Optimiser la survie à long terme dans la transplantation d'organes : de la physiopathologie à la gestion optimisée des patients (BIOSUPORT)
L'augmentation des indications de transplantation continue d'aggraver la pénurie d'organes et nécessite l'extension des critères de prélèvement des greffons et la recherche de nouvelles sources potentielles d'organes. Malgré des succès indéniables à court terme, dus aux avancées majeures de la chirurgie, de la médecine et de la recherche, les greffés continuent de faire face au risque de rejet chronique et de complications à long terme.
La Fédération Hospitalo-Universitaire (UHF) "SUPORT" a été créée pour optimiser les chances de succès de la greffe d'organe et améliorer la qualité de vie du patient greffé. L'ambition d'UHF SUPORT repose sur une stratégie translationnelle qui présente deux axes prioritaires :
Axe 1 : Optimisation, évaluation, conditionnement du donneur, greffon, receveur Axe 2 : Suivi personnalisé du patient greffé à court et long terme Identifier les facteurs de survie à long terme du greffon et du patient par la recherche translationnelle à partir d'une cohorte commune et la collecte biologique permettra de prédire le rejet de greffe, de prolonger la fonction du greffon ou d'améliorer les soins du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie Alain, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France
- Recrutement
- Limoges hospital
-
Contact:
- Sophie Alain, MD
- Numéro de téléphone: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
-
Chercheur principal:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Chercheur principal:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, France, 86000
- Recrutement
- Poitiers Hospital
-
Chercheur principal:
- Christine Silvain
-
Contact:
- Antoine Thierry, MD
- E-mail: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Chercheur principal:
- Antoine Thierry
-
Rennes, France, 35000
- Pas encore de recrutement
- Rennes Hospital
-
Contact:
- Florian LEMAITRE
- E-mail: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Chercheur principal:
- Erwan Flecher
-
Chercheur principal:
- Pauline Houssel-Debry
-
Chercheur principal:
- Leonard Golbin
-
Tours, France, 37000
- Recrutement
- Tours hospital
-
Contact:
- Ephrem Salame, MD
- E-mail: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Chercheur principal:
- Ephrem Salame
-
Chercheur principal:
- Matthias Buchler
-
Chercheur principal:
- Christian Mirguet
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de plus de 18 ans (sans limite d'âge)
- affilié à un organisme de sécurité sociale
- Receveur(s) d'une greffe de rein, de foie ou de cœur
- suivi d'au moins un des centres UHF SUPORT (Tours, Poitiers, Limoges)
- avoir donné son consentement éclairé pour participer à la cohorte.
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de comprendre les informations données par l'investigateur
- Les personnes sous la protection de la justice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: des échantillons de sang, de bile et d'urine
prélèvements de sang et d'urine à J0,J1, J3 J7, J14, M1, M3, M6 et M12
|
divers échantillons de sang et d'urine seront prélevés chez le receveur à J0, J7, J14, M1, M3, M6 et M12 et prélèvement de bile peropératoire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Survie du greffon
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI18-0027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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