Optimalisatie van de langetermijnoverleving bij orgaantransplantatie: van fysiopathologie tot geoptimaliseerd patiëntenbeheer (BIOSUPORT)
Toegenomen indicaties voor transplantatie blijven het tekort aan organen verergeren en vereisen een uitbreiding van de criteria voor transplantaatbemonstering en het zoeken naar nieuwe potentiële bronnen van organen. Ondanks het onmiskenbare succes op de korte termijn blijven ontvangers van transplantaties, als gevolg van grote vorderingen op het gebied van chirurgie, geneeskunde en onderzoek, geconfronteerd met het risico van chronische afstoting en complicaties op de lange termijn.
De Federatie Universitair Ziekenhuis (UHF) "SUPORT" werd opgericht om de slaagkans van de orgaantransplantatie te optimaliseren en de levenskwaliteit van de getransplanteerde patiënt te verbeteren. De ambitie van UHF SUPORT is gebaseerd op een translationele strategie die twee prioriteitsgebieden presenteert:
As 1: Optimalisatie, evaluatie, conditionering van de donor, transplantaat, ontvanger As 2: Gepersonaliseerde follow-up van de getransplanteerde patiënt op korte en lange termijn Identificeren van factoren voor overleving op lange termijn van transplantaat en patiënt door translationeel onderzoek vanuit een gemeenschappelijk cohort en biologische verzameling zal afstoting van het transplantaat voorspellen, de functie van het transplantaat verlengen of de zorg voor de patiënt verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sophie Alain, MD
- Telefoonnummer: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk
- Werving
- Limoges Hospital
-
Contact:
- Sophie Alain, MD
- Telefoonnummer: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- Werving
- Poitiers Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine Silvain
-
Contact:
- Antoine Thierry, MD
- E-mail: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Antoine Thierry
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Nog niet aan het werven
- Rennes Hospital
-
Contact:
- Florian LEMAITRE
- E-mail: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Erwan Flecher
-
Hoofdonderzoeker:
- Pauline Houssel-Debry
-
Hoofdonderzoeker:
- Leonard Golbin
-
Tours, Frankrijk, 37000
- Werving
- Tours Hospital
-
Contact:
- Ephrem Salame, MD
- E-mail: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Ephrem Salame
-
Hoofdonderzoeker:
- Matthias Buchler
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian Mirguet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw ouder dan 18 (geen leeftijdsgrens)
- aangesloten bij een sociale zekerheidsorganisatie
- Ontvanger(s) van een nier-, lever- of harttransplantatie
- gevolgd door ten minste één van de UHF SUPORT-centra (Tours, Poitiers, Limoges)
- geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het cohort.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan de informatie van de onderzoeker niet begrijpen
- Mensen onder de bescherming van justitie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: bloed-, gal- en urinemonsters
bloed- en urinemonsters op D0,D1, D3 D7, D14, M1, M3, M6 en M12
|
er worden diverse bloed- en urinemonsters afgenomen bij de ontvanger op D0, D7, D14, M1, M3, M6 en M12 en intraoperatieve galafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Overleving van het transplantaat
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 87RI18-0027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .