- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03989739
Un análisis de rentabilidad de la pancreatectomía distal robótica versus laparoscópica
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se llevó a cabo en el Servicio de Cirugía General del Hospital Universitario Sanchinarro de Madrid.
Los detalles del procedimiento han sido descritos en un informe anterior y estandarizados en ambos grupos. La RDP se realizó utilizando un sistema quirúrgico robótico da Vinci modelo Si y Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, EE. UU.) (8). Todos los casos consecutivos fueron realizados por el mismo grupo de 6 cirujanos, todos con considerable experiencia en abordajes laparoscópicos y robóticos.
Se incluyeron pacientes (mayores de 18 años) con masa benigna o maligna sin evidencia de afectación de vasos importantes y se asignaron a RDP o LDP, según la disponibilidad del robot. La indicación de resección se dio en el contexto de un comité institucional multidisciplinario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes (mayores de 18 años) con masa benigna o maligna sin evidencia de afectación de vasos importantes.
- La indicación de resección se dio en el contexto de un comité institucional multidisciplinario
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pancreatectomía distal robótica
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pancreatectomía distal laparoscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Años de vida ajustados por calidad
Periodo de tiempo: 2014-2018
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Años de vida ajustados por calidad
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2014-2018
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RCEI
Periodo de tiempo: 2014-2018
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Relación de costo-efectividad incremental
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2014-2018
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Costos
Periodo de tiempo: 2014-2018
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Costos directos
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2014-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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