- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03989739
Une analyse coût-efficacité de la pancréatectomie distale robotique versus laparoscopique
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude a été réalisée au service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire Sanchinarro de Madrid.
Les détails de la procédure ont été décrits dans un rapport précédent et standardisés dans les deux groupes. La RDP a été réalisée à l'aide d'un modèle de système chirurgical da Vinci Robotic Si et Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, États-Unis) (8). Tous les cas consécutifs ont été menés par le même groupe de 6 chirurgiens ayant tous une expérience considérable dans les approches laparoscopiques et robotiques.
Les patients (âgés de plus de 18 ans) présentant une masse bénigne ou maligne sans signe d'atteinte vasculaire majeure ont été inclus et affectés soit au RDP, soit au LDP, selon la disponibilité du robot. L'indication de résection a été donnée dans le cadre d'une commission institutionnelle pluridisciplinaire.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients (âgés de plus de 18 ans) présentant une masse bénigne ou maligne sans signe d'atteinte vasculaire majeure ont été inclus.
- L'indication de résection a été donnée dans le cadre d'une commission institutionnelle pluridisciplinaire
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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pancréatectomie distale robotisée
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pancréatectomie distale laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Années de vie pondérées par la qualité
Délai: 2014-2018
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Années de vie pondérées par la qualité
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2014-2018
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ICER
Délai: 2014-2018
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Rapport coût-efficacité différentiel
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2014-2018
|
|
Frais
Délai: 2014-2018
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Coûts directs
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2014-2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Fundacionhm
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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