Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kostnadseffektivitetsanalyse av robotisk versus laparoskopisk distal pankreatektomi

17. juni 2019 oppdatert av: Fundación de investigación HM
Dette er en klinisk og kostnadseffektivitetsanalyse innenfor en retrospektiv komparativ studie av RDP og LDP utført ved Sanchinarro University Hospital fra 2011 til 2017. Resultatparametere inkluderte kirurgiske og postoperative kostnader, kvalitetsjusterte leveår (QALY) og inkrementelle kostnader per oppnådd QALY eller inkrementell kostnadseffektivitet (ICER). En sensitivitetsanalyse ble utført for å forplante usikkerheten til estimeringene til resultatene av modellen. Etterforskerne bruker en multivariat og stokastisk sensitivitetsanalyse utført av 5000 Monte Carlo-simuleringer. Kostnadseffektivitetsplanet ble brukt til å representere alle løsningsparene i modellen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble utført ved General Surgery Department ved Sanchinarro University Hospital i Madrid.

Detaljer om prosedyren er beskrevet i en tidligere rapport og standardisert i begge grupper. RDP ble utført ved bruk av et da Vinci Robotic Surgical System modell Si og Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) (8). Alle påfølgende tilfeller ble utført av den samme gruppen på 6 kirurger, alle med betydelig erfaring i både laparoskopiske og robotiske tilnærminger.

Pasienter (over 18 år) med godartet eller ondartet masse uten tegn på større karinvolvering ble inkludert og tildelt enten RDP eller LDP, avhengig av tilgjengeligheten til roboten. Indikasjonen for reseksjon ble gitt i sammenheng med en flerfaglig institusjonskomité.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (over 18 år) med benign eller ondartet masse uten tegn på større karinvolvering ble inkludert.
  • Indikasjonen for reseksjon ble gitt i sammenheng med en flerfaglig institusjonskomité

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
robotisk distal pankreatektomi
Enhet: Da Vinci
laparoskopisk distal pankreatektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsjusterte leveår
Tidsramme: 2014-2018
Kvalitetsjusterte leveår
2014-2018
ICER
Tidsramme: 2014-2018
Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold
2014-2018
Kostnader
Tidsramme: 2014-2018
Direkte kostnader
2014-2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación de investigación HM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Fundacionhm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere