Анализ экономической эффективности роботизированной и лапароскопической дистальной панкреатэктомии
17 июня 2019 г. обновлено: Fundación de investigación HM
Это клинический анализ и анализ экономической эффективности в рамках ретроспективного сравнительного исследования RDP и LDP, проведенного в Университетской больнице Санчинарро с 2011 по 2017 год.
Параметры результатов включали хирургические и послеоперационные затраты, годы жизни с поправкой на качество (QALY) и дополнительные затраты на прирост QALY или коэффициент дополнительных затрат и эффективности (ICER).
Был проведен анализ чувствительности, чтобы распространить неопределенность оценок на результаты модели.
Исследователи используют многомерный и стохастический анализ чувствительности, выполненный с помощью 5000 симуляций Монте-Карло.
Плоскость экономической эффективности использовалась для представления всех пар решений модели.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование было проведено в отделении общей хирургии университетской больницы Санчинарро в Мадриде.
Детали процедуры были описаны в предыдущем отчете и стандартизированы для обеих групп. РДП выполняли с использованием роботизированной хирургической системы da Vinci модели Si и Xi (Intuitive Surgical, Саннивейл, Калифорния, США) (8). Все последовательные случаи проводились одной и той же группой из 6 хирургов, имеющих значительный опыт как лапароскопического, так и роботизированного доступов.
Пациенты (в возрасте старше 18 лет) с доброкачественной или злокачественной опухолью без признаков поражения крупных сосудов были включены и назначены либо на RDP, либо на LDP, в зависимости от наличия робота. Показание к резекции было дано в контексте междисциплинарного институционального комитета.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты (старше 18 лет) с доброкачественной или злокачественной опухолью без признаков поражения крупных сосудов.
- Показание к резекции было дано в контексте междисциплинарного институционального комитета.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
роботизированная дистальная резекция поджелудочной железы
|
|
|
лапароскопическая дистальная резекция поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Годы жизни с поправкой на качество
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Годы жизни с поправкой на качество
|
2014-2018 гг.
|
|
АЙСЕР
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Дополнительный коэффициент экономической эффективности
|
2014-2018 гг.
|
|
Расходы
Временное ограничение: 2014-2018 гг.
|
Прямые затраты
|
2014-2018 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Fundacionhm
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Да Винчи
-
Deborah Farr, MDРекрутингРак молочной железы | Высокий риск рака молочной железыСоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйНовообразования головы и шеиСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalАктивный, не рекрутирующийТимома | Миастения Гравис | Роботизированная хирургическая процедураТайвань
-
Ruijin HospitalРекрутинг
-
Chang Gung Memorial HospitalIntuitive SurgicalАктивный, не рекрутирующийРак молочной железы | Мутация BRCA1 | Мутация BRCA2 | Мастэктомия с сохранением сосков | Профилактическая мастэктомияТайвань
-
Intuitive SurgicalЗавершенный
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйРак головы и шеи | Гипофарингеальный рак | Орофарингеальный рак | Новообразования верхних дыхательных путейСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalАктивный, не рекрутирующийРоботизированная хирургическая процедураТайвань
-
Chang Gung Memorial HospitalIntuitive SurgicalРекрутингКолоректальные новообразованияТайвань
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisАктивный, не рекрутирующий