Smartphone-app för att ta bilder av konjunktiva
Utveckla och utvärdera utbildningsverktyg för trakomdiagnos för att förbereda trakomelimineringen Slutspel: Utveckling av en smartphoneapplikation för att fånga kvalitetsbilder av vända ögonlock och bedömning av dess acceptabilitet och genomförbarhet
Trakomatös inflammation-follikulär (TF) diagnostiseras genom att leta efter kliniska tecken på infektion av utåtriktade ögonlock (konjunktivae) hos barn.
Det övergripande målet med detta projekt är att utveckla en smartphoneapplikation och bedöma dess acceptans och genomförbarhet.
Fältarbete kommer att äga rum under rutinmässiga Tropical Data-utbildningar och befolkningsbaserade prevalensundersökningar med stöd av Tropical Data.
Friska vuxna volontärer i London kommer att ta bilder av sina bindhinnor för att utveckla appen initialt, med iterativa förbättringar av appen baserat på uppnådd bildkvalitet. För fältarbete kommer bilder av barns bindhinnor att få bilder av deras bindhinnor tagna med en digital enlinsreflexkamera (DSLR) och den nyutvecklade smartphone-appen. Betygsättning av bilderna kommer att jämföras med fältbetyg, för att jämföra betygsöverenskommelser, för att bedöma användbarhet för handledning, kvalitetssäkring och utbildningsändamål.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna vill se om det skulle vara möjligt att ta bilder med Android-smartphones, som rutinmässigt används i trakomundersökningar för att samla in data, för kvalitetssäkring, övervakning och utbildningsändamål. Utredarna kommer att utveckla en app i Storbritannien (UK) genom att ta bilder av bindhinnan hos friska vuxna frivilliga för att iterativt förbättra kvaliteten på bilder baserat på bildmetadata och granskning av trakomexperter. Appen kommer sedan att fälttestas och trakomgradering baserat på appfoton, DSLR-bilder och klinisk gradering jämförs. Eventuell hantering (behandling) baseras endast på rutinmässig klinisk diagnos - bilderna är endast för forskningsändamål. Utredarna kommer också att fråga deltagarna om deras syn på acceptansen av att ta bilder av bindhinnor med telefonen och genomföra en kostnads-konsekvensanalys av potentiell implementering av appen i rutinmässiga trakomundersökningar.
Mål och tillvägagångssätt:
2.1 Att utveckla en mobiltelefonapplikation för att ta bilder av utåtriktade ögonlock (konjunktivae) av barn som undersöks som en del av Tropical Data Field Inter-grader Agreement (IGA)-testet, eller provtas som en del av trakomprevalensundersökningar.
2.2 Att utvärdera kvaliteten på bilderna i mobiltelefonapplikationen jämfört med fältgradering och DSLR-bilder.
2.3 Att bedöma acceptansen och genomförbarheten av en mobiltelefonapplikation för att fotografera utåtriktade ögonlock (konjunktivae) från barn som undersöks som en del av Tropical Data IGA-testet, eller provtas som en del av trakomprevalensundersökningar.
2.4 Att genomföra en kostnads-konsekvensanalys av att inrätta en infrastruktur för att fånga och överföra bilder för att göra systemet ekonomiskt lönsamt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arusha, Tanzania
- Arusha region
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mål 2.1 och 2.2:
- För den London-baserade apputvecklingen kommer alla kvalificerade friska vuxna som ger skriftligt informerat samtycke att vara kvalificerade.
- För den fältbaserade apputvecklingen kommer alla barn i åldrarna 1-9 år som undersöks som en del av Tropical Data IGA-testet, eller provtas som en del av trakomprevalensundersökningar, och för vilka skriftligt informerat samtycke har lämnats av en vårdnadshavare. berättigad.
Mål 2.3:
- Alla Tropical Data-tränare och praktikanter som deltar i Tropical Data (inledande och repetitions) utbildningsevenemang och som ger skriftligt informerat samtycke, kommer att vara berättigade.
- Samhällsledare och barns vårdnadshavare som ger skriftligt informerat samtycke kommer att vara berättigade.
Exklusions kriterier:
- För vart och ett av målen, om inkluderingskriterierna inte är uppfyllda, kommer deltagaren inte att vara berättigad att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Barn undersökta
Alla barn som undersöks med avseende på kliniska tecken på trakom kommer att inbjudas att delta för att få bilder av bindhinnor tagna med TOFTEE smartphone-appen och en DSLR-kamera.
|
Smartphone-app för att ta kvalitetsbilder av konjunktiva
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Verktyg för Trachoma Elimination Endgame (TOFTEE) app bildkvalitet
Tidsram: 30 minuter
|
Fotokvaliteten kommer att bedömas av experter för gradering av trakom.
De tekniska parametrarna som belysning, upplösning, fokus, etc. kommer att bedömas med hjälp av objektiv programvara eller extraheras från fotografiets metadata.
|
30 minuter
|
|
Kappa-poäng för TOFTEE-bild jämfört med fältgradering
Tidsram: 5 minuter
|
Överensstämmelse i diagnos av trakom mellan fältgradering och appbild
|
5 minuter
|
|
Kappa-poäng för TOFTEE-bild jämfört med DSLR-gradering
Tidsram: 5 minuter
|
Överensstämmelse i diagnos av trakom mellan appbild och DSLR-bild
|
5 minuter
|
|
Kappa-poäng för DSLR-bild jämfört med fältgradering
Tidsram: 5 minuter
|
Överensstämmelse i diagnos av trakom mellan fältgradering och DSLR-bild
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband (rapporteras som proportioner, ojusterade och justerade oddskvoter) mellan barnegenskaper och TOFTEE-bildkvalitet
Tidsram: 15 minuter
|
Association (rapporterad som proportioner, ojusterade och justerade oddskvoter) mellan barnegenskaper acceptabel fotokvalitet
|
15 minuter
|
|
Acceptabel och genomförbarhet för TOFTEE-appen i samhällen
Tidsram: 45 minuter
|
Vanliga teman, som fastställts genom tematisk analys av utskrifter av fokusgruppsdiskussion, relaterade till acceptans och genomförbarhet av TOFTEE-appen i gemenskaper
|
45 minuter
|
|
Acceptabel och genomförbarhet för TOFTEE-appen i Tropical Data-systemet
Tidsram: 45 minuter
|
Vanliga teman, som fastställts genom tematisk analys av fokusgruppsdiskussionsutskrifter, relaterade till acceptans och genomförbarhet av TOFTEE-appen som en del av Tropical Data-systemet
|
45 minuter
|
|
Kostnad för implementering av TOFTEE-appen
Tidsram: 5 dagar
|
Kostnad (totalt och uppdelat efter kategori: personal; förnödenheter; transitering; telekommunikation) för implementering av TOFTEE-appen i Tropical Data-systemet
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-KEP-284 - 2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .