Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un'analisi dell'efficacia dei costi della pancreatectomia robotica rispetto a quella laparoscopica distale

17 giugno 2019 aggiornato da: Fundación de investigación HM
Questa è un'analisi clinica e di costo-efficacia all'interno di uno studio comparativo retrospettivo di RDP e LDP condotto presso l'Ospedale Universitario Sanchinarro dal 2011 al 2017. I parametri di esito includevano i costi chirurgici e post-operatori, gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) e il costo incrementale per QALY guadagnato o il rapporto costo-efficacia incrementale (ICER). È stata effettuata un'analisi di sensitività al fine di propagare l'incertezza delle stime ai risultati del modello. Gli investigatori utilizzano un'analisi di sensibilità multivariata e stocastica eseguita da 5000 simulazioni Monte Carlo. Il piano di costo-efficacia è stato utilizzato per rappresentare tutte le coppie di soluzioni del modello.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Generale dell'Ospedale Universitario Sanchinarro di Madrid.

I dettagli della procedura sono stati descritti in un rapporto precedente e standardizzati in entrambi i gruppi. La RDP è stata eseguita utilizzando un sistema chirurgico robotico da Vinci modello Si e Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) (8). Tutti i casi consecutivi sono stati condotti dallo stesso gruppo di 6 chirurghi, tutti con notevole esperienza sia negli approcci laparoscopici che robotici.

I pazienti (di età superiore a 18 anni) con massa benigna o maligna senza evidenza di coinvolgimento dei vasi principali sono stati inclusi e assegnati a RDP o LDP, a seconda della disponibilità del robot. L'indicazione alla resezione è stata data nell'ambito di un comitato istituzionale multidisciplinare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti (di età superiore a 18 anni) con massa benigna o maligna senza evidenza di coinvolgimento dei vasi maggiori.
  • L'indicazione alla resezione è stata data nell'ambito di un comitato istituzionale multidisciplinare

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pancreatectomia robotica distale
Pancreatectomia laparoscopica distale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anni di vita aggiustati per la qualità
Lasso di tempo: 2014-2018
Anni di vita aggiustati per la qualità
2014-2018
ICER
Lasso di tempo: 2014-2018
Rapporto costo-efficacia incrementale
2014-2018
Costi
Lasso di tempo: 2014-2018
Costi diretti
2014-2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fundacionhm

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi