Aplicativo para smartphone para tirar fotos da conjuntiva
Desenvolvendo e avaliando ferramentas de treinamento para diagnóstico de tracoma em preparação para a eliminação do tracoma: desenvolvimento de um aplicativo para smartphone para capturar imagens de qualidade de pálpebras evertidas e avaliação de sua aceitabilidade e viabilidade
A inflamação tracomatosa folicular (TF) é diagnosticada pela procura de sinais clínicos de infecção de pálpebras evertidas (conjuntivas) de crianças.
O objetivo geral deste projeto é desenvolver um aplicativo para smartphone e avaliar sua aceitabilidade e viabilidade.
O trabalho de campo ocorrerá durante os treinamentos de rotina da Tropical Data e pesquisas de prevalência de base populacional apoiadas pela Tropical Data.
Voluntários adultos saudáveis em Londres terão fotos de suas conjuntivas tiradas para desenvolver o aplicativo inicialmente, com melhorias interativas no aplicativo com base na qualidade da imagem alcançada. Para o trabalho de campo, imagens da conjuntiva de crianças serão tiradas com uma câmera digital single lens reflex (DSLR) e o recém-desenvolvido aplicativo para smartphone. A classificação das fotos será comparada com a classificação de campo, para comparar a concordância da classificação, para avaliar a utilidade para fins de supervisão, garantia de qualidade e treinamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores querem ver se seria possível tirar fotos usando smartphones Android, usados rotineiramente em pesquisas de tracoma para coleta de dados, para fins de garantia de qualidade, supervisão e treinamento. Os pesquisadores desenvolverão um aplicativo no Reino Unido (Reino Unido) tirando fotos da conjuntiva de voluntários adultos saudáveis para melhorar iterativamente a qualidade das imagens com base nos metadados da imagem e na revisão por especialistas em tracoma. O aplicativo será testado em campo e a classificação do tracoma com base nas fotos do aplicativo, fotos DSLR e classificação clínica será comparada. Qualquer gerenciamento (tratamento) será baseado apenas no diagnóstico clínico de rotina - as imagens são apenas para fins de pesquisa. Os investigadores também pedirão aos participantes suas opiniões sobre a aceitabilidade de tirar fotos da conjuntiva com o telefone e conduzirão uma análise de custo-consequência da possível implementação do aplicativo em pesquisas de rotina sobre tracoma.
Objetivos e abordagem:
2.1 Desenvolver um aplicativo de telefone celular para capturar imagens de pálpebras evertidas (conjuntivas) de crianças examinadas como parte do teste de concordância entre graduadores (IGA) de campo da Tropical Data, ou amostradas como parte de pesquisas de prevalência de tracoma.
2.2 Avaliar a qualidade das imagens do aplicativo de celular em comparação com a gradação de campo e as imagens DSLR.
2.3 Avaliar a aceitabilidade e viabilidade de um aplicativo de telefone celular para fotografar pálpebras evertidas (conjuntivas) de crianças examinadas como parte do teste Tropical Data IGA ou amostradas como parte de pesquisas de prevalência de tracoma.
2.4 Realizar uma análise de custo-consequência da implantação de uma infraestrutura de captação e transmissão de imagens para viabilizar economicamente o sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arusha, Tanzânia
- Arusha region
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Objetivos 2.1 e 2.2:
- Para o desenvolvimento do aplicativo com sede em Londres, qualquer adulto saudável elegível que fornecer consentimento informado por escrito será elegível.
- Para o desenvolvimento do aplicativo baseado em campo, qualquer criança com idade de 1 a 9 anos sendo examinada como parte do teste Tropical Data IGA, ou amostrada como parte de pesquisas de prevalência de tracoma, e para quem o consentimento informado por escrito foi fornecido por um responsável, será elegível.
Objetivo 2.3:
- Todos os instrutores e trainees da Tropical Data que participarem dos eventos de treinamento da Tropical Data (inicial e de atualização) e que fornecerem consentimento informado por escrito serão elegíveis.
- Os líderes comunitários e os responsáveis pelas crianças que fornecerem consentimento informado por escrito serão elegíveis.
Critério de exclusão:
- Para cada um dos objetivos, se os critérios de inclusão não forem cumpridos, o participante não estará apto a participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Crianças examinadas
Todas as crianças examinadas quanto a sinais clínicos de tracoma serão convidadas a participar para tirar fotos da conjuntiva com o aplicativo TOFTEE para smartphone e uma câmera DSLR.
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Aplicativo de smartphone para tirar imagens de qualidade da conjuntiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de imagem do aplicativo TOOLS For Tracoma Elimination Endgame (TOFTEE)
Prazo: 30 minutos
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A qualidade da foto será avaliada por especialistas em classificação de tracoma.
Os parâmetros técnicos como iluminação, resolução, foco, etc. serão avaliados usando software objetivo ou extraídos dos metadados da fotografia.
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30 minutos
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Pontuação Kappa da imagem TOFTEE em comparação com a classificação de campo
Prazo: 5 minutos
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Concordância no diagnóstico de tracoma entre gradação de campo e imagem de aplicativo
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5 minutos
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Pontuação Kappa da imagem TOFTEE em comparação com a classificação DSLR
Prazo: 5 minutos
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Concordância no diagnóstico de tracoma entre imagem de aplicativo e imagem DSLR
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5 minutos
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Pontuação Kappa da imagem DSLR comparada com a gradação de campo
Prazo: 5 minutos
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Concordância no diagnóstico de tracoma entre gradação de campo e imagem DSLR
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação (relatada como proporções, razões de chances não ajustadas e ajustadas) entre as características da criança e a qualidade da imagem do TOFTEE
Prazo: 15 minutos
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Associação (relatada como proporções, razões de chances não ajustadas e ajustadas) entre as características da criança e a qualidade fotográfica aceitável
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15 minutos
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Aceitabilidade e viabilidade do aplicativo TOFTEE nas comunidades
Prazo: 45 minutos
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Temas comuns, conforme determinado por meio de análise temática de transcrições de discussões de grupos focais, relacionados à aceitabilidade e viabilidade do aplicativo TOFTEE nas comunidades
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45 minutos
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Aceitabilidade e viabilidade do aplicativo TOFTEE no sistema Tropical Data
Prazo: 45 minutos
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Temas comuns, conforme determinado por meio de análise temática de transcrições de discussões de grupos focais, relacionados à aceitabilidade e viabilidade do aplicativo TOFTEE como parte do sistema Tropical Data
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45 minutos
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Custo da implementação do aplicativo TOFTEE
Prazo: 5 dias
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Custo (geral e discriminado por categoria: pessoal; suprimentos; trânsito; telecomunicações) da implementação do aplicativo TOFTEE no sistema Tropical Data
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças oculares
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Conjuntivite
- Doenças da Conjuntiva
- Doenças da Córnea
- Infecções por Chlamydiaceae
- Infecções oculares bacterianas
- Infecções oculares
- Infecções por clamídia
- Conjuntivite Bacteriana
- Tracoma
Outros números de identificação do estudo
- 2019-KEP-284 - 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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