- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03989739
Eine Kosten-Nutzen-Analyse der robotischen versus laparoskopischen distalen Pankreatektomie
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie wurde an der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Universitätskrankenhauses Sanchinarro in Madrid durchgeführt.
Details des Verfahrens wurden in einem früheren Bericht beschrieben und in beiden Gruppen standardisiert. RDP wurde mit einem da Vinci Robotic Surgical System Modell Si und Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, USA) durchgeführt (8). Alle aufeinanderfolgenden Fälle wurden von derselben Gruppe von 6 Chirurgen durchgeführt, die alle über beträchtliche Erfahrung sowohl mit laparoskopischen als auch mit Roboterverfahren verfügten.
Patienten (über 18 Jahre) mit gutartiger oder bösartiger Raumforderung ohne Anzeichen einer größeren Gefäßbeteiligung wurden eingeschlossen und je nach Verfügbarkeit des Roboters entweder RDP oder LDP zugewiesen. Die Indikation zur Resektion erfolgte im Rahmen eines multidisziplinären Institutskomitees.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (über 18 Jahre) mit gutartiger oder bösartiger Raumforderung ohne Anzeichen einer größeren Gefäßbeteiligung wurden eingeschlossen.
- Die Indikation zur Resektion erfolgte im Rahmen eines multidisziplinären Institutskomitees
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Robotische distale Pankreatektomie
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laparoskopische distale Pankreatektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitätsadjustierte Lebensjahre
Zeitfenster: 2014-2018
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Qualitätsadjustierte Lebensjahre
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2014-2018
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ICER
Zeitfenster: 2014-2018
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Inkrementelles Kosten-Nutzen-Verhältnis
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2014-2018
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Kosten
Zeitfenster: 2014-2018
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Direkte Kosten
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2014-2018
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Fundacionhm
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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