Otimizando a sobrevida a longo prazo no transplante de órgãos: da fisiopatologia ao manejo otimizado do paciente (BIOSUPORT)
O aumento das indicações para transplante continua a agravar a escassez de órgãos e requer a ampliação dos critérios de amostragem de enxertos e a busca de novas fontes potenciais de órgãos. Apesar do sucesso inegável no curto prazo, devido aos grandes avanços na cirurgia, medicina e pesquisa, os receptores de transplante continuam a enfrentar o risco de rejeição crônica e complicações a longo prazo.
A Federação dos Hospitais Universitários (UHF) "SUPORT" foi criada para otimizar as chances de sucesso do transplante de órgãos e melhorar a qualidade de vida do paciente transplantado. A ambição da UHF SUPORT assenta numa estratégia translacional que apresenta duas áreas prioritárias:
Eixo 1: Otimização, avaliação, condicionamento do doador, enxerto, receptor Eixo 2: Acompanhamento personalizado do paciente transplantado a curto e longo prazo a coleta biológica preverá a rejeição do transplante, prolongará a função do enxerto ou melhorará o atendimento ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie Alain, MD
- Número de telefone: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França
- Recrutamento
- Limoges hospital
-
Contato:
- Sophie Alain, MD
- Número de telefone: +33 5 55 056 728
- E-mail: sophie.alain@unilim.fr
-
Investigador principal:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
Investigador principal:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, França, 86000
- Recrutamento
- Poitiers Hospital
-
Investigador principal:
- Christine Silvain
-
Contato:
- Antoine Thierry, MD
- E-mail: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
Investigador principal:
- Antoine Thierry
-
Rennes, França, 35000
- Ainda não está recrutando
- Rennes Hospital
-
Contato:
- Florian LEMAITRE
- E-mail: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Erwan Flecher
-
Investigador principal:
- Pauline Houssel-Debry
-
Investigador principal:
- Leonard Golbin
-
Tours, França, 37000
- Recrutamento
- Tours hospital
-
Contato:
- Ephrem Salame, MD
- E-mail: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
Investigador principal:
- Ephrem Salame
-
Investigador principal:
- Matthias Buchler
-
Investigador principal:
- Christian Mirguet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino acima de 18 anos (sem limite de idade)
- filiado a uma organização de segurança social
- Destinatário(s) de transplante de rim, fígado ou coração
- seguido de pelo menos um dos centros UHF SUPORT (Tours, Poitiers, Limoges)
- ter dado consentimento informado para participar da coorte.
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de entender as informações dadas pelo investigador
- Pessoas sob a proteção da justiça
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: amostras de sangue, bile e urina
amostras de sangue e urina em D0, D1, D3 D7, D14, M1, M3, M6 e M12
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várias amostras de sangue e urina serão coletadas do receptor em D0, D7, D14, M1, M3, M6 e M12 e coleta de bile intraoperatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência do enxerto
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 87RI18-0027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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