- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03989739
Un'analisi dell'efficacia dei costi della pancreatectomia robotica rispetto a quella laparoscopica distale
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Generale dell'Ospedale Universitario Sanchinarro di Madrid.
I dettagli della procedura sono stati descritti in un rapporto precedente e standardizzati in entrambi i gruppi. La RDP è stata eseguita utilizzando un sistema chirurgico robotico da Vinci modello Si e Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) (8). Tutti i casi consecutivi sono stati condotti dallo stesso gruppo di 6 chirurghi, tutti con notevole esperienza sia negli approcci laparoscopici che robotici.
I pazienti (di età superiore a 18 anni) con massa benigna o maligna senza evidenza di coinvolgimento dei vasi principali sono stati inclusi e assegnati a RDP o LDP, a seconda della disponibilità del robot. L'indicazione alla resezione è stata data nell'ambito di un comitato istituzionale multidisciplinare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi pazienti (di età superiore a 18 anni) con massa benigna o maligna senza evidenza di coinvolgimento dei vasi maggiori.
- L'indicazione alla resezione è stata data nell'ambito di un comitato istituzionale multidisciplinare
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pancreatectomia robotica distale
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Pancreatectomia laparoscopica distale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Anni di vita aggiustati per la qualità
Lasso di tempo: 2014-2018
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Anni di vita aggiustati per la qualità
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2014-2018
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ICER
Lasso di tempo: 2014-2018
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Rapporto costo-efficacia incrementale
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2014-2018
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Costi
Lasso di tempo: 2014-2018
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Costi diretti
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2014-2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fundacionhm
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