臓器移植における長期生存の最適化: 生理病理学から最適化された患者管理まで (BIOSUPORT)
2024年3月28日 更新者：University Hospital, Limoges
移植の適応症の増加により臓器不足はさらに悪化しており、移植片サンプリング基準の拡張と、新たな潜在的な臓器供給源の探索が必要です。 短期的な成功は否定できないものの、外科、医学、研究の大きな進歩により、移植レシピエントは引き続き慢性拒絶反応や長期合併症のリスクに直面しています。
大学病院連盟 (UHF) の「SUPORT」は、臓器移植の成功の可能性を最適化し、移植患者の生活の質を向上させるために設立されました。 UHF SUPORT の目標は、次の 2 つの優先分野を提示するトランスレーショナル戦略に基づいています。
軸 1: ドナー、移植片、レシピエントの最適化、評価、コンディショニング 軸 2: 短期および長期における移植患者の個別化されたフォローアップ 共通コホートおよびトランスレーショナルリサーチを通じて移植片および患者の長期生存の要因を特定する生物学的収集は、移植拒絶反応を予測し、移植片機能を延長し、または患者のケアを改善します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
430
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sophie Alain, MD
- 電話番号：+33 5 55 056 728
- メール：sophie.alain@unilim.fr
研究場所
-
-
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Limoges、フランス
- 募集
- Limoges Hospital
-
コンタクト：
- Sophie Alain, MD
- 電話番号：+33 5 55 056 728
- メール：sophie.alain@unilim.fr
-
主任研究者：
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
主任研究者：
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers、フランス、86000
- 募集
- Poitiers Hospital
-
主任研究者：
- Christine Silvain
-
コンタクト：
- Antoine Thierry, MD
- メール：a.thierry@chu-poitiers.fr
-
主任研究者：
- Antoine Thierry
-
Rennes、フランス、35000
- まだ募集していません
- Rennes Hospital
-
コンタクト：
- Florian LEMAITRE
- メール：Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
主任研究者：
- Erwan Flecher
-
主任研究者：
- Pauline Houssel-Debry
-
主任研究者：
- Leonard Golbin
-
Tours、フランス、37000
- 募集
- Tours Hospital
-
コンタクト：
- Ephrem Salame, MD
- メール：ephrem.salame@univ-tours.fr
-
主任研究者：
- Ephrem Salame
-
主任研究者：
- Matthias Buchler
-
主任研究者：
- Christian Mirguet
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女（年齢制限なし）
- 社会保障機関に所属している
- 腎臓、肝臓、または心臓移植のレシピエント
- その後、少なくとも 1 つの UHF SUPORT センター (トゥール、ポワティエ、リモージュ)
- コホートに参加するためにインフォームドコンセントを与えていること。
除外基準:
- 患者は研究者から与えられた情報を理解できない
- 正義の保護下にある人々
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：血液、胆汁、尿のサンプル
D0、D1、D3、D7、D14、M1、M3、M6、M12 の血液と尿のサンプル
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D0、D7、D14、M1、M3、M6、M12 にレシピエントからさまざまな血液および尿サンプルが収集され、術中胆汁が収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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移植片の生存
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月21日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月24日
最初の投稿 (実際)
2019年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 87RI18-0027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。