigational Site 5570
-
Łódź, Польша, 90-436
- Galderma Investigational Site 5363
-
Łódź, Польша, 94-050
- Galderma Investigational Site 6231
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119228
- Galderma Investigational Site 6124
-
Singapore, Сингапур, 169608
- Galderma Investigational Site 6077
-
Singapore, Сингапур, 308205
- Galderma Investigational Site 5499
-
-
-
-
-
Barnsley, Соединенное Королевство, S75 3DL
- Galderma Investigational Site 6202
-
Blackpool, Соединенное Королевство, FY2 0JH
- Galderma Investigational Site 6207
-
Cannock, Соединенное Королевство, WS11 0BN
- Galderma Investigational Site 6203
-
Dudley, Соединенное Королевство, DY1 2HQ
- Galderma Investigational Site 6090
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G3 8SJ
- Galderma Investigational Site 6104
-
Liverpool, Соединенное Королевство, L34 1BH
- Galderma Investigational Site 6204
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Galderma Investigational Site 6121
-
Manchester, Соединенное Королевство, M13 9NQ
- Galderma Investigational Site 6205
-
Newcastle, Соединенное Королевство, NE1 4LP
- Galderma Investigational Site 6208
-
Stockton-on-Tees, Соединенное Королевство, TS17 6EW
- Galderma Investigational Site 6206
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
- Galderma Investigational Site 8749
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
- Galderma Investigational Site 8893
-
Guntersville, Alabama, Соединенные Штаты, 35976
- Galderma Investigational Site 8866
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85255
- Galderma Investigational Site 8808
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
- Galderma Investigational Site 8873
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72916
- Galderma Investigational Site 8447
-
North Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72117
- Galderma Investigational Site 8880
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Galderma Investigational Site 8831
-
Bell Gardens, California, Соединенные Штаты, 90201
- Galderma Investigational Site 8906
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90212
- Galderma Investigational Site 8456
-
Cerritos, California, Соединенные Штаты, 90703
- Galderma Investigational Site 8578
-
Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
- Galderma Investigational Site 8577
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Galderma Investigational Site 8636
-
Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
- Galderma Investigational Site 8224
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Galderma Investigational Site 8791
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- Galderma Investigational Site 8888
-
Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
- Galderma Investigational Site 8845
-
Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
- Galderma Investigational Site 8833
-
Lomita, California, Соединенные Штаты, 90717
- Galderma Investigational Site 8686
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Galderma Investigational Site 8674
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- Galderma Investigational Site 8683
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
- Galderma Investigational Site 8813
-
Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92660
- Galderma Investigational Site 8907
-
Ontario, California, Соединенные Штаты, 91762
- Galderma Investigational Site 8799
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- Galderma Investigational Site 8745
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92108
- Galderma Investigational Site 8671
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92121
- Galderma Investigational Site 8692
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Galderma Investigational Site 8658
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Galderma Investigational Site 8125
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
- Galderma Investigational Site 8536
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Galderma Investigational Site 8608
-
Westminster, California, Соединенные Штаты, 92683
- Galderma Investigational Site 8820
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
- Galderma Investigational Site 8637
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33433
- Galderma Investigational Site 8870
-
Cape Coral, Florida, Соединенные Штаты, 33991
- Galderma Investigational Site 8805
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- Galderma Investigational Site 8786
-
Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122
- Galderma Investigational Site 8902
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Galderma Investigational Site 8391
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Galderma Investigational Site 8804
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Galderma Investigational Site 8711
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Galderma Investigational Site 8836
-
Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33770
- Galderma Investigational Site 8523
-
Margate, Florida, Соединенные Штаты, 33063
- Galderma Investigational Site 8850
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Galderma Investigational Site 8719
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Galderma Investigational Site 8851
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
- Galderma Investigational Site 8656
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33145
- Galderma Investigational Site 8801
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Galderma Investigational Site 8704
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33174
- Galderma Investigational Site 8737
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175
- Galderma Investigational Site 8706
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Galderma Investigational Site 8708
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Galderma Investigational Site 8806
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Galderma Investigational Site 8800
-
Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33174
- Galderma Investigational Site 8856
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
- Galderma Investigational Site 8734
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
- Galderma Investigational Site 8203
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Galderma Investigational Site 8816
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- Galderma Investigational Site 8889
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33615
- Galderma Investigational Site 8839
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Galderma Investigational Site 8126
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Galderma Investigational Site 8667
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31217
- Galderma Investigational Site 8744
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты, 30263
- Galderma Investigational Site 8728
-
Stockbridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30281
- Galderma Investigational Site 8707
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Galderma Investigational Site 8819
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Galderma Investigational Site 9916
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Galderma Investigational Site 8739
-
Rolling Meadows, Illinois, Соединенные Штаты, 60008
- Galderma Investigational Site 8729
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
- Galderma Investigational Sites 8571
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
- Galderma Investigational Site 8712
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
- Galderma Investigational Site 8142
-
New Albany, Indiana, Соединенные Штаты, 47150
- Galderma Investigational Site 8724
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66216
- Galderma Investigational Site 9934
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241-6162
- Galderma Investigational Site 8771
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Galderma Investigational Site 8882
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Galderma Investigational Site 8743
-
Bay City, Michigan, Соединенные Штаты, 48706
- Galderma Investigational Site 8512
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Galderma Investigational Site 8554
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
- Galderma Investigational Site 8617
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
- Galderma Investigational Site 8155
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
- Galderma Investigational Site 8849
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
- Galderma Investigational Site 8226
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- Galderma Investigational Site 8748
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
- Galderma Investigational Site 8521
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59808
- Galderma Investigational Site 8718
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
- Galderma Investigational Site 8810
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89002
- Galderma Investigational Site 8740
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Galderma Investigational Site 8825
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
- Galderma Investigational Site 8675
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Galderma Investigational Site 8109
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Galderma Investigational Site 8506
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- Galderma Investigational Site 8826
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- Galderma Investigational Site 8242
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14221
- Galderma Investigational Site 8741
-
Cortland, New York, Соединенные Штаты, 13045
- Galderma Investigational Site 8723
-
Forest Hills, New York, Соединенные Штаты, 11375
- Galderma Investigational Site 8828
-
Glendale, New York, Соединенные Штаты, 11385
- Galderma Investigational Site 9925
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10022
- Galderma Investigational Site 8733
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10023
- Galderma Investigational Site 8620
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Galderma Investigational Site 8279
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Galderma Investigational Site 8772
-
Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28150
- Galderma Investigational Site 8795
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28405-3176
- Galderma Investigational Site 8726
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28405
- Galderma Investigational Site 8648
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Соединенные Штаты, 43209
- Galderma Investigational Site 8702
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Galderma Investigational Site 8747
-
Dublin, Ohio, Соединенные Штаты, 43016
- Galderma Investigational Site 8595
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73071
- Galderma Investigational Site 8206
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73118
- Galderma Investigational Site 8857
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Galderma Investigational Site 8212
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- Galderma Investigational Site 8255
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Galderma Investigational Site 8721
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19462
- Galderma Investigational Site 8802
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
- Galderma Investigational Site 8777
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Galderma Investigational Site 8736
-
North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29420
- Galderma Investigational Site 8713
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
- Galderma Investigational Site 8818
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76011
- Galderma Investigational Site 8133
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Galderma Investigational Site 8298
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Galderma Investigational Site 8238
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Galderma Investigational Site 8245
-
Dripping Springs, Texas, Соединенные Штаты, 78620
- Galderma Investigational Site 8827
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- Galderma Investigational Site 8664
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77029
- Galderma Investigational Site 8807
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77056
- Galderma Investigational Site 8042
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77401
- Galderma Investigational Site 8670
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494
- Galderma Investigational Site 8817
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Galderma Investigational Site 8787
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Galderma Investigational Site 8329
-
Waco, Texas, Соединенные Штаты, 76710
- Galderma Investigational Site 8618
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
- Galderma Investigational Site 8003
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
- Galderma Investigational Site 8672
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
- Galderma Investigational Site 8738
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Galderma Investigational Site 8862
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
- Galderma Investigational Site 8896
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
- Galderma Investigational Site 8434
-
-
-
-
-
Le Mans, Франция, 72037
- Galderma Investigational Site 6198
-
Lille, Франция, 59037
- Galderma Investigational Site 5031
-
Martigues, Франция, 13500
- Galderma Investigational Site 6170
-
Nantes, Франция, 44093
- Galderma Investigational Site 6167
-
Nice, Франция, 06200
- Galderma Investigational Site 5140
-
Paris, Франция, 75015
- Galderma Investigational Site 6133
-
Paris, Франция, 75475
- Galderma Investigational Site 6166
-
Pierre-Bénite, Франция, 69495
- Galderma Investigational Site 5407
-
Quimper, Франция, 29107
- Galderma Investigational Site 6135
-
Toulon, Франция, 83800
- Galderma Investigational Site 6197
-
Toulouse, Франция, 31000
- Galderma Investigational Site 6169
-
Valence, Франция, 26000
- Galderma Investigational Site 6168
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 656 91
- Galderma Investigational Site 6055
-
Náchod, Чехия, 547 01
- Galderma Investigational Site 5225
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- Galderma Investigational Site 6030
-
Prague, Чехия, 100 00
- Galderma Investigational Site 6024
-
Prague, Чехия, 120 00
- Galderma Investigational Site 6240
-
Praha, Чехия, 110 00
- Galderma Investigational Site 6021
-
Praha, Чехия, 110 00
- Galderma Investigational Site 6054
-
Praha, Чехия, 150 06
- Galderma Investigational Site 6025
-
-
-
-
-
Tallinn, Эстония, 10134
- Galderma Investigational Site 6068
-
Tallinn, Эстония, 10138
- Galderma Investigational Site 6069
-
Tartu, Эстония, 50417
- Galderma Investigational Site 6067
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Ключевые критерии включения:
- Субъекты, которым, по мнению исследователя, может быть полезно участие в исследовании, и которые ранее участвовали в исследовании немолизумаба для лечения БА.
- Субъекты женского пола детородного возраста (т. е. фертильные, после менархе и до наступления постменопаузы, если только они не бесплодны навсегда) должны согласиться либо на строгое воздержание на протяжении всего исследования и в течение 12 недель после последней инъекции исследуемого препарата, либо на использование эффективного и одобренного метод контрацепции на протяжении всего исследования и в течение 12 недель после последней инъекции исследуемого препарата.
Ключевые критерии исключения:
- Субъекты, которые во время своего участия в предшествующем исследовании немолизумаба испытали НЯ, которое, по мнению исследователя, может указывать на то, что продолжение лечения немолизумабом может представлять необоснованный риск для субъекта.
- Беременные женщины, кормящие женщины или женщины, планирующие беременность во время клинического исследования.
- Масса тела < 30 кг
- Кожная инфекция в течение 1 недели до базового визита, любая инфекция, требующая лечения пероральными или парентеральными антибиотиками, противовирусными, противопаразитарными или противогрибковыми препаратами в течение 2 недель до базового визита, или любая подтвержденная или подозреваемая коронавирусная инфекция (COVID)-19 в течение 2 недель до скрининг или базовый визит. Субъекты могут быть подвергнуты повторному обследованию после устранения инфекции. Разрешение инфекции COVID-19 может быть подтверждено методами оценки выздоровления.
- История гиперчувствительности (включая анафилаксию) к продукту иммуноглобулина (полученному из плазмы или рекомбинантному, например, моноклональному антителу)
- Любая клинически значимая проблема, основанная на заключении исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немолизумаб
Немолизумаб вводят подкожно
|
Немолизумаб
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть TEAE
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
Частота серьезных TEAE
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
Частота и тяжесть нежелательных явлений, представляющих особый интерес (AESI) на протяжении всего исследования
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников с оценкой IGA = 0-1 при каждом посещении
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Доля участников с EASI-75 при каждом посещении
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Изменение и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем общей площади экземы и индекса тяжести (EASI) при каждом посещении
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
EASI оценивает тяжесть и степень признаков болезни Альцгеймера по комбинированной шкале эритемы, уплотнения/популяции, экскориаций и лихенификации.
Тяжесть будет оцениваться по шкале от 0 (отсутствует) до 3 (тяжелая) для каждой из 4 областей тела: голова/шея, туловище, верхние конечности и нижние конечности, при этом допускается половина баллов.
Оценка EASI может варьироваться от 0 до 72, при этом более высокие баллы соответствуют большей тяжести атопического дерматита.
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
Доля участников с IGA ≤ 2 при каждом посещении
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Изменение и процентное изменение показателя SCORAD по сравнению с исходным уровнем при каждом посещении
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Изменение и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем зуда, о котором сообщили участники, с использованием 10-сантиметровой ВАШ (подкомпонент SCORAD)
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Изменение и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем потери сна, о которой сообщают участники, с использованием 10-сантиметровой ВАШ (подкомпонент SCORAD)
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Доля участников, сообщающих о состоянии низкой активности заболевания на основе PGAD при каждом посещении
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Доля участников, удовлетворенных исследуемым лечением на основе PGAT при каждом посещении
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем дерматологического индекса качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Изменение общего показателя детского дерматологического индекса качества жизни (cDLQI) по сравнению с исходным уровнем при каждом посещении в течение недели 200
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в ориентированной на пациента оценке экземы (POEM) Общий балл при каждом посещении в течение недели 200
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) по сравнению с исходным уровнем для каждой подшкалы при каждом посещении в течение недели 200
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Изменение производительности труда и нарушений активности по сравнению с исходным уровнем: атопический дерматит (WPAI:AD) для каждой субшкалы при каждом посещении в течение недели 200
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Изменение 5-мерного показателя EuroQoL (EQ-5D) по сравнению с исходным уровнем при каждом посещении в течение недели 200
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Доля участников, получающих любую неотложную терапию, по типу спасательной терапии при любом посещении в течение периода лечения
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Время до первого рецидива
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Продолжительность ремиссии
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
|
|
Время до окончательного прекращения приема исследуемого препарата
Временное ограничение: Исходный уровень до 200-й недели
|
Исходный уровень до 200-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD.06.SPR.118163
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .