Application smartphone pour prendre des images de la conjonctive
Développement et évaluation d'outils de formation au diagnostic du trachome en vue de la phase finale de l'élimination du trachome : développement d'une application pour smartphone pour capturer des images de qualité des paupières éversées et évaluation de son acceptabilité et de sa faisabilité
L'inflammation folliculaire trachomateuse (TF) est diagnostiquée en recherchant des signes cliniques d'infection des paupières éversées (conjonctives) des enfants.
L'objectif global de ce projet est de développer une application pour smartphone et d'évaluer son acceptabilité et sa faisabilité.
Le travail de terrain aura lieu pendant les formations de routine sur les données tropicales et les enquêtes de prévalence basées sur la population soutenues par Tropical Data.
Des volontaires adultes en bonne santé à Londres auront des photos de leurs conjonctives prises pour développer l'application initialement, avec des améliorations itératives de l'application en fonction de la qualité d'image obtenue. Pour le travail sur le terrain, des images de la conjonctive des enfants seront prises avec des photos de leur conjonctive prises avec un appareil photo reflex numérique à objectif unique (DSLR) et la nouvelle application pour smartphone. Le classement des photos sera comparé au classement sur le terrain, pour comparer l'accord de classement, pour évaluer l'utilité à des fins de supervision, d'assurance qualité et de formation.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les enquêteurs veulent voir s'il serait possible de prendre des photos à l'aide de smartphones Android, couramment utilisés dans les enquêtes sur le trachome pour la collecte de données, à des fins d'assurance qualité, de supervision et de formation. Les enquêteurs développeront une application au Royaume-Uni (Royaume-Uni) en prenant des photos de la conjonctive de volontaires adultes en bonne santé pour améliorer de manière itérative la qualité des images en fonction des métadonnées d'image et de l'examen par des experts du trachome. L'application sera ensuite testée sur le terrain et le classement du trachome basé sur les photos de l'application, les photos DSLR et le classement clinique sera comparé. Toute prise en charge (traitement) sera basée uniquement sur un diagnostic clinique de routine - les images sont uniquement à des fins de recherche. Les enquêteurs demanderont également aux participants leur avis sur l'acceptabilité d'avoir des photos de la conjonctive prises avec le téléphone, et effectueront une analyse des coûts-conséquences de la mise en œuvre potentielle de l'application dans les enquêtes de routine sur le trachome.
Objectifs et approche :
2.1 Développer une application de téléphonie mobile pour capturer des images de paupières éversées (conjonctives) d'enfants examinés dans le cadre du test d'accord inter-élèves (IGA) sur le terrain Tropical Data, ou échantillonnés dans le cadre d'enquêtes sur la prévalence du trachome.
2.2 Évaluer la qualité des images des applications de téléphonie mobile par rapport à l'étalonnage sur le terrain et aux images DSLR.
2.3 Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une application de téléphonie mobile pour photographier les paupières éversées (conjonctives) d'enfants examinés dans le cadre du test Tropical Data IGA ou échantillonnés dans le cadre d'enquêtes sur la prévalence du trachome.
2.4 Procéder à une analyse coûts-conséquences de la mise en place d'une infrastructure de capture et de transmission d'images afin de rendre le système économiquement viable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arusha, Tanzanie
- Arusha region
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Objectifs 2.1 et 2.2 :
- Pour le développement de l'application basée à Londres, tout adulte en bonne santé éligible qui fournit un consentement éclairé écrit sera éligible.
- Pour le développement de l'application sur le terrain, tout enfant âgé de 1 à 9 ans examiné dans le cadre du test Tropical Data IGA, ou échantillonné dans le cadre d'enquêtes sur la prévalence du trachome, et pour lequel un consentement éclairé écrit a été fourni par un tuteur, sera admissible.
Objectif 2.3 :
- Tous les formateurs et stagiaires sur les données tropicales participant aux événements de formation sur les données tropicales (initiales et remises à niveau) et qui fournissent un consentement éclairé écrit seront éligibles.
- Les dirigeants communautaires et les tuteurs d'enfants qui fournissent un consentement éclairé écrit seront éligibles.
Critère d'exclusion:
- Pour chacun des objectifs, si les critères d'inclusion ne sont pas remplis, le participant ne pourra pas participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Enfants examinés
Tous les enfants examinés pour des signes cliniques de trachome seront invités à participer pour avoir des photos de conjonctives prises avec l'application smartphone TOFTEE et un appareil photo reflex numérique.
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Application smartphone pour prendre des images de qualité des conjonctives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image de l'application TOols For Trachoma Elimination Endgame (TOFTEE)
Délai: 30 minutes
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La qualité des photos sera évaluée par des experts du classement du trachome.
Les paramètres techniques tels que l'éclairage, la résolution, la mise au point, etc. seront évalués à l'aide d'un logiciel objectif ou extraits des métadonnées de la photographie.
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30 minutes
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Score Kappa de l'image TOFTEE par rapport à la notation sur le terrain
Délai: 5 minutes
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Concordance dans le diagnostic du trachome entre le classement sur le terrain et l'image de l'application
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5 minutes
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Score Kappa de l'image TOFTEE par rapport à la notation DSLR
Délai: 5 minutes
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Concordance dans le diagnostic du trachome entre l'image de l'application et l'image DSLR
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5 minutes
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Score Kappa de l'image DSLR par rapport à l'étalonnage sur le terrain
Délai: 5 minutes
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Concordance dans le diagnostic du trachome entre le classement sur le terrain et l'image DSLR
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association (rapportée sous forme de proportions, rapports de cotes non ajustés et ajustés) entre les caractéristiques de l'enfant et la qualité de l'image TOFTEE
Délai: 15 minutes
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Association (rapportée sous forme de proportions, rapports de cotes non ajustés et ajustés) entre les caractéristiques de l'enfant qualité de photo acceptable
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15 minutes
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Acceptabilité et faisabilité de l'application TOFTEE dans les communautés
Délai: 45 minutes
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Thèmes communs, tels que déterminés par l'analyse thématique des transcriptions des discussions de groupe, concernant l'acceptabilité et la faisabilité de l'application TOFTEE dans les communautés
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45 minutes
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Acceptabilité et faisabilité de l'application TOFTEE dans le système de données tropicales
Délai: 45 minutes
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Thèmes communs, tels que déterminés par l'analyse thématique des transcriptions des discussions de groupe, concernant l'acceptabilité et la faisabilité de l'application TOFTEE dans le cadre du système de données tropicales
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45 minutes
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Coût de mise en œuvre de l'application TOFTEE
Délai: 5 jours
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Coût (global et ventilé par catégorie : personnel ; fournitures ; transit ; télécommunications) de la mise en œuvre de l'application TOFTEE dans le système de données tropicales
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5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies oculaires
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Conjonctivite
- Maladies conjonctivales
- Maladies cornéennes
- Infections à Chlamydiacées
- Infections oculaires bactériennes
- Infections oculaires
- Infections à Chlamydia
- Conjonctivite bactérienne
- Trachome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-KEP-284 - 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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