Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nemolizumab hosszú távú biztonságossága és hatékonysága közepesen súlyos és súlyos atópiás dermatitisz esetén

2023. szeptember 25. frissítette: Galderma R&D

Prospektív, többközpontú, hosszú távú vizsgálat a nemolizumab (CD14152) biztonságosságának és hatékonyságának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél

A nemolizumab hosszú távú biztonságossága és hatékonysága közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitiszben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hosszú távú vizsgálat a nemolizumab biztonságosságának és hatásosságának felmérésére közepesen súlyos vagy súlyos AD-ban szenvedő betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1700

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Galderma Investigational Site 6194
      • Vienna, Ausztria, 1220
        • Galderma Investigational Site 6158
    • Oberoesterreich
      • Linz, Oberoesterreich, Ausztria, 4020
        • Galderma Investigational Site 6156
    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Galderma Investigational Site 6157
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
        • Galderma Investigational Site 5441
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • Galderma Investigational Site 5759
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Galderma Investigational Site 6152
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Ausztrália, 4217
        • Galderma Investigational Site 5638
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Galderma Investigational Site 6161
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Ausztrália, 5011
        • Galderma Investigational Site 6159
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Ausztrália, 3053
        • Galderma Investigational Site 6131
      • East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
        • Galderma Investigational Site 5366
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Galderma Investigational Site 5458
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
        • Galderma Investigational Site 6160
    • Western Australia
      • Victoria Park, Western Australia, Ausztrália, 6100
        • Galderma Investigational Site 6153
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Galderma Investigational Site 5448
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Galderma Investigational Site 6163
      • Gent, Belgium, 9000
        • Galderma Investigational Site 6164
      • Liège, Belgium, 4000
        • Galderma Investigational Site 6162
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Galderma Investigational Site 6038
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Galderma Investigational Site 6029
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Galderma Investigational Site 6051
      • Sofia, Bulgária, 1408
        • Galderma Investigational Site 6078
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Galderma Investigational Site 6102
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Galderma Investigational Site 6165
      • Sofia, Bulgária, 1528
        • Galderma Investigational Site 6216
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Galderma Investigational Site 6046
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Galderma Investigational Site 6080
      • Sofia, Bulgária, 1612
        • Galderma Investigational Site 6101
      • Sofia, Bulgária, 1618
        • Galderma Investigational Site 6079
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Galderma Investigational Site 6250
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • Galderma Investigational Site 6136
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • Galderma Investigational Site 6251
      • Brno, Csehország, 656 91
        • Galderma Investigational Site 6055
      • Náchod, Csehország, 547 01
        • Galderma Investigational Site 5225
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • Galderma Investigational Site 6030
      • Prague, Csehország, 100 00
        • Galderma Investigational Site 6024
      • Prague, Csehország, 120 00
        • Galderma Investigational Site 6240
      • Praha, Csehország, 110 00
        • Galderma Investigational Site 6021
      • Praha, Csehország, 110 00
        • Galderma Investigational Site 6054
      • Praha, Csehország, 150 06
        • Galderma Investigational Site 6025
      • Barnsley, Egyesült Királyság, S75 3DL
        • Galderma Investigational Site 6202
      • Blackpool, Egyesült Királyság, FY2 0JH
        • Galderma Investigational Site 6207
      • Cannock, Egyesült Királyság, WS11 0BN
        • Galderma Investigational Site 6203
      • Dudley, Egyesült Királyság, DY1 2HQ
        • Galderma Investigational Site 6090
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G3 8SJ
        • Galderma Investigational Site 6104
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L34 1BH
        • Galderma Investigational Site 6204
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Galderma Investigational Site 6121
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9NQ
        • Galderma Investigational Site 6205
      • Newcastle, Egyesült Királyság, NE1 4LP
        • Galderma Investigational Site 6208
      • Stockton-on-Tees, Egyesült Királyság, TS17 6EW
        • Galderma Investigational Site 6206
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
        • Galderma Investigational Site 8749
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
        • Galderma Investigational Site 8893
      • Guntersville, Alabama, Egyesült Államok, 35976
        • Galderma Investigational Site 8866
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85255
        • Galderma Investigational Site 8808
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
        • Galderma Investigational Site 8873
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72916
        • Galderma Investigational Site 8447
      • North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
        • Galderma Investigational Site 8880
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Galderma Investigational Site 8831
      • Bell Gardens, California, Egyesült Államok, 90201
        • Galderma Investigational Site 8906
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90212
        • Galderma Investigational Site 8456
      • Cerritos, California, Egyesült Államok, 90703
        • Galderma Investigational Site 8578
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
        • Galderma Investigational Site 8577
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • Galderma Investigational Site 8636
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Galderma Investigational Site 8224
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Galderma Investigational Site 8791
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Galderma Investigational Site 8888
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92647
        • Galderma Investigational Site 8845
      • Inglewood, California, Egyesült Államok, 90301
        • Galderma Investigational Site 8833
      • Lomita, California, Egyesült Államok, 90717
        • Galderma Investigational Site 8686
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025
        • Galderma Investigational Site 8674
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Galderma Investigational Site 8683
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90057
        • Galderma Investigational Site 8813
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
        • Galderma Investigational Site 8907
      • Ontario, California, Egyesült Államok, 91762
        • Galderma Investigational Site 8799
      • Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105
        • Galderma Investigational Site 8745
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92108
        • Galderma Investigational Site 8671
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
        • Galderma Investigational Site 8692
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • Galderma Investigational Site 8658
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Galderma Investigational Site 8125
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92705
        • Galderma Investigational Site 8536
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Galderma Investigational Site 8608
      • Westminster, California, Egyesült Államok, 92683
        • Galderma Investigational Site 8820
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06606
        • Galderma Investigational Site 8637
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33433
        • Galderma Investigational Site 8870
      • Cape Coral, Florida, Egyesült Államok, 33991
        • Galderma Investigational Site 8805
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
        • Galderma Investigational Site 8786
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33122
        • Galderma Investigational Site 8902
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Galderma Investigational Site 8391
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Galderma Investigational Site 8804
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Galderma Investigational Site 8711
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Galderma Investigational Site 8836
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33770
        • Galderma Investigational Site 8523
      • Margate, Florida, Egyesült Államok, 33063
        • Galderma Investigational Site 8850
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Galderma Investigational Site 8719
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
        • Galderma Investigational Site 8851
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137
        • Galderma Investigational Site 8656
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33145
        • Galderma Investigational Site 8801
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Galderma Investigational Site 8704
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33174
        • Galderma Investigational Site 8737
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33175
        • Galderma Investigational Site 8706
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Galderma Investigational Site 8708
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Galderma Investigational Site 8806
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Galderma Investigational Site 8800
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 33174
        • Galderma Investigational Site 8856
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33028
        • Galderma Investigational Site 8734
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Galderma Investigational Site 8203
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Galderma Investigational Site 8816
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Galderma Investigational Site 8889
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33615
        • Galderma Investigational Site 8839
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Galderma Investigational Site 8126
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok, 31904
        • Galderma Investigational Site 8667
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31217
        • Galderma Investigational Site 8744
      • Newnan, Georgia, Egyesült Államok, 30263
        • Galderma Investigational Site 8728
      • Stockbridge, Georgia, Egyesült Államok, 30281
        • Galderma Investigational Site 8707
    • Idaho
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Galderma Investigational Site 8819
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Galderma Investigational Site 9916
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Galderma Investigational Site 8739
      • Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
        • Galderma Investigational Site 8729
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
        • Galderma Investigational Sites 8571
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Galderma Investigational Site 8712
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250
        • Galderma Investigational Site 8142
      • New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47150
        • Galderma Investigational Site 8724
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66216
        • Galderma Investigational Site 9934
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241-6162
        • Galderma Investigational Site 8771
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Galderma Investigational Site 8882
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Galderma Investigational Site 8743
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
        • Galderma Investigational Site 8512
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Galderma Investigational Site 8554
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Galderma Investigational Site 8617
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48084
        • Galderma Investigational Site 8155
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48084
        • Galderma Investigational Site 8849
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
        • Galderma Investigational Site 8226
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Galderma Investigational Site 8748
    • Missouri
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Galderma Investigational Site 8521
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
        • Galderma Investigational Site 8718
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
        • Galderma Investigational Site 8810
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89002
        • Galderma Investigational Site 8740
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Galderma Investigational Site 8825
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Galderma Investigational Site 8675
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03766
        • Galderma Investigational Site 8109
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Galderma Investigational Site 8506
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • Galderma Investigational Site 8826
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
        • Galderma Investigational Site 8242
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14221
        • Galderma Investigational Site 8741
      • Cortland, New York, Egyesült Államok, 13045
        • Galderma Investigational Site 8723
      • Forest Hills, New York, Egyesült Államok, 11375
        • Galderma Investigational Site 8828
      • Glendale, New York, Egyesült Államok, 11385
        • Galderma Investigational Site 9925
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Galderma Investigational Site 8733
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10023
        • Galderma Investigational Site 8620
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Galderma Investigational Site 8279
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Galderma Investigational Site 8772
      • Shelby, North Carolina, Egyesült Államok, 28150
        • Galderma Investigational Site 8795
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28405-3176
        • Galderma Investigational Site 8726
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28405
        • Galderma Investigational Site 8648
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Egyesült Államok, 43209
        • Galderma Investigational Site 8702
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Galderma Investigational Site 8747
      • Dublin, Ohio, Egyesült Államok, 43016
        • Galderma Investigational Site 8595
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73071
        • Galderma Investigational Site 8206
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73118
        • Galderma Investigational Site 8857
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Galderma Investigational Site 8212
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
        • Galderma Investigational Site 8255
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Galderma Investigational Site 8721
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19462
        • Galderma Investigational Site 8802
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29407
        • Galderma Investigational Site 8777
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Galderma Investigational Site 8736
      • North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29420
        • Galderma Investigational Site 8713
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57702
        • Galderma Investigational Site 8818
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76011
        • Galderma Investigational Site 8133
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
        • Galderma Investigational Site 8298
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Galderma Investigational Site 8238
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Galderma Investigational Site 8245
      • Dripping Springs, Texas, Egyesült Államok, 78620
        • Galderma Investigational Site 8827
      • Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
        • Galderma Investigational Site 8664
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77029
        • Galderma Investigational Site 8807
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77056
        • Galderma Investigational Site 8042
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77401
        • Galderma Investigational Site 8670
      • Katy, Texas, Egyesült Államok, 77494
        • Galderma Investigational Site 8817
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Galderma Investigational Site 8787
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Galderma Investigational Site 8329
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76710
        • Galderma Investigational Site 8618
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • Galderma Investigational Site 8003
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Galderma Investigational Site 8672
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
        • Galderma Investigational Site 8738
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Galderma Investigational Site 8862
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Galderma Investigational Site 8896
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Galderma Investigational Site 8434
      • Le Mans, Franciaország, 72037
        • Galderma Investigational Site 6198
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Galderma Investigational Site 5031
      • Martigues, Franciaország, 13500
        • Galderma Investigational Site 6170
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Galderma Investigational Site 6167
      • Nice, Franciaország, 06200
        • Galderma Investigational Site 5140
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Galderma Investigational Site 6133
      • Paris, Franciaország, 75475
        • Galderma Investigational Site 6166
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Galderma Investigational Site 5407
      • Quimper, Franciaország, 29107
        • Galderma Investigational Site 6135
      • Toulon, Franciaország, 83800
        • Galderma Investigational Site 6197
      • Toulouse, Franciaország, 31000
        • Galderma Investigational Site 6169
      • Valence, Franciaország, 26000
        • Galderma Investigational Site 6168
      • Tbilisi, Grúzia, 0159
        • Galderma Investigational Site 6224
      • Tbilisi, Grúzia, 0159
        • Galderma Investigational Site 6228
      • Tbilisi, Grúzia, 0159
        • Galderma Investigational Site 6235
      • Tbilisi, Grúzia, 0159
        • Galderma Investigational Site 6238
      • Tbilisi, Grúzia, 0186
        • Galderma Investigational Site 6227
      • Tbilisi, Grúzia, 0186
        • Galderma Investigational Site 6230
      • Tbilisi, Grúzia, 0186
        • Galderma Investigational Site 6234
      • Zugdidi, Grúzia, 2100
        • Galderma Investigational Site 6236
      • Groningen, Hollandia, 9713
        • Galderma Investigational Site 6212
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
        • Galderma Investigational Site 6108
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Galderma Investigational Site 6027
      • Saint John, Kanada, A1C 2H5
        • Galderma Investigational Site 8000
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 1B1
        • Galderma Investigational Site 8085
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
        • Galderma Investigational Site 8903
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
        • Galderma Investigational Site 8215
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
        • Galderma Investigational Site 8824
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • Galderma Investigational Site 8722
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Galderma Investigational Site 8161
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Galderma Investigational Site 8586
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
        • Galderma Investigational Site 8904
      • Niagara Falls, Ontario, Kanada, L2H 1H5
        • Galderma Investigational Site 8780
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1G 6C6
        • Galderma Investigational Site 8610
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 7X3
        • Galderma Investigational Site 8901
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Galderma Investigational Site 8336
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Galderma Investigational Site 8899
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Galderma Investigational Site 8731
      • Bucheon-Si, Koreai Köztársaság, 14584
        • Galderma Investigational Site 6095
      • Busan, Koreai Köztársaság, 49241
        • Galderma Investigational Site 6100
      • Gyeonggi-Do, Koreai Köztársaság, 18450
        • Galderma Investigational Site 6154
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 15355
        • Galderma Investigational Site 6098
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21431
        • Galderma Investigational Site 6138
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 21565
        • Galderma Investigational Site 6120
      • Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
        • Galderma Investigational Site 6093
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
        • Galderma Investigational Site 6105
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Galderma Investigational Site 5659
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Galderma Investigational Site 6116
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 04763
        • Galderma Investigational Site 6129
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05030
        • Galderma Investigational Site 6103
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
        • Galderma Investigational Site 6056
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06973
        • Galderma Investigational Site 6094
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 07441
        • Galderma Investigational Site 6099
      • Białystok, Lengyelország, 15-453
        • Galderma Investigational Site 5773
      • Chorzów, Lengyelország, 41-500
        • Galderma Investigational Site 6097
      • Czestochowa, Lengyelország, 42-202
        • Galderma Investigational Site 6255
      • Gdańsk, Lengyelország, 80-214
        • Galderma Investigational Site 6075
      • Gdańsk, Lengyelország, 80-382
        • Galderma Investigational Site 6243
      • Gdańsk, Lengyelország, 80-803
        • Galderma Investigational Site 5138
      • Gdynia, Lengyelország, 81-537
        • Galderma Investigational Site 6244
      • Katowice, Lengyelország, 40-040
        • Galderma Investigational Site 6087
      • Katowice, Lengyelország, 40-611
        • Galderma Investigational Site 5021
      • Kraków, Lengyelország, 30-033
        • Galderma Investigational Site 5362
      • Kraków, Lengyelország, 31-559
        • Galderma Investigational Site 6052
      • Lublin, Lengyelország, 20-080
        • Galderma Investigational Site 5367
      • Lublin, Lengyelország, 20-081
        • Galderma Investigational Site 6071
      • Nowa Sól, Lengyelország, 67-100
        • Galderma Investigational Site 5377
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-229
        • Galderma Investigational Site 6063
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Lengyelország, 27-400
        • Galderma Investigational Site 6237
      • Poznań, Lengyelország, 60-529
        • Galderma Investigational Site 6085
      • Poznań, Lengyelország, 60-702
        • Galderma Investigational Site 6127
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-055
        • Galderma Investigational Site 5495
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-055
        • Galderma Investigational Site 6088
      • Szczecin, Lengyelország, 70-332
        • Galderma Investigational Site 6223
      • Szczecin, Lengyelország, 71-434
        • Galderma Investigational Site 6130
      • Tarnow, Lengyelország, 33-100
        • Galderma Investigational Site 6048
      • Warsaw, Lengyelország, 01-142
        • Galderma Investigational Site 6126
      • Warsaw, Lengyelország, 01-817
        • Galderma Investigational Site 5707
      • Warszawa, Lengyelország, 01-192
        • Galderma Investigational Site 6065
      • Warszawa, Lengyelország, 02-507
        • Galderma Investigational Site 6122
      • Warszawa, Lengyelország, 02-793
        • Galderma Investigational Site 6242
      • Warszawa, Lengyelország, 02-953
        • Galderma Investigational Site 6064
      • Warszawa, Lengyelország, 02-962
        • Galderma Investigational Site 6222
      • Wrocław, Lengyelország, 50-381
        • Galderma Investigational Site 6047
      • Wrocław, Lengyelország, 50-566
        • Galderma Investigational Site 6185
      • Wrocław, Lengyelország, 51-318
        • Galderma Investigational Site 6096
      • Wrocław, Lengyelország, 53-658
        • Galderma Investigational Site 5005
      • Łódź, Lengyelország, 90-127
        • Galderma Investigational Site 6245
      • Łódź, Lengyelország, 90-265
        • Galderma Investigational Site 5570
      • Łódź, Lengyelország, 90-436
        • Galderma Investigational Site 5363
      • Łódź, Lengyelország, 94-050
        • Galderma Investigational Site 6231
      • Liepaja, Lettország, LV-3401
        • Galderma Investigational Site 6113
      • Riga, Lettország, LV-1006
        • Galderma Investigational Site 6134
      • Riga, Lettország, LV-1009
        • Galderma Investigational Site 6059
      • Talsi, Lettország, LV-3201
        • Galderma Investigational Site 6060
      • Kaunas, Litvánia, LT-50161
        • Galderma Investigational Site 6111
      • Vilnius, Litvánia, LT-07195
        • Galderma Investigational Site 6073
      • Vilnius, Litvánia, LT-08411
        • Galderma Investigational Site 6112
      • Budapest, Magyarország, 1036
        • Galderma Investigational Site 6147
      • Budapest, Magyarország, 1085
        • Galderma Investigational Site 5513
      • Debrecen, Magyarország, 4025
        • Galderma Investigational Site 5567
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Galderma Investigational Site 6026
      • Gyula, Magyarország, 5700
        • Galderma Investigational Site 6254
      • Veszprem, Magyarország, 8200
        • Galderma Investigational Site 6053
      • Aachen, Németország, 52074
        • Galderma Investigational Site 5482
      • Augsburg, Németország, 86179
        • Galderma Investigational Site 5566
      • Bad Bentheim, Németország, 48455
        • Galderma Investigational Site 6022
      • Berlin, Németország, 13055
        • Galderma Investigational Site 6110
      • Bielefeld, Németország, 33647
        • Galderma Investigational Site 6061
      • Bonn, Németország, 53127
        • Galderma Investigational Site 6082
      • Buxtehude, Németország, 21614
        • Galderma Investigational Site 6062
      • Darmstadt, Németország, 64283
        • Galderma Investigational Site 5368
      • Dresden, Németország, 01097
        • Galderma Investigational Site 6132
      • Dülmen, Németország, 48249
        • Galderma Investigational Site 6028
      • Düsseldorf, Németország, 40225
        • Galderma Investigational Site 6031
      • Gera, Németország, 07548
        • Galderma Investigational Site 5442
      • Goettigen, Németország, 37075
        • Galderma Investigational Site 6081
      • Halle, Németország, 06120
        • Galderma Investigational Site 6062
      • Hamburg, Németország, 20251
        • Galderma Investigational Site 6041
      • Hamburg, Németország, 20537
        • Galderma Investigational Site 6150
      • Hamburg, Németország, 22391
        • Galderma Investigational Site 6040
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Galderma Investigational Site 5469
      • Kiel, Németország, 24148
        • Galderma Investigational Site 6086
      • Langenau, Németország, 89129
        • Galderma Investigational Site 6146
      • Mainz, Németország, 55131
        • Galderma Investigational Site 6084
      • Munich, Németország, 80337
        • Galderma Investigational Site 5382
      • Münster, Németország, 48149
        • Galderma Investigational Site 6039
      • Osnabrück, Németország, 49074
        • Galderma Investigational Site 5918
      • Stuttgart, Németország, 70499
        • Galderma Investigational Site 6109
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • Galderma Investigational Site 6214
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Galderma Investigational Site 6145
      • L'Aquila, Olaszország, 67100
        • Galderma Investigational Site 6045
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Galderma Investigational Site 6049
      • Rome, Olaszország, 00144
        • Galderma Investigational Site 6177
      • Rozzano, Olaszország, 20089
        • Galderma Investigational Site 6155
      • Vicenza, Olaszország, 36100
        • Galderma Investigational Site 6175
      • Alicante, Spanyolország, 03010
        • Galderma Investigational Site 6057
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Galderma Investigational Site 6037
      • Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Galderma Investigational Site 6035
      • L'Hospitalet De Llobregat, Spanyolország, 08907
        • Galderma Investigational Site 5580
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spanyolország, 35010
        • Galderma Investigational Site 6106
      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Galderma Investigational Site 6058
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Galderma Investigational Site 5842
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Galderma Investigational Site 6190
      • Madrid, Spanyolország, 28222
        • Galderma Investigational Site 6186
      • Madrid, Spanyolország, 28223
        • Galderma Investigational Site 6036
      • Madrid, Spanyolország, 28922
        • Galderma Investigational Site 5551
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Galderma Investigational Site 6191
      • Singapore, Szingapúr, 119228
        • Galderma Investigational Site 6124
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Galderma Investigational Site 6077
      • Singapore, Szingapúr, 308205
        • Galderma Investigational Site 5499
      • Tallinn, Észtország, 10134
        • Galderma Investigational Site 6068
      • Tallinn, Észtország, 10138
        • Galderma Investigational Site 6069
      • Tartu, Észtország, 50417
        • Galderma Investigational Site 6067
      • Hamilton, Új Zéland, 3204
        • Galderma Investigational Site 6119
      • Wellington, Új Zéland, 6021
        • Galderma Investigational Site 6118

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akiknek előnyös lehet a vizsgálatban való részvétel a vizsgáló véleménye szerint, és korábban részt vettek egy nemolizumab AD-vizsgálatban
  2. A fogamzóképes korú női alanyoknak (azaz termékenyek, a menstruációt követően és a menopauza utáni állapotukig, hacsak nem tartósan sterilek) bele kell állapodniuk, hogy szigorúan absztinensnek kell lenniük a vizsgálat során és az utolsó vizsgálati gyógyszer-injekció után 12 hétig, vagy hatékony és jóváhagyott gyógyszert alkalmaznak. fogamzásgátlási módszert a vizsgálat során és az utolsó vizsgált gyógyszer injekció után 12 hétig.

Főbb kizárási kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akik egy korábbi nemolizumab vizsgálatban való részvételük során olyan mellékhatást tapasztaltak, amely a vizsgáló véleménye szerint arra utalhat, hogy a nemolizumab-kezelés folytatása indokolatlan kockázatot jelenthet az alany számára.
  2. Terhes nők, szoptató nők vagy nők, akik terhességet terveznek a klinikai vizsgálat során.
  3. Testtömeg < 30 kg
  4. Bőrfertőzés a kiindulási vizit előtti 1 héten belül, minden olyan fertőzés, amely szájon át vagy parenterálisan adagolható antibiotikumokkal, vírusellenes szerekkel, parazitaellenes szerekkel vagy gombaellenes szerekkel történő kezelést igényel az alaplátogatás előtti 2 héten belül, vagy bármely igazolt vagy gyanús koronavírus-betegség (COVID)-19 fertőzés az azt megelőző 2 héten belül. a szűrés vagy az alaplátogatás. A fertőzés megszűnése után az alanyokat újra lehet szűrni. A COVID-19 fertőzés feloldódása felépülésértékelési módszerekkel igazolható.
  5. Túlérzékenység (beleértve az anafilaxiát is) a kórtörténetben egy immunglobulin termékkel (plazmából származó vagy rekombináns, pl. monoklonális antitest) szemben
  6. Bármilyen klinikailag jelentős probléma, a vizsgáló megítélése alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nemolizumab
Nemolizumab szubkután injekcióban adható be
Nemolizumab
Más nevek:
  • CD14152

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A TEAE előfordulása és súlyossága
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Súlyos TEAE-k előfordulása
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
A különleges érdeklődésre számot tartó nemkívánatos események (AESI) előfordulása és súlyossága a vizsgálat során
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IGA pontszámmal rendelkező résztvevők aránya = 0-1 minden látogatáson
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Az EASI-75-tel rendelkező résztvevők aránya minden látogatás alkalmával
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Az ekcéma általános területi és súlyossági indexének (EASI) pontszámának változása és százalékos változása az alapvonalhoz képest minden látogatáskor
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Az EASI az erythema, induráció/populáció, excoriáció és lichenifikáció összetett pontszámán keresztül értékeli az AD-jelek súlyosságát és mértékét. A súlyosságot egy 0-tól (hiányzik) 3-ig (súlyos) terjedő skálán értékelik mind a 4 testterületre: fej/nyak, törzs, felső végtagok és alsó végtagok, fél pont megengedett. Az EASI-pontszám 0-tól 72-ig terjedhet, a magasabb pontszámok pedig az atópiás dermatitisz nagyobb súlyosságát jelzik.
Alaphelyzet a 200. hétig
Azon résztvevők aránya, akiknek IGA ≤ 2 minden látogatáson
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Változás és százalékos változás az alapvonalhoz képest a SCORAD pontszámban minden látogatáskor
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Változás és százalékos változás az alapvonalhoz képest a résztvevők által bejelentett viszketésben 10 cm-es VAS használatával (SCORAD-alkomponens)
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Változás és százalékos változás az alapvonalhoz képest a résztvevők által jelentett alvásvesztésben 10 cm-es VAS használatával (SCORAD-alkomponens)
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Azon résztvevők aránya, akik minden látogatás alkalmával alacsony betegségaktivitási állapotról számoltak be a PGAD alapján
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
A vizsgálati kezeléssel elégedett résztvevők aránya a PGAT alapján minden egyes látogatás alkalmával
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Változás a kiindulási értékhez képest a bőrgyógyászati ​​életminőség-indexben (DLQI)
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Változás a kiindulási értékhez képest a gyermek bőrgyógyászati ​​életminőség-index (cDLQI) összpontszámában minden látogatásnál a 200. hétig
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Változás a kiindulási értékhez képest a beteg-orientált ekcéma mérés (POEM) összpontszámában minden látogatáson a 200. hétig
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Változás az alapvonalhoz képest a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) minden alskálára vonatkozóan minden látogatáskor a 200. hétig
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Változás a kiindulási értékhez képest a munka termelékenységében és aktivitásában: atópiás dermatitisz (WPAI:AD) minden egyes alskálánál minden látogatás alkalmával a 200. héten keresztül
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Változás az alapvonaltól az EuroQoL 5 dimenziójában (EQ-5D) minden látogatáskor a 200. hétig
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
A mentőterápiában részesülő résztvevők aránya a mentési kezelés típusa szerint bármely látogatás alkalmával a kezelési időszak alatt
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
Ideje az első visszaesésnek
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
A remisszió időtartama
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig
A kábítószer-kezelés végleges leállításának ideje
Időkeret: Alaphelyzet a 200. hétig
Alaphelyzet a 200. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nemolizumab

3
Iratkozz fel