- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03989206
A nemolizumab hosszú távú biztonságossága és hatékonysága közepesen súlyos és súlyos atópiás dermatitisz esetén
2023. szeptember 25. frissítette: Galderma R&D
Prospektív, többközpontú, hosszú távú vizsgálat a nemolizumab (CD14152) biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél
A nemolizumab hosszú távú biztonságossága és hatékonysága közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hosszú távú vizsgálat a nemolizumab biztonságosságának és hatásosságának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyos AD-ban szenvedő betegeknél
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1700
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Galderma Investigational Site 6194
-
Vienna, Ausztria, 1220
- Galderma Investigational Site 6158
-
-
Oberoesterreich
-
Linz, Oberoesterreich, Ausztria, 4020
- Galderma Investigational Site 6156
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8036
- Galderma Investigational Site 6157
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
- Galderma Investigational Site 5441
-
Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
- Galderma Investigational Site 5759
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Galderma Investigational Site 6152
-
-
Queensland
-
Benowa, Queensland, Ausztrália, 4217
- Galderma Investigational Site 5638
-
Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4102
- Galderma Investigational Site 6161
-
-
South Australia
-
Woodville, South Australia, Ausztrália, 5011
- Galderma Investigational Site 6159
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Ausztrália, 3053
- Galderma Investigational Site 6131
-
East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
- Galderma Investigational Site 5366
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
- Galderma Investigational Site 5458
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
- Galderma Investigational Site 6160
-
-
Western Australia
-
Victoria Park, Western Australia, Ausztrália, 6100
- Galderma Investigational Site 6153
-
-
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Galderma Investigational Site 5448
-
Edegem, Belgium, 2650
- Galderma Investigational Site 6163
-
Gent, Belgium, 9000
- Galderma Investigational Site 6164
-
Liège, Belgium, 4000
- Galderma Investigational Site 6162
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- Galderma Investigational Site 6038
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Galderma Investigational Site 6029
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Galderma Investigational Site 6051
-
Sofia, Bulgária, 1408
- Galderma Investigational Site 6078
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Galderma Investigational Site 6102
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Galderma Investigational Site 6165
-
Sofia, Bulgária, 1528
- Galderma Investigational Site 6216
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Galderma Investigational Site 6046
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Galderma Investigational Site 6080
-
Sofia, Bulgária, 1612
- Galderma Investigational Site 6101
-
Sofia, Bulgária, 1618
- Galderma Investigational Site 6079
-
Sofia, Bulgária, 1784
- Galderma Investigational Site 6250
-
Stara Zagora, Bulgária, 6000
- Galderma Investigational Site 6136
-
Stara Zagora, Bulgária, 6000
- Galderma Investigational Site 6251
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 656 91
- Galderma Investigational Site 6055
-
Náchod, Csehország, 547 01
- Galderma Investigational Site 5225
-
Olomouc, Csehország, 779 00
- Galderma Investigational Site 6030
-
Prague, Csehország, 100 00
- Galderma Investigational Site 6024
-
Prague, Csehország, 120 00
- Galderma Investigational Site 6240
-
Praha, Csehország, 110 00
- Galderma Investigational Site 6021
-
Praha, Csehország, 110 00
- Galderma Investigational Site 6054
-
Praha, Csehország, 150 06
- Galderma Investigational Site 6025
-
-
-
-
-
Barnsley, Egyesült Királyság, S75 3DL
- Galderma Investigational Site 6202
-
Blackpool, Egyesült Királyság, FY2 0JH
- Galderma Investigational Site 6207
-
Cannock, Egyesült Királyság, WS11 0BN
- Galderma Investigational Site 6203
-
Dudley, Egyesült Királyság, DY1 2HQ
- Galderma Investigational Site 6090
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G3 8SJ
- Galderma Investigational Site 6104
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L34 1BH
- Galderma Investigational Site 6204
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Galderma Investigational Site 6121
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9NQ
- Galderma Investigational Site 6205
-
Newcastle, Egyesült Királyság, NE1 4LP
- Galderma Investigational Site 6208
-
Stockton-on-Tees, Egyesült Királyság, TS17 6EW
- Galderma Investigational Site 6206
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
- Galderma Investigational Site 8749
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
- Galderma Investigational Site 8893
-
Guntersville, Alabama, Egyesült Államok, 35976
- Galderma Investigational Site 8866
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85255
- Galderma Investigational Site 8808
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
- Galderma Investigational Site 8873
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72916
- Galderma Investigational Site 8447
-
North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
- Galderma Investigational Site 8880
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Galderma Investigational Site 8831
-
Bell Gardens, California, Egyesült Államok, 90201
- Galderma Investigational Site 8906
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90212
- Galderma Investigational Site 8456
-
Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703
- Galderma Investigational Site 8578
-
Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
- Galderma Investigational Site 8577
-
Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
- Galderma Investigational Site 8636
-
Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
- Galderma Investigational Site 8224
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Galderma Investigational Site 8791
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Galderma Investigational Site 8888
-
Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
- Galderma Investigational Site 8845
-
Inglewood, California, Egyesült Államok, 90301
- Galderma Investigational Site 8833
-
Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
- Galderma Investigational Site 8686
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
- Galderma Investigational Site 8674
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Galderma Investigational Site 8683
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
- Galderma Investigational Site 8813
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
- Galderma Investigational Site 8907
-
Ontario, California, Egyesült Államok, 91762
- Galderma Investigational Site 8799
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
- Galderma Investigational Site 8745
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
- Galderma Investigational Site 8671
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
- Galderma Investigational Site 8692
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Galderma Investigational Site 8658
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
- Galderma Investigational Site 8125
-
Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
- Galderma Investigational Site 8536
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Galderma Investigational Site 8608
-
Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
- Galderma Investigational Site 8820
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
- Galderma Investigational Site 8637
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33433
- Galderma Investigational Site 8870
-
Cape Coral, Florida, Egyesült Államok, 33991
- Galderma Investigational Site 8805
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
- Galderma Investigational Site 8786
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33122
- Galderma Investigational Site 8902
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Galderma Investigational Site 8391
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Galderma Investigational Site 8804
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Galderma Investigational Site 8711
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- Galderma Investigational Site 8836
-
Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
- Galderma Investigational Site 8523
-
Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
- Galderma Investigational Site 8850
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Galderma Investigational Site 8719
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Galderma Investigational Site 8851
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
- Galderma Investigational Site 8656
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33145
- Galderma Investigational Site 8801
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Galderma Investigational Site 8704
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
- Galderma Investigational Site 8737
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
- Galderma Investigational Site 8706
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Galderma Investigational Site 8708
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
- Galderma Investigational Site 8806
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Galderma Investigational Site 8800
-
Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 33174
- Galderma Investigational Site 8856
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
- Galderma Investigational Site 8734
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
- Galderma Investigational Site 8203
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Galderma Investigational Site 8816
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
- Galderma Investigational Site 8889
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33615
- Galderma Investigational Site 8839
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
- Galderma Investigational Site 8126
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
- Galderma Investigational Site 8667
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
- Galderma Investigational Site 8744
-
Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30263
- Galderma Investigational Site 8728
-
Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok, 30281
- Galderma Investigational Site 8707
-
-
Idaho
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Galderma Investigational Site 8819
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Galderma Investigational Site 9916
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Galderma Investigational Site 8739
-
Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
- Galderma Investigational Site 8729
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
- Galderma Investigational Sites 8571
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
- Galderma Investigational Site 8712
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
- Galderma Investigational Site 8142
-
New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47150
- Galderma Investigational Site 8724
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66216
- Galderma Investigational Site 9934
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241-6162
- Galderma Investigational Site 8771
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Galderma Investigational Site 8882
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Galderma Investigational Site 8743
-
Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
- Galderma Investigational Site 8512
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Galderma Investigational Site 8554
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Galderma Investigational Site 8617
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48084
- Galderma Investigational Site 8155
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48084
- Galderma Investigational Site 8849
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
- Galderma Investigational Site 8226
-
Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
- Galderma Investigational Site 8748
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Galderma Investigational Site 8521
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
- Galderma Investigational Site 8718
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
- Galderma Investigational Site 8810
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89002
- Galderma Investigational Site 8740
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Galderma Investigational Site 8825
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
- Galderma Investigational Site 8675
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
- Galderma Investigational Site 8109
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Galderma Investigational Site 8506
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
- Galderma Investigational Site 8826
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- Galderma Investigational Site 8242
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14221
- Galderma Investigational Site 8741
-
Cortland, New York, Egyesült Államok, 13045
- Galderma Investigational Site 8723
-
Forest Hills, New York, Egyesült Államok, 11375
- Galderma Investigational Site 8828
-
Glendale, New York, Egyesült Államok, 11385
- Galderma Investigational Site 9925
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10022
- Galderma Investigational Site 8733
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10023
- Galderma Investigational Site 8620
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10075
- Galderma Investigational Site 8279
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Galderma Investigational Site 8772
-
Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
- Galderma Investigational Site 8795
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28405-3176
- Galderma Investigational Site 8726
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28405
- Galderma Investigational Site 8648
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Egyesült Államok, 43209
- Galderma Investigational Site 8702
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Galderma Investigational Site 8747
-
Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
- Galderma Investigational Site 8595
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73071
- Galderma Investigational Site 8206
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73118
- Galderma Investigational Site 8857
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Galderma Investigational Site 8212
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- Galderma Investigational Site 8255
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Galderma Investigational Site 8721
-
Plymouth Meeting, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19462
- Galderma Investigational Site 8802
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
- Galderma Investigational Site 8777
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Galderma Investigational Site 8736
-
North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29420
- Galderma Investigational Site 8713
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
- Galderma Investigational Site 8818
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76011
- Galderma Investigational Site 8133
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
- Galderma Investigational Site 8298
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Galderma Investigational Site 8238
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Galderma Investigational Site 8245
-
Dripping Springs, Texas, Egyesült Államok, 78620
- Galderma Investigational Site 8827
-
Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
- Galderma Investigational Site 8664
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77029
- Galderma Investigational Site 8807
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77056
- Galderma Investigational Site 8042
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Galderma Investigational Site 8670
-
Katy, Texas, Egyesült Államok, 77494
- Galderma Investigational Site 8817
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
- Galderma Investigational Site 8787
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Galderma Investigational Site 8329
-
Waco, Texas, Egyesült Államok, 76710
- Galderma Investigational Site 8618
-
Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
- Galderma Investigational Site 8003
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
- Galderma Investigational Site 8672
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
- Galderma Investigational Site 8738
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Galderma Investigational Site 8862
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
- Galderma Investigational Site 8896
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Galderma Investigational Site 8434
-
-
-
-
-
Le Mans, Franciaország, 72037
- Galderma Investigational Site 6198
-
Lille, Franciaország, 59037
- Galderma Investigational Site 5031
-
Martigues, Franciaország, 13500
- Galderma Investigational Site 6170
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Galderma Investigational Site 6167
-
Nice, Franciaország, 06200
- Galderma Investigational Site 5140
-
Paris, Franciaország, 75015
- Galderma Investigational Site 6133
-
Paris, Franciaország, 75475
- Galderma Investigational Site 6166
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Galderma Investigational Site 5407
-
Quimper, Franciaország, 29107
- Galderma Investigational Site 6135
-
Toulon, Franciaország, 83800
- Galderma Investigational Site 6197
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- Galderma Investigational Site 6169
-
Valence, Franciaország, 26000
- Galderma Investigational Site 6168
-
-
-
-
-
Tbilisi, Grúzia, 0159
- Galderma Investigational Site 6224
-
Tbilisi, Grúzia, 0159
- Galderma Investigational Site 6228
-
Tbilisi, Grúzia, 0159
- Galderma Investigational Site 6235
-
Tbilisi, Grúzia, 0159
- Galderma Investigational Site 6238
-
Tbilisi, Grúzia, 0186
- Galderma Investigational Site 6227
-
Tbilisi, Grúzia, 0186
- Galderma Investigational Site 6230
-
Tbilisi, Grúzia, 0186
- Galderma Investigational Site 6234
-
Zugdidi, Grúzia, 2100
- Galderma Investigational Site 6236
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713
- Galderma Investigational Site 6212
-
Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
- Galderma Investigational Site 6108
-
Utrecht, Hollandia, 3584 CX
- Galderma Investigational Site 6027
-
-
-
-
-
Saint John, Kanada, A1C 2H5
- Galderma Investigational Site 8000
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
- Galderma Investigational Site 8085
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Galderma Investigational Site 8903
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
- Galderma Investigational Site 8215
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
- Galderma Investigational Site 8824
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- Galderma Investigational Site 8722
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Galderma Investigational Site 8161
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Galderma Investigational Site 8586
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
- Galderma Investigational Site 8904
-
Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
- Galderma Investigational Site 8780
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
- Galderma Investigational Site 8610
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X3
- Galderma Investigational Site 8901
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
- Galderma Investigational Site 8336
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
- Galderma Investigational Site 8899
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- Galderma Investigational Site 8731
-
-
-
-
-
Bucheon-Si, Koreai Köztársaság, 14584
- Galderma Investigational Site 6095
-
Busan, Koreai Köztársaság, 49241
- Galderma Investigational Site 6100
-
Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 18450
- Galderma Investigational Site 6154
-
Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 15355
- Galderma Investigational Site 6098
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 21431
- Galderma Investigational Site 6138
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
- Galderma Investigational Site 6120
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
- Galderma Investigational Site 6093
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
- Galderma Investigational Site 6105
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Galderma Investigational Site 5659
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Galderma Investigational Site 6116
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 04763
- Galderma Investigational Site 6129
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
- Galderma Investigational Site 6103
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
- Galderma Investigational Site 6056
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06973
- Galderma Investigational Site 6094
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07441
- Galderma Investigational Site 6099
-
-
-
-
-
Białystok, Lengyelország, 15-453
- Galderma Investigational Site 5773
-
Chorzów, Lengyelország, 41-500
- Galderma Investigational Site 6097
-
Czestochowa, Lengyelország, 42-202
- Galderma Investigational Site 6255
-
Gdańsk, Lengyelország, 80-214
- Galderma Investigational Site 6075
-
Gdańsk, Lengyelország, 80-382
- Galderma Investigational Site 6243
-
Gdańsk, Lengyelország, 80-803
- Galderma Investigational Site 5138
-
Gdynia, Lengyelország, 81-537
- Galderma Investigational Site 6244
-
Katowice, Lengyelország, 40-040
- Galderma Investigational Site 6087
-
Katowice, Lengyelország, 40-611
- Galderma Investigational Site 5021
-
Kraków, Lengyelország, 30-033
- Galderma Investigational Site 5362
-
Kraków, Lengyelország, 31-559
- Galderma Investigational Site 6052
-
Lublin, Lengyelország, 20-080
- Galderma Investigational Site 5367
-
Lublin, Lengyelország, 20-081
- Galderma Investigational Site 6071
-
Nowa Sól, Lengyelország, 67-100
- Galderma Investigational Site 5377
-
Olsztyn, Lengyelország, 10-229
- Galderma Investigational Site 6063
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Lengyelország, 27-400
- Galderma Investigational Site 6237
-
Poznań, Lengyelország, 60-529
- Galderma Investigational Site 6085
-
Poznań, Lengyelország, 60-702
- Galderma Investigational Site 6127
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-055
- Galderma Investigational Site 5495
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-055
- Galderma Investigational Site 6088
-
Szczecin, Lengyelország, 70-332
- Galderma Investigational Site 6223
-
Szczecin, Lengyelország, 71-434
- Galderma Investigational Site 6130
-
Tarnow, Lengyelország, 33-100
- Galderma Investigational Site 6048
-
Warsaw, Lengyelország, 01-142
- Galderma Investigational Site 6126
-
Warsaw, Lengyelország, 01-817
- Galderma Investigational Site 5707
-
Warszawa, Lengyelország, 01-192
- Galderma Investigational Site 6065
-
Warszawa, Lengyelország, 02-507
- Galderma Investigational Site 6122
-
Warszawa, Lengyelország, 02-793
- Galderma Investigational Site 6242
-
Warszawa, Lengyelország, 02-953
- Galderma Investigational Site 6064
-
Warszawa, Lengyelország, 02-962
- Galderma Investigational Site 6222
-
Wrocław, Lengyelország, 50-381
- Galderma Investigational Site 6047
-
Wrocław, Lengyelország, 50-566
- Galderma Investigational Site 6185
-
Wrocław, Lengyelország, 51-318
- Galderma Investigational Site 6096
-
Wrocław, Lengyelország, 53-658
- Galderma Investigational Site 5005
-
Łódź, Lengyelország, 90-127
- Galderma Investigational Site 6245
-
Łódź, Lengyelország, 90-265
- Galderma Investigational Site 5570
-
Łódź, Lengyelország, 90-436
- Galderma Investigational Site 5363
-
Łódź, Lengyelország, 94-050
- Galderma Investigational Site 6231
-
-
-
-
-
Liepaja, Lettország, LV-3401
- Galderma Investigational Site 6113
-
Riga, Lettország, LV-1006
- Galderma Investigational Site 6134
-
Riga, Lettország, LV-1009
- Galderma Investigational Site 6059
-
Talsi, Lettország, LV-3201
- Galderma Investigational Site 6060
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, LT-50161
- Galderma Investigational Site 6111
-
Vilnius, Litvánia, LT-07195
- Galderma Investigational Site 6073
-
Vilnius, Litvánia, LT-08411
- Galderma Investigational Site 6112
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1036
- Galderma Investigational Site 6147
-
Budapest, Magyarország, 1085
- Galderma Investigational Site 5513
-
Debrecen, Magyarország, 4025
- Galderma Investigational Site 5567
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Galderma Investigational Site 6026
-
Gyula, Magyarország, 5700
- Galderma Investigational Site 6254
-
Veszprem, Magyarország, 8200
- Galderma Investigational Site 6053
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Galderma Investigational Site 5482
-
Augsburg, Németország, 86179
- Galderma Investigational Site 5566
-
Bad Bentheim, Németország, 48455
- Galderma Investigational Site 6022
-
Berlin, Németország, 13055
- Galderma Investigational Site 6110
-
Bielefeld, Németország, 33647
- Galderma Investigational Site 6061
-
Bonn, Németország, 53127
- Galderma Investigational Site 6082
-
Buxtehude, Németország, 21614
- Galderma Investigational Site 6062
-
Darmstadt, Németország, 64283
- Galderma Investigational Site 5368
-
Dresden, Németország, 01097
- Galderma Investigational Site 6132
-
Dülmen, Németország, 48249
- Galderma Investigational Site 6028
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Galderma Investigational Site 6031
-
Gera, Németország, 07548
- Galderma Investigational Site 5442
-
Goettigen, Németország, 37075
- Galderma Investigational Site 6081
-
Halle, Németország, 06120
- Galderma Investigational Site 6062
-
Hamburg, Németország, 20251
- Galderma Investigational Site 6041
-
Hamburg, Németország, 20537
- Galderma Investigational Site 6150
-
Hamburg, Németország, 22391
- Galderma Investigational Site 6040
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Galderma Investigational Site 5469
-
Kiel, Németország, 24148
- Galderma Investigational Site 6086
-
Langenau, Németország, 89129
- Galderma Investigational Site 6146
-
Mainz, Németország, 55131
- Galderma Investigational Site 6084
-
Munich, Németország, 80337
- Galderma Investigational Site 5382
-
Münster, Németország, 48149
- Galderma Investigational Site 6039
-
Osnabrück, Németország, 49074
- Galderma Investigational Site 5918
-
Stuttgart, Németország, 70499
- Galderma Investigational Site 6109
-
Tuebingen, Németország, 72076
- Galderma Investigational Site 6214
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Galderma Investigational Site 6145
-
L'Aquila, Olaszország, 67100
- Galderma Investigational Site 6045
-
Roma, Olaszország, 00168
- Galderma Investigational Site 6049
-
Rome, Olaszország, 00144
- Galderma Investigational Site 6177
-
Rozzano, Olaszország, 20089
- Galderma Investigational Site 6155
-
Vicenza, Olaszország, 36100
- Galderma Investigational Site 6175
-
-
-
-
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Galderma Investigational Site 6057
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Galderma Investigational Site 6037
-
Barcelona, Spanyolország, 08916
- Galderma Investigational Site 6035
-
L'Hospitalet De Llobregat, Spanyolország, 08907
- Galderma Investigational Site 5580
-
Las Palmas De Gran Canaria, Spanyolország, 35010
- Galderma Investigational Site 6106
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Galderma Investigational Site 6058
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Galderma Investigational Site 5842
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Galderma Investigational Site 6190
-
Madrid, Spanyolország, 28222
- Galderma Investigational Site 6186
-
Madrid, Spanyolország, 28223
- Galderma Investigational Site 6036
-
Madrid, Spanyolország, 28922
- Galderma Investigational Site 5551
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Galderma Investigational Site 6191
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119228
- Galderma Investigational Site 6124
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Galderma Investigational Site 6077
-
Singapore, Szingapúr, 308205
- Galderma Investigational Site 5499
-
-
-
-
-
Tallinn, Észtország, 10134
- Galderma Investigational Site 6068
-
Tallinn, Észtország, 10138
- Galderma Investigational Site 6069
-
Tartu, Észtország, 50417
- Galderma Investigational Site 6067
-
-
-
-
-
Hamilton, Új Zéland, 3204
- Galderma Investigational Site 6119
-
Wellington, Új Zéland, 6021
- Galderma Investigational Site 6118
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akiknek előnyös lehet a vizsgálatban való részvétel a vizsgáló véleménye szerint, és korábban részt vettek egy nemolizumab AD-vizsgálatban
- A fogamzóképes korú női alanyoknak (azaz termékenyek, a menstruációt követően és a menopauza utáni állapotukig, hacsak nem tartósan sterilek) bele kell állapodniuk, hogy szigorúan absztinensnek kell lenniük a vizsgálat során és az utolsó vizsgálati gyógyszer-injekció után 12 hétig, vagy hatékony és jóváhagyott gyógyszert alkalmaznak. fogamzásgátlási módszert a vizsgálat során és az utolsó vizsgált gyógyszer injekció után 12 hétig.
Főbb kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik egy korábbi nemolizumab vizsgálatban való részvételük során olyan mellékhatást tapasztaltak, amely a vizsgáló véleménye szerint arra utalhat, hogy a nemolizumab-kezelés folytatása indokolatlan kockázatot jelenthet az alany számára.
- Terhes nők, szoptató nők vagy nők, akik terhességet terveznek a klinikai vizsgálat során.
- Testtömeg < 30 kg
- Bőrfertőzés a kiindulási vizit előtti 1 héten belül, minden olyan fertőzés, amely szájon át vagy parenterálisan adagolható antibiotikumokkal, vírusellenes szerekkel, parazitaellenes szerekkel vagy gombaellenes szerekkel történő kezelést igényel az alaplátogatás előtti 2 héten belül, vagy bármely igazolt vagy gyanús koronavírus-betegség (COVID)-19 fertőzés az azt megelőző 2 héten belül. a szűrés vagy az alaplátogatás. A fertőzés megszűnése után az alanyokat újra lehet szűrni. A COVID-19 fertőzés feloldódása felépülésértékelési módszerekkel igazolható.
- Túlérzékenység (beleértve az anafilaxiát is) a kórtörténetben egy immunglobulin termékkel (plazmából származó vagy rekombináns, pl. monoklonális antitest) szemben
- Bármilyen klinikailag jelentős probléma, a vizsgáló megítélése alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nemolizumab
Nemolizumab szubkután injekcióban adható be
|
Nemolizumab
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A TEAE előfordulása és súlyossága
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
Súlyos TEAE-k előfordulása
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
A különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események (AESI) előfordulása és súlyossága a vizsgálat során
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az IGA pontszámmal rendelkező résztvevők aránya = 0-1 minden látogatáson
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Az EASI-75-tel rendelkező résztvevők aránya minden látogatás alkalmával
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Az ekcéma általános területi és súlyossági indexének (EASI) pontszámának változása és százalékos változása az alapvonalhoz képest minden látogatáskor
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Az EASI az erythema, induráció/populáció, excoriáció és lichenifikáció összetett pontszámán keresztül értékeli az AD-jelek súlyosságát és mértékét.
A súlyosságot egy 0-tól (hiányzik) 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelik mind a 4 testterületre: fej/nyak, törzs, felső végtagok és alsó végtagok, fél pont megengedett.
Az EASI-pontszám 0-tól 72-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig az atópiás dermatitisz nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
Azon résztvevők aránya, akiknek IGA ≤ 2 minden látogatáson
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Változás és százalékos változás az alapvonalhoz képest a SCORAD pontszámban minden látogatáskor
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Változás és százalékos változás az alapvonalhoz képest a résztvevők által bejelentett viszketésben 10 cm-es VAS használatával (SCORAD-alkomponens)
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Változás és százalékos változás az alapvonalhoz képest a résztvevők által jelentett alvásvesztésben 10 cm-es VAS használatával (SCORAD-alkomponens)
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Azon résztvevők aránya, akik minden látogatás alkalmával alacsony betegségaktivitási állapotról számoltak be a PGAD alapján
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
A vizsgálati kezeléssel elégedett résztvevők aránya a PGAT alapján minden egyes látogatás alkalmával
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a bőrgyógyászati életminőség-indexben (DLQI)
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a gyermek bőrgyógyászati életminőség-index (cDLQI) összpontszámában minden látogatásnál a 200. hétig
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a beteg-orientált ekcéma mérés (POEM) összpontszámában minden látogatáson a 200. hétig
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) minden alskálára vonatkozóan minden látogatáskor a 200. hétig
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a munka termelékenységében és aktivitásában: atópiás dermatitisz (WPAI:AD) minden egyes alskálánál minden látogatás alkalmával a 200. héten keresztül
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Változás az alapvonaltól az EuroQoL 5 dimenziójában (EQ-5D) minden látogatáskor a 200. hétig
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
A mentőterápiában részesülő résztvevők aránya a mentési kezelés típusa szerint bármely látogatás alkalmával a kezelési időszak alatt
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
Ideje az első visszaesésnek
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
A remisszió időtartama
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
|
A kábítószer-kezelés végleges leállításának ideje
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
|
Alaphelyzet a 200. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RD.06.SPR.118163
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nemolizumab
-
Galderma R&DBefejezvePrurigo NodularisEgyesült Államok, Ausztria, Franciaország, Németország, Lengyelország, Koreai Köztársaság, Svájc
-
Maruho Co., Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Galderma R&DBefejezveAtópiás dermatitiszEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Galderma R&DBefejezveMérsékelttől súlyosig terjedő viszketéssel társuló krónikus vesebetegségSpanyolország, Egyesült Államok, Magyarország, Lengyelország
-
Galderma R&DToborzásKözepes-súlyos atópiás dermatitisEgyesült Államok, Dánia, Magyarország, Lengyelország, Spanyolország
-
Galderma R&DAktív, nem toborzóPrurigo NodularisEgyesült Államok, Belgium, Kanada, Franciaország, Koreai Köztársaság, Hollandia, Lengyelország, Spanyolország, Svájc, Ausztria, Dánia, Németország, Magyarország, Olaszország, Svédország, Egyesült Királyság
-
Galderma R&DBefejezveAtópiás dermatitiszEgyesült Államok, Franciaország, Lengyelország, Németország, Ausztrália, Kanada
-
Galderma R&DBefejezvePrurigo NodularisEgyesült Államok, Németország, Ausztria, Kanada, Dánia, Magyarország, Olaszország, Lengyelország, Svédország, Egyesült Királyság
-
Galderma R&DBefejezveKözepes-súlyos atópiás dermatitisEgyesült Államok, Belgium, Bulgária, Észtország, Franciaország, Grúzia, Németország, Magyarország, Olaszország, Lengyelország, Szingapúr