A hosszú távú túlélés optimalizálása a szervátültetésben: a fiziopatológiától az optimalizált betegkezelésig (BIOSUPORT)
A megnövekedett transzplantációs javallatok tovább rontják a szervhiányt, ezért ki kell terjeszteni a graftmintavételi kritériumokat, és új, potenciális szervforrások felkutatására van szükség. A rövid távú vitathatatlan siker ellenére, a sebészet, az orvostudomány és a kutatás jelentős előrehaladása miatt, a transzplantációban részesülők továbbra is szembesülnek a krónikus kilökődés és a hosszú távú szövődmények kockázatával.
Az Egyetemi Kórházszövetség (UHF) "SUPORT"-ot azért hozták létre, hogy optimalizálja a szervátültetés sikerének esélyeit és javítsa az átültetett beteg életminőségét. Az UHF SUPORT törekvése egy olyan transzlációs stratégián alapul, amely két kiemelt területet mutat be:
1. tengely: A donor, a graft, a recipiens optimalizálása, értékelése, kondicionálása 2. tengely: A transzplantált beteg személyre szabott nyomon követése rövid és hosszú távon A graft és a páciens hosszú távú túlélési tényezőinek azonosítása transzlációs kutatásokon keresztül egy közös kohorszból és A biológiai gyűjtés előrejelzi a transzplantátum kilökődését, meghosszabbítja a graft működését vagy javítja a beteg ellátását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophie Alain, MD
- Telefonszám: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország
- Toborzás
- Limoges hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie Alain, MD
- Telefonszám: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
-
Kutatásvezető:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Kutatásvezető:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Toborzás
- Poitiers Hospital
-
Kutatásvezető:
- Christine Silvain
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoine Thierry, MD
- E-mail: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Kutatásvezető:
- Antoine Thierry
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Még nincs toborzás
- Rennes Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Florian LEMAITRE
- E-mail: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Kutatásvezető:
- Erwan Flecher
-
Kutatásvezető:
- Pauline Houssel-Debry
-
Kutatásvezető:
- Leonard Golbin
-
Tours, Franciaország, 37000
- Toborzás
- Tours hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ephrem Salame, MD
- E-mail: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Kutatásvezető:
- Ephrem Salame
-
Kutatásvezető:
- Matthias Buchler
-
Kutatásvezető:
- Christian Mirguet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy nő (nincs korhatár)
- társadalombiztosítási szervezethez tartozik
- Vese-, máj- vagy szívátültetésben részesülő(k).
- ezt követi legalább egy UHF SUPORT központ (Tours, Poitiers, Limoges)
- miután tájékozott beleegyezését adta a kohorszban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tudja megérteni a vizsgáló által adott információkat
- Az igazságosság védelme alatt álló emberek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vér-, epe- és vizeletminták
vér- és vizeletminták D0, D1, D3 D7, D14, M1, M3, M6 és M12
|
különböző vér- és vizeletmintákat vesznek a recipienstől a D0, D7, D14, M1, M3, M6 és M12 időpontokban, valamint intraoperatív epegyűjtés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az oltvány túlélése
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI18-0027
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .