Pitkän aikavälin eloonjäämisen optimointi elinsiirroissa: fysiopatologiasta optimoituun potilashoitoon (BIOSUPORT)
Lisääntyneet siirtoaiheet pahentavat edelleen elinpulaa ja edellyttävät siirteiden näytteenottokriteerien laajentamista ja uusien mahdollisten elinten lähteiden etsimistä. Lyhyen aikavälin kiistattomasta menestyksestä huolimatta kirurgian, lääketieteen ja tutkimuksen suuren edistyksen vuoksi elinsiirtojen vastaanottajat kohtaavat edelleen kroonisen hylkimisreaktion ja pitkäaikaisten komplikaatioiden riskin.
University Hospital Federation (UHF) "SUPORT" luotiin optimoimaan elinsiirron onnistumisen mahdollisuudet ja parantamaan siirretyn potilaan elämänlaatua. UHF SUPORTin tavoite perustuu translaatiostrategiaan, joka esittelee kaksi painopistealuetta:
Akseli 1: Luovuttajan, siirteen, vastaanottajan optimointi, arviointi, ehdollistaminen Akseli 2: Siirretyn potilaan henkilökohtainen seuranta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Tunnistaa pitkän aikavälin siirteen ja potilaan eloonjäämisen tekijät translaatiotutkimuksen avulla yhteisestä kohortista ja biologinen keräys ennustaa siirteen hylkimistä, pidentää siirteen toimintaa tai parantaa potilaan hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie Alain, MD
- Puhelinnumero: +33 5 55 056 728
- Sähköposti: sophie.alain@unilim.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska
- Rekrytointi
- Limoges Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Alain, MD
- Puhelinnumero: +33 5 55 056 728
- Sähköposti: sophie.alain@unilim.fr
-
Päätutkija:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Päätutkija:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Poitiers Hospital
-
Päätutkija:
- Christine Silvain
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Thierry, MD
- Sähköposti: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- Antoine Thierry
-
Rennes, Ranska, 35000
- Ei vielä rekrytointia
- Rennes Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian LEMAITRE
- Sähköposti: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Erwan Flecher
-
Päätutkija:
- Pauline Houssel-Debry
-
Päätutkija:
- Leonard Golbin
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Tours Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ephrem Salame, MD
- Sähköposti: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Päätutkija:
- Ephrem Salame
-
Päätutkija:
- Matthias Buchler
-
Päätutkija:
- Christian Mirguet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen yli 18 (ei ikärajaa)
- sosiaaliturvajärjestön jäsen
- Munuaisen, maksan tai sydämensiirron vastaanottaja(t).
- seuraa vähintään yksi UHF SUPORT -keskuksista (Tours, Poitiers, Limoges)
- annettuaan tietoisen suostumuksen kohorttiin osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty ymmärtämään tutkijan antamia tietoja
- Ihmiset oikeuden suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: veri-, sappi- ja virtsanäytteitä
veri- ja virtsanäytteet D0, D1, D3 D7, D14, M1, M3, M6 ja M12
|
vastaanottajalta otetaan erilaisia veri- ja virtsanäytteitä D0, D7, D14, M1, M3, M6 ja M12 sekä leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI18-0027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset veri- ja virtsanäytteitä
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja