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Eine Kosten-Nutzen-Analyse der robotischen versus laparoskopischen distalen Pankreatektomie

17. Juni 2019 aktualisiert von: Fundación de investigación HM
Dies ist eine klinische und Kosteneffektivitätsanalyse im Rahmen einer retrospektiven Vergleichsstudie von RDP und LDP, die von 2011 bis 2017 am Sanchinarro University Hospital durchgeführt wurde. Zu den Ergebnisparametern gehörten chirurgische und postoperative Kosten, qualitätsbereinigte Lebensjahre (QALY) und inkrementelle Kosten pro gewonnenem QALY oder das inkrementelle Kosteneffektivitätsverhältnis (ICER). Um die Unsicherheit der Schätzungen auf die Ergebnisse des Modells zu übertragen, wurde eine Sensitivitätsanalyse durchgeführt. Die Forscher verwenden eine multivariate und stochastische Sensitivitätsanalyse, die von 5000 Monte-Carlo-Simulationen durchgeführt wird. Die Kosteneffektivitätsebene wurde verwendet, um alle Lösungspaare des Modells darzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde an der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Universitätskrankenhauses Sanchinarro in Madrid durchgeführt.

Details des Verfahrens wurden in einem früheren Bericht beschrieben und in beiden Gruppen standardisiert. RDP wurde mit einem da Vinci Robotic Surgical System Modell Si und Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) durchgeführt (8). Alle aufeinanderfolgenden Fälle wurden von derselben Gruppe von 6 Chirurgen durchgeführt, die alle über beträchtliche Erfahrung sowohl mit laparoskopischen als auch mit Roboterverfahren verfügten.

Patienten (über 18 Jahre) mit gutartiger oder bösartiger Raumforderung ohne Anzeichen einer größeren Gefäßbeteiligung wurden eingeschlossen und je nach Verfügbarkeit des Roboters entweder RDP oder LDP zugewiesen. Die Indikation zur Resektion erfolgte im Rahmen eines multidisziplinären Institutskomitees.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (über 18 Jahre) mit gutartiger oder bösartiger Raumforderung ohne Anzeichen einer größeren Gefäßbeteiligung wurden eingeschlossen.
  • Die Indikation zur Resektion erfolgte im Rahmen eines multidisziplinären Institutskomitees

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Robotische distale Pankreatektomie
laparoskopische distale Pankreatektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitätsadjustierte Lebensjahre
Zeitfenster: 2014-2018
Qualitätsadjustierte Lebensjahre
2014-2018
ICER
Zeitfenster: 2014-2018
Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis
2014-2018
Kosten
Zeitfenster: 2014-2018
Direkte Kosten
2014-2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fundacionhm

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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