Оптимизация долгосрочной выживаемости при трансплантации органов: от физиопатологии к оптимизированному ведению пациентов (BIOSUPORT)
Увеличение показаний к трансплантации продолжает усугублять нехватку органов и требует расширения критериев отбора трансплантатов и поиска новых потенциальных источников органов. Несмотря на несомненный успех в краткосрочной перспективе, благодаря значительным достижениям в области хирургии, медицины и исследований, реципиенты трансплантатов продолжают сталкиваться с риском хронического отторжения и долгосрочных осложнений.
Федерация университетских больниц (UHF) «SUPORT» была создана для оптимизации шансов на успех трансплантации органов и улучшения качества жизни пересаженного пациента. Амбиции UHF SUPORT основаны на трансляционной стратегии, в которой представлены две приоритетные области:
Ось 1: Оптимизация, оценка, кондиционирование донора, трансплантата, реципиента Ось 2: Индивидуальное последующее наблюдение за пациентом, перенесшим трансплантацию, в краткосрочной и долгосрочной перспективе биологический сбор предскажет отторжение трансплантата, продлит функцию трансплантата или улучшит уход за пациентом.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie Alain, MD
- Номер телефона: +33 5 55 056 728
- Электронная почта: sophie.alain@unilim.fr
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция
- Рекрутинг
- Limoges Hospital
-
Контакт:
- Sophie Alain, MD
- Номер телефона: +33 5 55 056 728
- Электронная почта: sophie.alain@unilim.fr
-
Главный следователь:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Главный следователь:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, Франция, 86000
- Рекрутинг
- Poitiers Hospital
-
Главный следователь:
- Christine Silvain
-
Контакт:
- Antoine Thierry, MD
- Электронная почта: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Главный следователь:
- Antoine Thierry
-
Rennes, Франция, 35000
- Еще не набирают
- Rennes Hospital
-
Контакт:
- Florian LEMAITRE
- Электронная почта: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Главный следователь:
- Erwan Flecher
-
Главный следователь:
- Pauline Houssel-Debry
-
Главный следователь:
- Leonard Golbin
-
Tours, Франция, 37000
- Рекрутинг
- Tours Hospital
-
Контакт:
- Ephrem Salame, MD
- Электронная почта: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Главный следователь:
- Ephrem Salame
-
Главный следователь:
- Matthias Buchler
-
Главный следователь:
- Christian Mirguet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 18 лет (без возрастных ограничений)
- связан с организацией социального обеспечения
- Реципиент (ы) трансплантата почки, печени или сердца
- затем следует как минимум один из центров UHF SUPORT (Тур, Пуатье, Лимож)
- дав информированное согласие на участие в когорте.
Критерий исключения:
- Пациент не может понять информацию, предоставленную исследователем
- Люди под защитой справедливости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образцы крови, желчи и мочи
пробы крови и мочи в D0, D1, D3, D7, D14, M1, M3, M6 и M12
|
различные образцы крови и мочи будут взяты у реципиента в дни D0, D7, D14, M1, M3, M6 и M12, а также интраоперационный сбор желчи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приживаемость трансплантата
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI18-0027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .