Optimering af langtidsoverlevelse ved organtransplantation: Fra fysiopatologi til optimeret patientbehandling (BIOSUPORT)
Øgede indikationer for transplantation fortsætter med at forværre manglen på organer og har behov for en udvidelse af transplantatprøvetagningskriterierne og søgningen efter nye potentielle kilder til organer. På trods af ubestridelig succes på kort sigt, på grund af store fremskridt inden for kirurgi, medicin og forskning, står transplanterede fortsat over for risikoen for kronisk afstødning og langsigtede komplikationer.
University Hospital Federation (UHF) "SUPORT" blev oprettet for at optimere chancerne for succes for organtransplantationen og forbedre livskvaliteten for den transplanterede patient. UHF SUPORTs ambition er baseret på en translationel strategi, der præsenterer to prioriterede områder:
Akse 1: Optimering, evaluering, konditionering af donor, graft, recipient Akse 2: Personlig opfølgning af den transplanterede patient på kort og lang sigt Identificering af faktorer for langsigtet graft og patientoverlevelse gennem translationel forskning fra en fælles kohorte og biologisk indsamling vil forudsige transplantatafstødning, forlænge transplantatfunktionen eller forbedre patientens pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sophie Alain, MD
- Telefonnummer: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig
- Rekruttering
- Limoges Hospital
-
Kontakt:
- Sophie Alain, MD
- Telefonnummer: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
-
Ledende efterforsker:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- Poitiers Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Christine Silvain
-
Kontakt:
- Antoine Thierry, MD
- E-mail: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Antoine Thierry
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Ikke rekrutterer endnu
- Rennes Hospital
-
Kontakt:
- Florian LEMAITRE
- E-mail: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Erwan Flecher
-
Ledende efterforsker:
- Pauline Houssel-Debry
-
Ledende efterforsker:
- Leonard Golbin
-
Tours, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- Tours Hospital
-
Kontakt:
- Ephrem Salame, MD
- E-mail: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- Ephrem Salame
-
Ledende efterforsker:
- Matthias Buchler
-
Ledende efterforsker:
- Christian Mirguet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde over 18 år (ingen aldersgrænse)
- tilknyttet en social sikringsorganisation
- Modtager(e) af en nyre-, lever- eller hjertetransplantation
- efterfulgt af mindst et af UHF SUPORT-centrene (Tours, Poitiers, Limoges)
- at have givet informeret samtykke til at deltage i kohorten.
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at forstå informationen givet af investigator
- Mennesker under retfærdighedens beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blod-, galde- og urinprøver
blod- og urinprøver ved D0,D1, D3 D7, D14, M1, M3, M6 og M12
|
forskellige blod- og urinprøver vil blive indsamlet fra modtageren ved D0, D7, D14, M1, M3, M6 og M12 og intraoperativ galdeopsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse af transplantatet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI18-0027
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Organtransplantation
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutteringSolid Organ TransplantationAustralien
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbHeidelberg UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuSolid Organ Transplantation
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Jennifer HarrisonAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrutteringSolid Organ TransplantationCanada
-
Medical College of WisconsinAfsluttetSolid Organ TransplantationForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens | Solid Organ Transplantation
Kliniske forsøg med blod- og urinprøver
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark