- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03989739
Analýza nákladové efektivity robotické versus laparoskopické distální pankreatektomie
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie byla provedena na Všeobecném chirurgickém oddělení Univerzitní nemocnice Sanchinarro v Madridu.
Podrobnosti postupu byly popsány v předchozí zprávě a standardizovány v obou skupinách. RDP byla provedena pomocí da Vinci Robotic Surgical System model Si a Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) (8). Všechny po sobě jdoucí případy byly vedeny stejnou skupinou 6 chirurgů se značnými zkušenostmi v laparoskopických i robotických přístupech.
Byli zahrnuti pacienti (ve věku nad 18 let) s benigní nebo maligní hmotou bez známek postižení větších cév a byli zařazeni buď do RDP nebo LDP, v závislosti na dostupnosti robota. Indikace k resekci byla dána v rámci multidisciplinární institucionální komise.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti pacienti (ve věku nad 18 let) s benigním nebo maligním útvarem bez známek postižení velkých cév.
- Indikace k resekci byla dána v rámci multidisciplinární institucionální komise
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
robotická distální pankreatektomie
|
|
|
laparoskopická distální pankreatektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roky životnosti přizpůsobené kvalitě
Časové okno: 2014-2018
|
Roky životnosti přizpůsobené kvalitě
|
2014-2018
|
|
ICER
Časové okno: 2014-2018
|
Přírůstkový poměr nákladů a efektivity
|
2014-2018
|
|
Náklady
Časové okno: 2014-2018
|
Přímé náklady
|
2014-2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Fundacionhm
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .