ロボット対腹腔鏡下膵尾部切除術の費用対効果分析
2019年6月17日 更新者：Fundación de investigación HM
これは、2011 年から 2017 年にサンチナロ大学病院で実施された RDP と LDP の後ろ向き比較研究における臨床的および費用対効果の分析です。
結果パラメータには、外科的および術後の費用、質調整生存年 (QALY)、および得られた QALY あたりの増分費用または増分費用対効果比 (ICER) が含まれていました。
推定の不確実性をモデルの結果に反映させるために、感度分析が行われました。
調査員は、5000 回のモンテカルロ シミュレーションによって実行される多変量および確率的感度分析を使用します。
費用対効果面は、モデルのソリューションのすべてのペアを表すために使用されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、マドリッドのサンシナロ大学病院の一般外科部門で実施されました。
手順の詳細は以前のレポートに記載されており、両方のグループで標準化されています。 RDP は、da Vinci Robotic Surgical System モデル Si および Xi (Intuitive Surgical、Sunnyvale、CA、USA) (8) を使用して実行されました。 連続したすべてのケースは、腹腔鏡とロボットの両方のアプローチでかなりの経験を持つ 6 人の外科医の同じグループによって行われました。
主要な血管への関与の証拠のない良性または悪性の腫瘤を有する患者 (18 歳以上) が含まれ、ロボットの可用性に応じて RDP または LDP のいずれかに割り当てられました。 切除の適応は、学際的な機関委員会の文脈で与えられました。
説明
包含基準:
- 良性または悪性の腫瘤があり、主要な血管への関与の証拠がない患者（18 歳以上）が含まれていました。
- 切除の適応は、学際的な機関委員会の文脈で与えられました
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ロボット膵尾部切除術
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腹腔鏡下膵尾部切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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質調整生存年数
時間枠：2014-2018
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質調整生存年数
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2014-2018
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アイサー
時間枠：2014-2018
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増分費用対効果比
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2014-2018
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費用
時間枠：2014-2018
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直接費
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2014-2018
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月17日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。