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Optimierung des Langzeitüberlebens bei Organtransplantationen: Von der Physiopathologie zum optimierten Patientenmanagement (BIOSUPORT)

28. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Zunehmende Indikationen für eine Transplantation verschärfen den Mangel an Organen weiter und erfordern eine Ausweitung der Kriterien für die Transplantatentnahme sowie die Suche nach neuen potenziellen Organquellen. Trotz unbestreitbarer kurzfristiger Erfolge sind Transplantatempfänger aufgrund großer Fortschritte in Chirurgie, Medizin und Forschung weiterhin dem Risiko einer chronischen Abstoßung und langfristiger Komplikationen ausgesetzt.

Der Universitätsklinikumsverband (UHF) „SUPORT“ wurde gegründet, um die Erfolgsaussichten der Organtransplantation zu optimieren und die Lebensqualität des transplantierten Patienten zu verbessern. Die Ambitionen von UHF SUPPORT basieren auf einer Übersetzungsstrategie, die zwei vorrangige Bereiche umfasst:

Achse 1: Optimierung, Bewertung, Konditionierung des Spenders, Transplantats und Empfängers Achse 2: Personalisierte Nachsorge des transplantierten Patienten kurz- und langfristig Identifizierung von Faktoren für das langfristige Transplantat- und Patientenüberleben durch translationale Forschung aus einer gemeinsamen Kohorte und Die biologische Sammlung kann die Abstoßung des Transplantats vorhersagen, die Transplantatfunktion verlängern oder die Versorgung des Patienten verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

430

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Limoges Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Véronique Loustaud-Ratti, MD
        • Hauptermittler:
          • Jean-Philippe Rerolle, MD
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Rekrutierung
        • Poitiers Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christine Silvain
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antoine Thierry
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rennes Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erwan Flecher
        • Hauptermittler:
          • Pauline Houssel-Debry
        • Hauptermittler:
          • Leonard Golbin
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Rekrutierung
        • Tours Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ephrem Salame
        • Hauptermittler:
          • Matthias Buchler
        • Hauptermittler:
          • Christian Mirguet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich über 18 (keine Altersbeschränkung)
  • einer Sozialversicherungsanstalt angeschlossen sind
  • Empfänger einer Nieren-, Leber- oder Herztransplantation
  • gefolgt von mindestens einem der UHF SUPORT-Zentren (Tours, Poitiers, Limoges)
  • nach Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Kohorte.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, die vom Prüfer gegebenen Informationen zu verstehen
  • Menschen unter dem Schutz der Gerechtigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blut-, Gallen- und Urinproben
Blut- und Urinproben an den Tagen D0, D1, D3, D7, D14, M1, M3, M6 und M12
Sonstiges: Blut- und Urinproben
Verschiedene Blut- und Urinproben werden vom Empfänger an den Tagen D0, D7, D14, M1, M3, M6 und M12 sowie der intraoperativen Gallenentnahme entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben des Transplantats
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Mitarbeiter

University Hospital Federation FHU SUPORT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87RI18-0027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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