結膜を撮影できるスマホアプリ
トラコーマ除去エンドゲームに備えたトラコーマ診断トレーニング ツールの開発と評価: 裏返したまぶたの高品質画像をキャプチャするスマートフォン アプリケーションの開発とその受容性と実現可能性の評価
トラコーマ性濾胞性炎症 (TF) は、子供のまぶた (結膜) の裏返しの感染症の臨床徴候を探すことによって診断されます。
このプロジェクトの全体的な目的は、スマートフォン アプリケーションを開発し、その受容性と実現可能性を評価することです。
フィールドワークは、Tropical Data の定期的なトレーニングと、Tropical Data がサポートする人口ベースの有病率調査中に行われます。
ロンドンの健康な成人ボランティアは、最初に結膜の写真を撮ってアプリを開発し、達成された画質に基づいてアプリを繰り返し改善します。 フィールドワークでは、子供たちの結膜の画像は、デジタル一眼レフ（DSLR）カメラと新しく開発されたスマートフォンアプリで撮影された結膜の写真です。 写真の等級付けは、現場での等級付けと比較され、等級付けの合意を比較し、監督、品質保証、およびトレーニング目的での有用性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、Android スマートフォンを使用して写真を撮ることができるかどうかを確認したいと考えています。Android スマートフォンは、トラコーマの調査で日常的にデータ収集、品質保証、監督、およびトレーニングの目的で使用されています。 調査員は、健康な成人ボランティアの結膜の写真を撮り、画像メタデータとトラコーマの専門家によるレビューに基づいて画像の品質を繰り返し改善することにより、英国 (UK) でアプリを開発します。 その後、アプリのフィールド テストが行われ、アプリの写真、デジタル一眼レフの写真、および臨床のグレーディングに基づいてトラコーマのグレーディングが比較されます。 すべての管理 (治療) は、通常の臨床診断のみに基づいて行われます。画像は研究目的のみに使用されます。 調査員はまた、結膜の写真を携帯電話で撮影することの許容性について参加者に意見を求め、定期的なトラコーマ調査でアプリを実装する可能性についてコスト結果分析を行います。
目的とアプローチ:
2.1 熱帯データ フィールドの学年間合意 (IGA) テストの一部として検査されている、またはトラコーマ有病率調査の一部としてサンプリングされている子供の裏返したまぶた (結膜) の画像をキャプチャする携帯電話アプリケーションを開発すること。
2.2 フィールド グレーディングおよび DSLR 画像と比較して、携帯電話アプリケーションの画像の品質を評価する。
2.3 熱帯データ IGA テストの一部として検査されている、またはトラコーマ有病率調査の一部としてサンプリングされている子供から反転したまぶた (結膜) を撮影するための携帯電話アプリケーションの許容性と実現可能性を評価すること。
2.4 システムを経済的に実行可能にするために、画像をキャプチャして送信するためのインフラストラクチャをセットアップするコスト結果分析を実施すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arusha、タンザニア
- Arusha region
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
目標 2.1 および 2.2:
- ロンドンを拠点とするアプリ開発の場合、書面によるインフォームド コンセントを提供する資格のある健康な成人が対象となります。
- フィールドベースのアプリ開発の場合、Tropical Data IGA テストの一部として検査されるか、トラコーマ有病率調査の一部としてサンプリングされ、保護者から書面によるインフォームド コンセントが提供されている 1 ～ 9 歳の子供は、対象。
目的 2.3:
- 熱帯データ (初期および更新) トレーニング イベントに参加し、書面によるインフォームド コンセントを提供するすべての熱帯データ トレーナーおよび研修生が対象となります。
- 書面によるインフォームド コンセントを提供するコミュニティ リーダーおよび子供の保護者が対象となります。
除外基準:
- それぞれの目的について、参加基準が満たされない場合、参加者は参加する資格がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：検査を受けた子供
トラコーマの臨床徴候を検査されたすべての子供は、TOFTEE スマートフォン アプリとデジタル一眼レフ カメラで撮影された結膜の写真に参加するよう招待されます。
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結膜の高画質撮影ができるスマホアプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TOOLS For Trachoma Elimination Endgame (TOFTEE) アプリの画質
時間枠：30分
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写真の品質は、トラコーマ グレーディングの専門家によって評価されます。
照明、解像度、フォーカスなどの技術的パラメータは、客観的なソフトウェアを使用して評価されるか、写真のメタデータから抽出されます。
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30分
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フィールドグレーディングと比較したTOFTEE画像のカッパスコア
時間枠：5分
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フィールド グレーディングとアプリ画像のトラコーマ診断の一致
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5分
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DSLRグレーディングと比較したTOFTEE画像のカッパスコア
時間枠：5分
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アプリ画像とデジタル一眼レフ画像のトラコーマ診断の一致率
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5分
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フィールド グレーディングと比較した DSLR 画像のカッパ スコア
時間枠：5分
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フィールドグレーディングとDSLR画像間のトラコーマ診断の一致
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の特徴とTOFTEEの画質との間の関連性（割合、未調整および調整済みのオッズ比として報告）
時間枠：15分
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子供の特徴と許容可能な写真品質との間の関連性 (比率、未調整および調整後のオッズ比として報告)
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15分
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コミュニティにおける TOFTEE アプリの受容性と実現可能性
時間枠：45分
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コミュニティにおける TOFTEE アプリの受容性と実現可能性に関連する、フォーカス グループ ディスカッションのトランスクリプトのテーマ分析を通じて決定された共通のテーマ
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45分
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Tropical Data システムにおける TOFTEE アプリの受容性と実現可能性
時間枠：45分
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熱帯データ システムの一部としての TOFTEE アプリの受容性と実現可能性に関連する、フォーカス グループ ディスカッション トランスクリプトの主題分析を通じて決定された共通のテーマ
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45分
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TOFTEE アプリの実装コスト
時間枠：5日間
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熱帯データ システムへの TOFTEE アプリの実装のコスト (全体およびカテゴリ別の内訳: 人員、物資、輸送、電気通信)
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5日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-KEP-284 - 2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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