Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En omkostningseffektivitetsanalyse af robotisk versus laparoskopisk distal pancreatektomi

17. juni 2019 opdateret af: Fundación de investigación HM
Dette er en klinisk og omkostningseffektivitetsanalyse inden for en retrospektiv sammenlignende undersøgelse af RDP og LDP udført på Sanchinarro University Hospital fra 2011 til 2017. Resultatparametre inkluderede kirurgiske og postoperative omkostninger, kvalitetsjusterede leveår (QALY) og inkrementelle omkostninger pr. opnået QALY eller det inkrementelle omkostningseffektivitetsforhold (ICER). En følsomhedsanalyse blev udført for at udbrede estimeringsusikkerheden til modellens resultater. Efterforskerne bruger en multivariat og stokastisk følsomhedsanalyse udført af 5000 Monte Carlo-simuleringer. Omkostningseffektivitetsplanet blev brugt til at repræsentere alle par af modellens løsninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført på General Surgery Department of Sanchinarro University Hospital i Madrid.

Detaljer om proceduren er beskrevet i en tidligere rapport og standardiseret i begge grupper. RDP blev udført ved hjælp af et da Vinci Robotic Surgical System model Si og Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) (8). Alle på hinanden følgende tilfælde blev udført af den samme gruppe på 6 kirurger, alle med betydelig erfaring i både laparoskopiske og robotiske tilgange.

Patienter (i alderen over 18 år) med godartet eller ondartet masse uden tegn på større karinvolvering blev inkluderet og tildelt enten RDP eller LDP, afhængigt af robottens tilgængelighed. Indikationen for resektion blev givet i forbindelse med et tværfagligt institutionsudvalg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (over 18 år) med benign eller ondartet masse uden tegn på større karinvolvering blev inkluderet.
  • Indikationen for resektion blev givet i forbindelse med et tværfagligt institutionsudvalg

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
robot distal pancreatektomi
Enhed: Da Vinci
laparoskopisk distal pancreatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjusterede leveår
Tidsramme: 2014-2018
Kvalitetsjusterede leveår
2014-2018
ICER
Tidsramme: 2014-2018
Inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold
2014-2018
Omkostninger
Tidsramme: 2014-2018
Direkte omkostninger
2014-2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación de investigación HM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fundacionhm

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner