Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roboottisen ja laparoskooppisen distaalisen haimanpoistoleikkauksen kustannustehokkuusanalyysi

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Fundación de investigación HM
Tämä on kliininen ja kustannustehokkuusanalyysi Sanchinarron yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2011–2017 tehdyssä RDP:n ja LDP:n retrospektiivisessä vertailevassa tutkimuksessa. Tulosparametrit sisälsivät kirurgiset ja postoperatiiviset kustannukset, laadun mukautetut elinvuodet (QALY) ja lisäkustannukset saatua QALY:tä kohti tai inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER). Arvioiden epävarmuuden levittämiseksi mallin tuloksiin tehtiin herkkyysanalyysi. Tutkijat käyttävät monimuuttujaa ja stokastista herkkyysanalyysiä, joka on suoritettu 5000 Monte Carlo -simulaatiolla. Kustannustehokkuustasolla esitettiin kaikki mallin ratkaisuparit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritettiin Madridin Sanchinarron yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla.

Menettelyn yksityiskohdat on kuvattu aiemmassa raportissa ja standardoitu molemmissa ryhmissä. RDP suoritettiin käyttämällä da Vinci Robotic Surgical System -mallia Si ja Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) (8). Kaikki peräkkäiset tapaukset suoritti sama kuuden kirurgin ryhmä, joilla kaikilla oli huomattava kokemus sekä laparoskooppisista että robottimenetelmistä.

Potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla oli hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen massa ilman näyttöä merkittävästä verisuonen osallisuudesta, otettiin mukaan ja annettiin joko RDP:lle tai LDP:lle robotin saatavuuden mukaan. Ohje resektioon annettiin monialaisen institutionaalisen komitean puitteissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin potilaat (yli 18-vuotiaat), joilla oli hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen massa ilman näyttöä merkittävistä verisuonten vaikutuksista.
  • Resektio-aihe annettiin monialaisen institutionaalisen komitean puitteissa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
robotti distaalinen haiman poisto
Laite: Da Vinci
laparoskooppinen distaalinen haiman poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatumukautetut elinvuodet
Aikaikkuna: 2014-2018
Laatumukautetut elinvuodet
2014-2018
ICER
Aikaikkuna: 2014-2018
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde
2014-2018
Kustannukset
Aikaikkuna: 2014-2018
Suorat kustannukset
2014-2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación de investigación HM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fundacionhm

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Da Vinci

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa