- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03989739
Uma análise de custo-efetividade da pancreatectomia distal robótica versus laparoscópica
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo foi realizado no Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Universitário Sanchinarro de Madrid.
Os detalhes do procedimento foram descritos em relato anterior e padronizados em ambos os grupos. O RDP foi realizado usando um sistema cirúrgico robótico da Vinci modelo Si e Xi (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, EUA) (8). Todos os casos consecutivos foram conduzidos pelo mesmo grupo de 6 cirurgiões, todos com experiência considerável em abordagens laparoscópicas e robóticas.
Pacientes (com idade superior a 18 anos) com massa benigna ou maligna sem evidência de envolvimento de grandes vasos foram incluídos e designados para RDP ou LDP, dependendo da disponibilidade do robô. A indicação de ressecção foi dada no contexto de um comitê institucional multidisciplinar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos pacientes (com idade superior a 18 anos) com massa benigna ou maligna sem evidência de envolvimento de grandes vasos.
- A indicação de ressecção foi dada no contexto de um comitê institucional multidisciplinar
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pancreatectomia distal robótica
|
|
|
pancreatectomia distal laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anos de vida ajustados pela qualidade
Prazo: 2014-2018
|
Anos de vida ajustados pela qualidade
|
2014-2018
|
|
ICER
Prazo: 2014-2018
|
Taxa de custo-efetividade incremental
|
2014-2018
|
|
Custos
Prazo: 2014-2018
|
Custos diretos
|
2014-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Fundacionhm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .