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Un análisis de rentabilidad de la pancreatectomía distal robótica versus laparoscópica

17 de junio de 2019 actualizado por: Fundación de investigación HM
Se trata de un análisis clínico y de coste-efectividad dentro de un estudio comparativo retrospectivo de PDR y PLD realizado en el Hospital Universitario Sanchinarro de 2011 a 2017. Los parámetros de resultado incluyeron los costos quirúrgicos y posoperatorios, los años de vida ajustados por calidad (AVAC) y el costo incremental por AVAC ganado o la relación costo-efectividad incremental (ICER). Se realizó un análisis de sensibilidad para propagar la incertidumbre de las estimaciones a los resultados del modelo. Los investigadores utilizan un análisis de sensibilidad multivariado y estocástico realizado por 5000 simulaciones de Monte Carlo. Se utilizó el plano de costo-efectividad para representar todos los pares de soluciones del modelo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevó a cabo en el Servicio de Cirugía General del Hospital Universitario Sanchinarro de Madrid.

Los detalles del procedimiento han sido descritos en un informe anterior y estandarizados en ambos grupos. La RDP se realizó utilizando un sistema quirúrgico robótico da Vinci modelo Si y Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, EE. UU.) (8). Todos los casos consecutivos fueron realizados por el mismo grupo de 6 cirujanos, todos con considerable experiencia en abordajes laparoscópicos y robóticos.

Se incluyeron pacientes (mayores de 18 años) con masa benigna o maligna sin evidencia de afectación de vasos importantes y se asignaron a RDP o LDP, según la disponibilidad del robot. La indicación de resección se dio en el contexto de un comité institucional multidisciplinario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron pacientes (mayores de 18 años) con masa benigna o maligna sin evidencia de afectación de vasos importantes.
  • La indicación de resección se dio en el contexto de un comité institucional multidisciplinario

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pancreatectomía distal robótica
pancreatectomía distal laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años de vida ajustados por calidad
Periodo de tiempo: 2014-2018
Años de vida ajustados por calidad
2014-2018
RCEI
Periodo de tiempo: 2014-2018
Relación de costo-efectividad incremental
2014-2018
Costos
Periodo de tiempo: 2014-2018
Costos directos
2014-2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fundacionhm

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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