Optymalizacja długoterminowego przeżycia po przeszczepieniu narządów: od fizjopatologii do zoptymalizowanego postępowania z pacjentem (BIOSUPORT)
Rosnące wskazania do przeszczepów w dalszym ciągu pogłębiają niedobór narządów i wymagają rozszerzenia kryteriów pobierania próbek przeszczepów oraz poszukiwania nowych potencjalnych źródeł narządów. Pomimo niezaprzeczalnego sukcesu w krótkim okresie, ze względu na znaczny postęp w chirurgii, medycynie i badaniach, biorcy przeszczepów nadal są narażeni na ryzyko przewlekłego odrzucenia i długotrwałych powikłań.
Federacja Szpitali Uniwersyteckich (UHF) „SUPORT” powstała w celu optymalizacji szans powodzenia przeszczepu narządu i poprawy jakości życia pacjenta po przeszczepie. Ambicje UHF SUPORT opierają się na strategii translacyjnej, która przedstawia dwa priorytetowe obszary:
Oś 1: Optymalizacja, ocena, kondycjonowanie dawcy, przeszczepu, biorcy Oś 2: Spersonalizowana obserwacja pacjenta po przeszczepie w krótkim i długim okresie Identyfikacja czynników długoterminowego przeżycia przeszczepu i pacjenta poprzez badania translacyjne ze wspólnej kohorty i gromadzenie danych biologicznych pozwoli przewidzieć odrzucenie przeszczepu, przedłużyć funkcjonowanie przeszczepu lub poprawić opiekę nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie Alain, MD
- Numer telefonu: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja
- Rekrutacyjny
- Limoges hospital
-
Kontakt:
- Sophie Alain, MD
- Numer telefonu: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
-
Główny śledczy:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Główny śledczy:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- Poitiers Hospital
-
Główny śledczy:
- Christine Silvain
-
Kontakt:
- Antoine Thierry, MD
- E-mail: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Główny śledczy:
- Antoine Thierry
-
Rennes, Francja, 35000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Rennes Hospital
-
Kontakt:
- Florian LEMAITRE
- E-mail: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Główny śledczy:
- Erwan Flecher
-
Główny śledczy:
- Pauline Houssel-Debry
-
Główny śledczy:
- Leonard Golbin
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Tours hospital
-
Kontakt:
- Ephrem Salame, MD
- E-mail: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Główny śledczy:
- Ephrem Salame
-
Główny śledczy:
- Matthias Buchler
-
Główny śledczy:
- Christian Mirguet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 lat (bez ograniczeń wiekowych)
- należy do organizacji ubezpieczeń społecznych
- Odbiorcy przeszczepu nerki, wątroby lub serca
- następnie co najmniej jeden z ośrodków UHF SUPORT (Tours, Poitiers, Limoges)
- po wyrażeniu świadomej zgody na udział w kohorcie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć informacji podanych przez badacza
- Ludzie pod ochroną sprawiedliwości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: próbki krwi, żółci i moczu
próbki krwi i moczu w D0, D1, D3, D7, D14, M1, M3, M6 i M12
|
od biorcy będą pobierane różne próbki krwi i moczu w D0, D7, D14, M1, M3, M6 i M12 oraz śródoperacyjne pobranie żółci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI18-0027
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja narządów
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja