Optimalisering av langsiktig overlevelse ved organtransplantasjon: Fra fysiopatologi til optimalisert pasientbehandling (BIOSUPORT)
Økte indikasjoner for transplantasjon fortsetter å forverre mangelen på organer og trenger utvidelse av transplantasjonsprøvekriterier og leting etter nye potensielle organkilder. Til tross for ubestridelig suksess på kort sikt, på grunn av store fremskritt innen kirurgi, medisin og forskning, fortsetter transplantasjonsmottakere å møte risikoen for kronisk avvisning og langsiktige komplikasjoner.
University Hospital Federation (UHF) "SUPORT" ble opprettet for å optimalisere sjansene for suksess for organtransplantasjonen og forbedre livskvaliteten til den transplanterte pasienten. UHF SUPORTs ambisjon er basert på en translasjonsstrategi som presenterer to prioriterte områder:
Akse 1: Optimalisering, evaluering, kondisjonering av donor, graft, mottaker Akse 2: Personlig tilpasset oppfølging av den transplanterte pasienten på kort og lang sikt Identifisere faktorer for langsiktig graft og pasientoverlevelse gjennom translasjonsforskning fra en felles kohort og biologisk innsamling vil forutsi transplantasjonsavvisning, forlenge graftfunksjonen eller forbedre pasientens omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sophie Alain, MD
- Telefonnummer: +33 5 55 056 728
- E-post: sophie.alain@unilim.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike
- Rekruttering
- Limoges hospital
-
Ta kontakt med:
- Sophie Alain, MD
- Telefonnummer: +33 5 55 056 728
- E-post: sophie.alain@unilim.fr
-
Hovedetterforsker:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekruttering
- Poitiers Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Christine Silvain
-
Ta kontakt med:
- Antoine Thierry, MD
- E-post: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Hovedetterforsker:
- Antoine Thierry
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Har ikke rekruttert ennå
- Rennes Hospital
-
Ta kontakt med:
- Florian LEMAITRE
- E-post: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Hovedetterforsker:
- Erwan Flecher
-
Hovedetterforsker:
- Pauline Houssel-Debry
-
Hovedetterforsker:
- Leonard Golbin
-
Tours, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- Tours hospital
-
Ta kontakt med:
- Ephrem Salame, MD
- E-post: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Hovedetterforsker:
- Ephrem Salame
-
Hovedetterforsker:
- Matthias Buchler
-
Hovedetterforsker:
- Christian Mirguet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over 18 år (ingen aldersgrense)
- tilknyttet en trygdeorganisasjon
- Mottaker(e) av en nyre-, lever- eller hjertetransplantasjon
- etterfulgt av minst ett av UHF SUPORT-sentrene (Tours, Poitiers, Limoges)
- å ha gitt informert samtykke til å delta i kohorten.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke forstå informasjonen gitt av etterforskeren
- Mennesker under rettferdighetens beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: blod-, galle- og urinprøver
blod- og urinprøver ved D0,D1, D3 D7, D14, M1, M3, M6 og M12
|
ulike blod- og urinprøver vil bli tatt fra mottakeren ved D0, D7, D14, M1, M3, M6 og M12 og intraoperativ gallesamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse av transplantatet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 87RI18-0027
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Organtransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtOrgan- eller vevstransplantasjon; KomplikasjonerFrankrike
-
Frantisek SaudekRekrutteringØyene i Langerhans TransplantationTsjekkia
-
Rush North Shore Medical CenterFullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Haukeland University HospitalTilbaketrukketVæskeoverbelastning | Orgelødem | Organ funksjon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkjentUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Gary A Levy, O. Ont. MD. FRCP AGAFOttawa Hospital Research InstituteFullførtKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Leiden University Medical CenterHar ikke rekruttert ennåSukkersyke | Øyene i Langerhans Transplantation | Kronisk pankreatittNederland