Smartphone-app til at tage billeder af bindehinder
Udvikling og evaluering af trakomdiagnose-træningsværktøjer som forberedelse til trakomeliminering Slutspil: Udvikling af en smartphone-applikation til at fange kvalitetsbilleder af vendte øjenlåg og vurdering af dets acceptabilitet og gennemførlighed
Trachomatøs inflammation-follikulær (TF) diagnosticeres ved at lede efter kliniske tegn på infektion af udbøjede øjenlåg (conjunctivae) hos børn.
Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle en smartphone-applikation og vurdere dens accept og gennemførlighed.
Feltarbejde vil finde sted under rutinemæssige Tropical Data-træninger og befolkningsbaserede prævalensundersøgelser understøttet af Tropical Data.
Sunde voksne frivillige i London vil få taget billeder af deres bindehinde for at udvikle appen i første omgang, med iterative forbedringer af appen baseret på opnået billedkvalitet. Til feltarbejde vil billeder af børns bindehinde få billeder af deres bindehinde taget med et digitalt single lens reflex (DSLR) kamera og den nyudviklede smartphone-app. Gradering af billederne vil blive sammenlignet med feltgradering, for at sammenligne karakteraftale, for at vurdere nytteværdi til supervision, kvalitetssikring og træningsformål.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne ønsker at se, om det ville være muligt at tage billeder ved hjælp af Android-smartphones, der rutinemæssigt bruges i trakomundersøgelser til indsamling af data, til kvalitetssikring, supervision og træningsformål. Efterforskerne vil udvikle en app i Det Forenede Kongerige (UK) ved at tage billeder af bindehinden hos raske voksne frivillige for iterativt at forbedre kvaliteten af billeder baseret på billedmetadata og gennemgang af trakomeksperter. Appen vil derefter blive testet i felten, og trakom-klassificering baseret på app-billeder, DSLR-billeder og klinisk bedømmelse sammenlignes. Enhver behandling (behandling) vil kun være baseret på rutinemæssig klinisk diagnose - billederne er kun til forskningsformål. Efterforskerne vil også spørge deltagerne om deres synspunkter om accept af at få taget billeder af bindehinder med telefonen og foretage en omkostnings-konsekvensanalyse af den potentielle implementering af appen i rutinemæssige trakomundersøgelser.
Mål og tilgang:
2.1 At udvikle en mobiltelefonapplikation til at optage billeder af udbøjede øjenlåg (konjunktivae) af børn, der undersøges som en del af Tropical Data Field Inter-grader Agreement (IGA)-testen eller udtaget som en del af trakomprævalensundersøgelser.
2.2 At evaluere kvaliteten af mobiltelefonens applikationsbilleder sammenlignet med feltgradering og DSLR-billeder.
2.3 At vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af en mobiltelefonapplikation til fotografering af udbøjede øjenlåg (konjunktivae) fra børn, der undersøges som en del af Tropical Data IGA-testen, eller udtages som en del af trakomprævalensundersøgelser.
2.4 At gennemføre en omkostnings-konsekvensanalyse af etablering af en infrastruktur til optagelse og overførsel af billeder for at gøre systemet økonomisk rentabelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arusha, Tanzania
- Arusha region
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mål 2.1 og 2.2:
- Til den London-baserede appudvikling vil enhver kvalificeret rask voksen, der giver skriftligt informeret samtykke, være berettiget.
- For den feltbaserede app-udvikling vil ethvert barn i alderen 1-9 år, der undersøges som en del af Tropical Data IGA-testen eller udtages som en del af trakomprævalensundersøgelser, og for hvem der er givet skriftligt informeret samtykke af en værge, berettiget.
Mål 2.3:
- Alle Tropical Data-trænere og -elever, der deltager i Tropical Data-træningsarrangementerne (indledende og genopfriskning), og som giver skriftligt informeret samtykke, vil være berettigede.
- Fællesskabsledere og børns værger, der giver skriftligt informeret samtykke, vil være berettigede.
Ekskluderingskriterier:
- For hvert af målene, hvis inklusionskriterierne ikke er opfyldt, vil deltageren ikke være berettiget til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Børn undersøgt
Alle børn, der undersøges for kliniske tegn på trakom, vil blive inviteret til at deltage for at få taget billeder af bindehinden med TOFTEE-smartphone-appen og et DSLR-kamera.
|
Smartphone-app til at tage kvalitetsbilleder af bindehinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værktøjer til Trachoma Elimination Endgame (TOFTEE) app billedkvalitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Fotokvaliteten vil blive vurderet af trakom-klassificeringseksperter.
De tekniske parametre som belysning, opløsning, fokus osv. vil blive vurderet ved hjælp af objektiv software eller udtrukket fra fotografiets metadata.
|
30 minutter
|
|
Kappa-score af TOFTEE-billede sammenlignet med feltgradering
Tidsramme: 5 minutter
|
Overensstemmelse i diagnose af trakom mellem feltgradering og app-billede
|
5 minutter
|
|
Kappa-score for TOFTEE-billede sammenlignet med DSLR-gradering
Tidsramme: 5 minutter
|
Overensstemmelse i diagnose af trakom mellem app-billede og DSLR-billede
|
5 minutter
|
|
Kappa-score for DSLR-billede sammenlignet med feltgradering
Tidsramme: 5 minutter
|
Overensstemmelse i diagnose af trakom mellem feltgradering og DSLR-billede
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse (rapporteret som proportioner, ujusterede og justerede oddsforhold) mellem underordnede egenskaber og TOFTEE billedkvalitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Association (rapporteret som proportioner, ujusterede og justerede oddsforhold) mellem børnekarakteristika acceptabel fotokvalitet
|
15 minutter
|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed af TOFTEE app i fællesskaber
Tidsramme: 45 minutter
|
Fælles temaer, som bestemt gennem tematisk analyse af fokusgruppediskussionsudskrifter, relateret til accept og gennemførlighed af TOFTEE-appen i fællesskaber
|
45 minutter
|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed af TOFTEE app i Tropical Data system
Tidsramme: 45 minutter
|
Fælles temaer, som bestemt gennem tematisk analyse af fokusgruppediskussionsudskrifter, relateret til acceptabilitet og gennemførlighed af TOFTEE-appen som en del af Tropical Data-systemet
|
45 minutter
|
|
Omkostninger ved implementering af TOFTEE app
Tidsramme: 5 dage
|
Omkostninger (samlet og opdelt efter kategori: personale; forsyninger; transit; telekommunikation) ved implementering af TOFTEE-appen i Tropical Data-systemet
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Øjensygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Konjunktivitis
- Konjunktivale sygdomme
- Hornhindesygdomme
- Chlamydiaceae infektioner
- Øjeninfektioner, bakteriel
- Øjeninfektioner
- Klamydia infektioner
- Konjunktivitis, bakteriel
- Trakom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-KEP-284 - 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .