优化器官移植的长期生存：从生理病理学到优化患者管理 (BIOSUPORT)
2024年3月28日 更新者：University Hospital, Limoges
移植适应症的增加继续加剧器官短缺，需要扩大移植物取样标准并寻找新的潜在器官来源。 尽管在短期内取得了不可否认的成功，但由于外科、医学和研究方面的重大进步，移植受者继续面临慢性排斥反应和长期并发症的风险。
大学医院联合会 (UHF)“SUPORT”的创建旨在优化器官移植的成功机会并提高移植患者的生活质量。 UHF SUPORT 的雄心壮志基于提出两个优先领域的转化战略：
轴 1：供体、移植物、受体的优化、评估和调节 轴 2：移植患者的短期和长期个性化随访生物收集将预测移植排斥反应、延长移植物功能或改善患者护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
430
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie Alain, MD
- 电话号码：+33 5 55 056 728
- 邮箱：sophie.alain@unilim.fr
学习地点
-
-
-
Limoges、法国
- 招聘中
- Limoges Hospital
-
接触：
- Sophie Alain, MD
- 电话号码：+33 5 55 056 728
- 邮箱：sophie.alain@unilim.fr
-
首席研究员：
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
首席研究员：
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- Poitiers Hospital
-
首席研究员：
- Christine Silvain
-
接触：
- Antoine Thierry, MD
- 邮箱：a.thierry@chu-poitiers.fr
-
首席研究员：
- Antoine Thierry
-
Rennes、法国、35000
- 尚未招聘
- Rennes Hospital
-
接触：
- Florian LEMAITRE
- 邮箱：Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
首席研究员：
- Erwan Flecher
-
首席研究员：
- Pauline Houssel-Debry
-
首席研究员：
- Leonard Golbin
-
Tours、法国、37000
- 招聘中
- Tours Hospital
-
接触：
- Ephrem Salame, MD
- 邮箱：ephrem.salame@univ-tours.fr
-
首席研究员：
- Ephrem Salame
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首席研究员：
- Matthias Buchler
-
首席研究员：
- Christian Mirguet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上男女（不限年龄）
- 隶属于社会保障组织
- 肾脏、肝脏或心脏移植的接受者
- 其次是至少一个 UHF 支持中心（Tours、Poitiers、Limoges）
- 已给予知情同意参加队列。
排除标准：
- 患者无法理解研究者提供的信息
- 人们在正义的保护下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血液、胆汁和尿液样本
D0、D1、D3、D7、D14、M1、M3、M6 和 M12 的血液和尿液样本
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将在 D0、D7、D14、M1、M3、M6 和 M12 采集受者的各种血液和尿液样本以及术中胆汁收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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移植物的存活
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月21日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月24日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 87RI18-0027
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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