Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza opłacalności robotycznej i laparoskopowej dystalnej pankreatektomii

17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Fundación de investigación HM
Jest to analiza kliniczna i analiza opłacalności w ramach retrospektywnego badania porównawczego RDP i LDP przeprowadzonego w Szpitalu Uniwersyteckim Sanchinarro w latach 2011-2017. Parametry wyniku obejmowały koszty chirurgiczne i pooperacyjne, lata życia skorygowane o jakość (QALY) oraz koszt przyrostowy na uzyskaną QALY lub przyrostowy współczynnik efektywności kosztowej (ICER). Przeprowadzono analizę wrażliwości w celu propagacji niepewności estymacji na wyniki modelu. Badacze wykorzystują wielowymiarową i stochastyczną analizę wrażliwości przeprowadzoną na podstawie 5000 symulacji Monte Carlo. Do reprezentacji wszystkich par rozwiązań modelu wykorzystano płaszczyznę opłacalności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to przeprowadzono na Oddziale Chirurgii Ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego Sanchinarro w Madrycie.

Szczegóły postępowania zostały opisane w poprzednim raporcie i wystandaryzowane w obu grupach. RDP przeprowadzono przy użyciu robota da Vinci Robotic Surgical System model Si i Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) (8). Wszystkie kolejne przypadki były prowadzone przez tę samą grupę 6 chirurgów, z których wszyscy mieli duże doświadczenie zarówno w dostępie laparoskopowym, jak i zrobotyzowanym.

Pacjenci (w wieku powyżej 18 lat) z łagodną lub złośliwą masą bez dowodów zajęcia dużego naczynia zostali włączeni i przydzieleni do RDP lub LDP, w zależności od dostępności robota. Wskazanie do resekcji zostało wydane w ramach multidyscyplinarnej komisji instytucjonalnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów (w wieku powyżej 18 lat) z łagodnym lub złośliwym guzem bez dowodów na zajęcie dużych naczyń.
  • Wskazanie do resekcji zostało wydane w ramach multidyscyplinarnej komisji instytucjonalnej

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
robotyczna dystalna pankreatektomia
Urządzenie: Da Vinci
laparoskopowa dystalna pankreatektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lata życia skorygowane o jakość
Ramy czasowe: 2014-2018
Lata życia skorygowane o jakość
2014-2018
LODÓWKA
Ramy czasowe: 2014-2018
Przyrostowy współczynnik opłacalności
2014-2018
Koszty
Ramy czasowe: 2014-2018
Koszty bezpośrednie
2014-2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación de investigación HM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fundacionhm

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj