Optimering av långtidsöverlevnad vid organtransplantation: från fysiopatologi till optimerad patienthantering (BIOSUPORT)
Ökade indikationer för transplantation fortsätter att förvärra bristen på organ och behöver utvidga kriterierna för transplantatprovtagning och sökandet efter nya potentiella organkällor. Trots obestridliga framgångar på kort sikt, på grund av stora framsteg inom kirurgi, medicin och forskning, fortsätter transplantationsmottagarna att möta risken för kronisk avstötning och långvariga komplikationer.
University Hospital Federation (UHF) "SUPORT" skapades för att optimera chanserna att lyckas med organtransplantationen och förbättra livskvaliteten för den transplanterade patienten. UHF SUPORTs ambition är baserad på en translationell strategi som presenterar två prioriterade områden:
Axel 1: Optimering, utvärdering, konditionering av givare, transplantat, mottagare Axel 2: Personlig uppföljning av den transplanterade patienten på kort och lång sikt Identifiera faktorer för långsiktig transplantat och patientöverlevnad genom translationell forskning från en gemensam kohort och biologisk insamling kommer att förutsäga transplantatavstötning, förlänga transplantatfunktionen eller förbättra patientens vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sophie Alain, MD
- Telefonnummer: +33 5 55 056 728
- E-post: sophie.alain@unilim.fr
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike
- Rekrytering
- Limoges hospital
-
Kontakt:
- Sophie Alain, MD
- Telefonnummer: +33 5 55 056 728
- E-post: sophie.alain@unilim.fr
-
Huvudutredare:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Huvudutredare:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- Poitiers Hospital
-
Huvudutredare:
- Christine Silvain
-
Kontakt:
- Antoine Thierry, MD
- E-post: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Huvudutredare:
- Antoine Thierry
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Har inte rekryterat ännu
- Rennes Hospital
-
Kontakt:
- Florian LEMAITRE
- E-post: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Huvudutredare:
- Erwan Flecher
-
Huvudutredare:
- Pauline Houssel-Debry
-
Huvudutredare:
- Leonard Golbin
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekrytering
- Tours hospital
-
Kontakt:
- Ephrem Salame, MD
- E-post: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Huvudutredare:
- Ephrem Salame
-
Huvudutredare:
- Matthias Buchler
-
Huvudutredare:
- Christian Mirguet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna över 18 (ingen åldersgräns)
- ansluten till en socialförsäkringsorganisation
- Mottagare av en njur-, lever- eller hjärttransplantation
- följt av minst ett av UHF SUPORT-centren (Tours, Poitiers, Limoges)
- ha gett informerat samtycke till att delta i kohorten.
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte förstå informationen från utredaren
- Människor under rättvisans skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blod-, gall- och urinprover
blod- och urinprov vid D0,D1, D3 D7, D14, M1, M3, M6 och M12
|
olika blod- och urinprover kommer att samlas in från mottagaren vid D0, D7, D14, M1, M3, M6 och M12 och intraoperativ gallinsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överlevnad av transplantatet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 87RI18-0027
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Organtransplantation
-
Rennes University HospitalRekryteringTransplantation av fasta organFrankrike
-
Jennifer HarrisonAvslutadTransplantation av fasta organKanada
-
University of NebraskaAvslutadPediatrisk transplantation av fasta organFörenta staterna
-
University of PittsburghRekryteringBenmärgstransplantation | Transplantation av fasta organFörenta staterna
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadLeverdysfunktion | Transplantation, lever | Avslag, transplantationFörenta staterna, Kanada
-
University Hospital, GrenobleHar inte rekryterat ännuArtificiell intelligens | Transplantation av fasta organ
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännuTransplantation; Misslyckande, hjärta | Transplantation; Misslyckande, lever | Transplantation; Misslyckande, njure | Transplantation; Misslyckande, bukspottkörteln | Transplantation; Misslyckande, Lung(S)Kanada
-
Janssen-Cilag Pty LtdAvslutadNjurtransplantation | Transplantation
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekryteringCyklofosfamid Toxicitet | Allogen hematopoetisk transplantationSpanien
-
Methodist Health SystemRekryteringNjursjukdomar | TransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på blod- och urinprover
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad