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Uma análise de custo-efetividade da pancreatectomia distal robótica versus laparoscópica

17 de junho de 2019 atualizado por: Fundación de investigación HM
Esta é uma análise clínica e de custo-efetividade dentro de um estudo comparativo retrospectivo de RDP e LDP realizado no Hospital Universitário Sanchinarro de 2011 a 2017. Os parâmetros de desfecho incluíram custos cirúrgicos e pós-operatórios, anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) e custo incremental por QALY ganho ou a relação custo-efetividade incremental (ICER). Uma análise de sensibilidade foi realizada a fim de propagar a incerteza das estimativas para os resultados do modelo. Os investigadores usam uma análise de sensibilidade multivariada e estocástica realizada por 5.000 simulações de Monte Carlo. O plano de custo-efetividade foi utilizado para representar todos os pares de soluções do modelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi realizado no Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Universitário Sanchinarro de Madrid.

Os detalhes do procedimento foram descritos em relato anterior e padronizados em ambos os grupos. O RDP foi realizado usando um sistema cirúrgico robótico da Vinci modelo Si e Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, EUA) (8). Todos os casos consecutivos foram conduzidos pelo mesmo grupo de 6 cirurgiões, todos com experiência considerável em abordagens laparoscópicas e robóticas.

Pacientes (com idade superior a 18 anos) com massa benigna ou maligna sem evidência de envolvimento de grandes vasos foram incluídos e designados para RDP ou LDP, dependendo da disponibilidade do robô. A indicação de ressecção foi dada no contexto de um comitê institucional multidisciplinar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos pacientes (com idade superior a 18 anos) com massa benigna ou maligna sem evidência de envolvimento de grandes vasos.
  • A indicação de ressecção foi dada no contexto de um comitê institucional multidisciplinar

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pancreatectomia distal robótica
pancreatectomia distal laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anos de vida ajustados pela qualidade
Prazo: 2014-2018
Anos de vida ajustados pela qualidade
2014-2018
ICER
Prazo: 2014-2018
Taxa de custo-efetividade incremental
2014-2018
Custos
Prazo: 2014-2018
Custos diretos
2014-2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fundacionhm

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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