Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een kosteneffectiviteitsanalyse van robot- versus laparoscopische distale pancreatectomie

17 juni 2019 bijgewerkt door: Fundación de investigación HM
Dit is een klinische en kosteneffectiviteitsanalyse binnen een retrospectieve vergelijkende studie van RDP en LDP uitgevoerd in het Sanchinarro Universitair Ziekenhuis van 2011 tot 2017. Uitkomstparameters omvatten chirurgische en postoperatieve kosten, voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) en incrementele kosten per gewonnen QALY of de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER). Er is een gevoeligheidsanalyse uitgevoerd om de onzekerheid van de schattingen door te trekken naar de resultaten van het model. De onderzoekers gebruiken een multivariate en stochastische gevoeligheidsanalyse uitgevoerd door 5000 Monte Carlo-simulaties. Het kosteneffectiviteitsvlak werd gebruikt om alle paren oplossingen van het model weer te geven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie werd uitgevoerd op de afdeling Algemene Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis Sanchinarro in Madrid.

Details van de procedure zijn beschreven in een eerder rapport en gestandaardiseerd in beide groepen. RDP werd uitgevoerd met behulp van een da Vinci Robotic Surgical System model Si en Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, VS) (8). Alle opeenvolgende casussen werden uitgevoerd door dezelfde groep van 6 chirurgen, allemaal met aanzienlijke ervaring in zowel laparoscopische als robotbenaderingen.

Patiënten (ouder dan 18 jaar) met een goedaardige of kwaadaardige massa zonder bewijs van betrokkenheid van grote vaten werden opgenomen en toegewezen aan RDP of LDP, afhankelijk van de beschikbaarheid van de robot. De indicatie voor resectie is gegeven in het kader van een multidisciplinaire instellingscommissie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (ouder dan 18 jaar) met een goedaardige of kwaadaardige massa zonder bewijs van betrokkenheid van grote bloedvaten werden geïncludeerd.
  • De indicatie voor resectie is gegeven in het kader van een multidisciplinaire instellingscommissie

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gerobotiseerde distale pancreatectomie
Apparaat: Da Vinci
laparoscopische distale pancreatectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren
Tijdsspanne: 2014-2018
Voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren
2014-2018
ICER
Tijdsspanne: 2014-2018
Incrementele kosteneffectiviteitsratio
2014-2018
Kosten
Tijdsspanne: 2014-2018
Directe kosten
2014-2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación de investigación HM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Fundacionhm

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren