Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A robotos és laparoszkópos disztális pancreatectomia költséghatékonysági elemzése

2019. június 17. frissítette: Fundación de investigación HM
Ez egy klinikai és költséghatékonysági elemzés az RDP és LDP retrospektív összehasonlító vizsgálatán belül, amelyet a Sanchinarro Egyetemi Kórházban végeztek 2011 és 2017 között. Az eredményparaméterek közé tartoztak a sebészeti és posztoperatív költségek, a minőségileg kiigazított életévek (QALY), a megszerzett QALY-nkénti növekményköltség vagy az inkrementális költséghatékonysági arány (ICER). A becslések bizonytalanságát a modell eredményeire érzékenységi elemzést végeztem. A kutatók többváltozós és sztochasztikus érzékenységelemzést alkalmaznak, amelyet 5000 Monte Carlo szimulációval végeztek. A költséghatékonysági síkot használtuk a modell összes megoldáspárjának ábrázolására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

59

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot a Madridi Sanchinarro Egyetemi Kórház Általános Sebészeti Osztályán végezték.

Az eljárás részleteit egy korábbi jelentésben leírták, és mindkét csoportban szabványosították. Az RDP-t egy da Vinci Robotic Surgical System Si és Xi modell segítségével végezték el (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) (8). Az összes egymást követő esetet ugyanaz a 6 sebészből álló csoport végezte, mindegyik jelentős tapasztalattal rendelkezik mind a laparoszkópos, mind a robotikus megközelítésben.

Olyan (18 év feletti) betegeket vontunk be, akiknek jó- vagy rosszindulatú tömege volt jelentősebb érérintettség bizonyítéka nélkül, és RDP-be vagy LDP-be sorolták be, a robot elérhetőségétől függően. A reszekció javallata egy multidiszciplináris intézményi bizottság keretében történt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan (18 év feletti) betegeket vontunk be, akiknek jó- vagy rosszindulatú tömege volt, jelentős érérintettség bizonyítéka nélkül.
  • A reszekció javallata egy multidiszciplináris intézményi bizottság keretében történt

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
robot distalis pancreatectomia
Eszköz: Da Vinci
laparoszkópos disztális pancreatectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőséghez igazított életévek
Időkeret: 2014-2018
Minőséghez igazított életévek
2014-2018
ICER
Időkeret: 2014-2018
Növekményes költség-hatékonysági arány
2014-2018
Költségek
Időkeret: 2014-2018
Közvetlen költségek
2014-2018

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación de investigación HM

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fundacionhm

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Klinikai vizsgálatok a Da Vinci

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel