Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza nákladové efektivity robotické versus laparoskopické distální pankreatektomie

17. června 2019 aktualizováno: Fundación de investigación HM
Toto je klinická a nákladová analýza v rámci retrospektivní srovnávací studie RDP a LDP provedené v Sanchinarro University Hospital v letech 2011 až 2017. Výstupní parametry zahrnovaly chirurgické a pooperační náklady, roky života upravené podle kvality (QALY) a přírůstkové náklady na získaný QALY nebo poměr přírůstkové nákladové efektivity (ICER). Byla provedena analýza citlivosti za účelem rozšíření nejistoty odhadů do výsledků modelu. Vyšetřovatelé používají vícerozměrnou a stochastickou analýzu citlivosti provedenou 5000 simulacemi Monte Carlo. Pro reprezentaci všech dvojic řešení modelu byla použita rovina nákladové efektivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena na Všeobecném chirurgickém oddělení Univerzitní nemocnice Sanchinarro v Madridu.

Podrobnosti postupu byly popsány v předchozí zprávě a standardizovány v obou skupinách. RDP byla provedena pomocí da Vinci Robotic Surgical System model Si a Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) (8). Všechny po sobě jdoucí případy byly vedeny stejnou skupinou 6 chirurgů se značnými zkušenostmi v laparoskopických i robotických přístupech.

Byli zahrnuti pacienti (ve věku nad 18 let) s benigní nebo maligní hmotou bez známek postižení větších cév a byli zařazeni buď do RDP nebo LDP, v závislosti na dostupnosti robota. Indikace k resekci byla dána v rámci multidisciplinární institucionální komise.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti (ve věku nad 18 let) s benigním nebo maligním útvarem bez známek postižení velkých cév.
  • Indikace k resekci byla dána v rámci multidisciplinární institucionální komise

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
robotická distální pankreatektomie
laparoskopická distální pankreatektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roky životnosti přizpůsobené kvalitě
Časové okno: 2014-2018
Roky životnosti přizpůsobené kvalitě
2014-2018
ICER
Časové okno: 2014-2018
Přírůstkový poměr nákladů a efektivity
2014-2018
Náklady
Časové okno: 2014-2018
Přímé náklady
2014-2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Fundacionhm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit