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Une analyse coût-efficacité de la pancréatectomie distale robotique versus laparoscopique

17 juin 2019 mis à jour par: Fundación de investigación HM
Il s'agit d'une analyse clinique et de rentabilité dans le cadre d'une étude comparative rétrospective de RDP et LDP menée à l'hôpital universitaire de Sanchinarro de 2011 à 2017. Les paramètres de résultats comprenaient les coûts chirurgicaux et postopératoires, les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) et le coût supplémentaire par QALY gagnée ou le rapport coût-efficacité supplémentaire (ICER). Une analyse de sensibilité a été réalisée afin de propager l'incertitude des estimations aux résultats du modèle. Les enquêteurs utilisent une analyse de sensibilité multivariée et stochastique réalisée par 5000 simulations de Monte Carlo. Le plan coût-efficacité a été utilisé pour représenter toutes les paires de solutions du modèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a été réalisée au service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire Sanchinarro de Madrid.

Les détails de la procédure ont été décrits dans un rapport précédent et standardisés dans les deux groupes. La RDP a été réalisée à l'aide d'un modèle de système chirurgical da Vinci Robotic Si et Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, États-Unis) (8). Tous les cas consécutifs ont été menés par le même groupe de 6 chirurgiens ayant tous une expérience considérable dans les approches laparoscopiques et robotiques.

Les patients (âgés de plus de 18 ans) présentant une masse bénigne ou maligne sans signe d'atteinte vasculaire majeure ont été inclus et affectés soit au RDP, soit au LDP, selon la disponibilité du robot. L'indication de résection a été donnée dans le cadre d'une commission institutionnelle pluridisciplinaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients (âgés de plus de 18 ans) présentant une masse bénigne ou maligne sans signe d'atteinte vasculaire majeure ont été inclus.
  • L'indication de résection a été donnée dans le cadre d'une commission institutionnelle pluridisciplinaire

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pancréatectomie distale robotisée
pancréatectomie distale laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Années de vie pondérées par la qualité
Délai: 2014-2018
Années de vie pondérées par la qualité
2014-2018
ICER
Délai: 2014-2018
Rapport coût-efficacité différentiel
2014-2018
Frais
Délai: 2014-2018
Coûts directs
2014-2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Première publication (Réel)

18 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fundacionhm

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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