Ottimizzazione della sopravvivenza a lungo termine nel trapianto di organi: dalla fisiopatologia alla gestione ottimizzata del paziente (BIOSUPORT)
Le crescenti indicazioni per il trapianto continuano a peggiorare la carenza di organi e richiedono l'estensione dei criteri di campionamento degli innesti e la ricerca di nuove potenziali fonti di organi. Nonostante l'innegabile successo a breve termine, dovuto ai grandi progressi della chirurgia, della medicina e della ricerca, i trapiantati continuano ad affrontare il rischio di rigetto cronico e complicanze a lungo termine.
La Federazione degli Ospedali Universitari (UHF) "SUPORT" è stata creata per ottimizzare le possibilità di successo del trapianto d'organo e migliorare la qualità della vita del paziente trapiantato. L'ambizione di UHF SUPPORT si basa su una strategia traslazionale che presenta due aree prioritarie:
Asse 1: Ottimizzazione, valutazione, condizionamento del donatore, dell'innesto, del ricevente Asse 2: Follow-up personalizzato del paziente trapiantato a breve e lungo termine Identificazione dei fattori per la sopravvivenza a lungo termine del trapianto e del paziente attraverso la ricerca traslazionale da una coorte comune e la raccolta biologica predirà il rigetto del trapianto, prolungherà la funzione dell'innesto o migliorerà la cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sophie Alain, MD
- Numero di telefono: +33 5 55 056 728
- Email: sophie.alain@unilim.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Limoges, Francia
- Reclutamento
- Limoges Hospital
-
Contatto:
- Sophie Alain, MD
- Numero di telefono: +33 5 55 056 728
- Email: sophie.alain@unilim.fr
-
Investigatore principale:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Investigatore principale:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamento
- Poitiers Hospital
-
Investigatore principale:
- Christine Silvain
-
Contatto:
- Antoine Thierry, MD
- Email: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Investigatore principale:
- Antoine Thierry
-
Rennes, Francia, 35000
- Non ancora reclutamento
- Rennes Hospital
-
Contatto:
- Florian LEMAITRE
- Email: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Investigatore principale:
- Erwan Flecher
-
Investigatore principale:
- Pauline Houssel-Debry
-
Investigatore principale:
- Leonard Golbin
-
Tours, Francia, 37000
- Reclutamento
- Tours Hospital
-
Contatto:
- Ephrem Salame, MD
- Email: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Investigatore principale:
- Ephrem Salame
-
Investigatore principale:
- Matthias Buchler
-
Investigatore principale:
- Christian Mirguet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina sopra i 18 anni (nessun limite di età)
- affiliato ad un ente previdenziale
- Destinatario/i di un trapianto di rene, fegato o cuore
- seguito da almeno uno dei centri UHF SUPPORT (Tours, Poitiers, Limoges)
- aver dato il consenso informato a partecipare alla coorte.
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di comprendere le informazioni fornite dallo sperimentatore
- Persone sotto la protezione della giustizia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: campioni di sangue, bile e urina
campioni di sangue e urina al D0,D1, D3 D7, D14, M1, M3, M6 e M12
|
verranno raccolti vari campioni di sangue e urina dal ricevente nei giorni D0, D7, D14, M1, M3, M6 e M12 e verrà effettuata la raccolta intraoperatoria della bile
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza dell'innesto
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI18-0027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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