Optimización de la supervivencia a largo plazo en el trasplante de órganos: de la fisiopatología a la gestión optimizada del paciente (BIOSUPORT)
El aumento de las indicaciones de trasplante sigue agravando la escasez de órganos y necesita la ampliación de los criterios de muestreo de injertos y la búsqueda de nuevas fuentes potenciales de órganos. A pesar del innegable éxito a corto plazo, debido a los importantes avances en cirugía, medicina e investigación, los receptores de trasplantes continúan enfrentando el riesgo de rechazo crónico y complicaciones a largo plazo.
La Federación de Hospitales Universitarios (UHF) "SUPORT" fue creada para optimizar las posibilidades de éxito del trasplante de órganos y mejorar la calidad de vida del paciente trasplantado. La ambición de UHF SUPPORT se basa en una estrategia traslacional que presenta dos áreas prioritarias:
Eje 1: Optimización, evaluación, acondicionamiento del donante, injerto, receptor Eje 2: Seguimiento personalizado del paciente trasplantado a corto y largo plazo Identificar factores de supervivencia a largo plazo del injerto y del paciente mediante investigación traslacional a partir de una cohorte común y la recolección biológica predecirá el rechazo del trasplante, prolongará la función del injerto o mejorará la atención del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie Alain, MD
- Número de teléfono: +33 5 55 056 728
- Correo electrónico: sophie.alain@unilim.fr
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia
- Reclutamiento
- Limoges Hospital
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Contacto:
- Sophie Alain, MD
- Número de teléfono: +33 5 55 056 728
- Correo electrónico: sophie.alain@unilim.fr
-
Investigador principal:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
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Investigador principal:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- Poitiers Hospital
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Investigador principal:
- Christine Silvain
-
Contacto:
- Antoine Thierry, MD
- Correo electrónico: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Investigador principal:
- Antoine Thierry
-
Rennes, Francia, 35000
- Aún no reclutando
- Rennes Hospital
-
Contacto:
- Florian LEMAITRE
- Correo electrónico: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Erwan Flecher
-
Investigador principal:
- Pauline Houssel-Debry
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Investigador principal:
- Leonard Golbin
-
Tours, Francia, 37000
- Reclutamiento
- Tours Hospital
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Contacto:
- Ephrem Salame, MD
- Correo electrónico: ephrem.salame@univ-tours.fr
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Investigador principal:
- Ephrem Salame
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Investigador principal:
- Matthias Buchler
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Investigador principal:
- Christian Mirguet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 18 años (sin límite de edad)
- afiliado a una organización de seguridad social
- Receptor(es) de un trasplante de riñón, hígado o corazón
- seguido de al menos uno de los centros UHF SUPORT (Tours, Poitiers, Limoges)
- haber dado su consentimiento informado para participar en la cohorte.
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de comprender la información proporcionada por el investigador
- Personas bajo la protección de la justicia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: muestras de sangre, bilis y orina
muestras de sangre y orina en D0, D1, D3 D7, D14, M1, M3, M6 y M12
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Se recolectarán varias muestras de sangre y orina del receptor en D0, D7, D14, M1, M3, M6 y M12 y recolección de bilis intraoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia del injerto
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 87RI18-0027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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