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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03989739
로봇 대 복강경 원위 췌장절제술의 비용 효율성 분석
2019년 6월 17일 업데이트: Fundación de investigación HM
2011년부터 2017년까지 산치나로 대학병원에서 RDP와 LDP를 후향적으로 비교 연구한 임상 및 비용 효율성 분석입니다.
결과 매개변수에는 수술 및 수술 후 비용, 품질 조정 수명(QALY), 얻은 QALY당 증분 비용 또는 증분 비용 효율성 비율(ICER)이 포함되었습니다.
추정의 불확실성을 모델 결과에 전파하기 위해 민감도 분석을 수행했습니다.
연구자들은 5000개의 Monte Carlo 시뮬레이션으로 수행된 다변량 및 확률적 민감도 분석을 사용합니다.
비용 효율성 평면은 모델의 모든 솔루션 쌍을 나타내는 데 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 마드리드의 Sanchinarro 대학 병원 일반 외과에서 수행되었습니다.
절차의 세부 사항은 이전 보고서에 설명되어 있으며 두 그룹에서 표준화되었습니다. RDP는 da Vinci Robotic Surgical System 모델 Si 및 Xi(Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA)를 사용하여 수행되었습니다(8). 모든 연속 사례는 복강경 및 로봇 접근법 모두에서 상당한 경험을 가진 6명의 외과의로 구성된 동일한 그룹에 의해 수행되었습니다.
주요 혈관 침범의 증거가 없는 양성 또는 악성 종괴가 있는 환자(18세 이상)가 포함되었고 로봇의 가용성에 따라 RDP 또는 LDP에 할당되었습니다. 절제에 대한 적응증은 다학제 기관 위원회의 맥락에서 주어졌습니다.
설명
포함 기준:
- 주요 혈관 침범의 증거가 없는 양성 또는 악성 종괴가 있는 환자(18세 이상)가 포함되었습니다.
- 절제에 대한 적응증은 다학제 기관 위원회의 맥락에서 주어졌습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
로봇 원위 췌장절제술
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복강경 원위 췌장절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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품질 조정 수명
기간: 2014-2018
|
품질 조정 수명
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2014-2018
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ICER
기간: 2014-2018
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증분 비용 효율성 비율
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2014-2018
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소송 비용
기간: 2014-2018
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직접 비용
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2014-2018
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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