Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony pro pořizování snímků spojivek

18. srpna 2022 aktualizováno: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Vývoj a vyhodnocování tréninkových nástrojů diagnostiky trachomu v rámci přípravy na závěrečnou hru eliminace trachomu: Vývoj aplikace pro chytré telefony pro pořizování kvalitních snímků Everted očních víček a posouzení její přijatelnosti a proveditelnosti

Trachomatózní zánět-folikulární (TF) je diagnostikován hledáním klinických příznaků infekce evertovaných očních víček (spojivek) dětí.

Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout aplikaci pro chytré telefony a posoudit její přijatelnost a proveditelnost.

Práce v terénu budou probíhat během rutinních školení Tropical Data a průzkumů prevalence na základě populace podporovaných Tropical Data.

Zdraví dospělí dobrovolníci v Londýně si nechají pořídit fotografie spojivek, aby mohli aplikaci zpočátku vyvinout, s opakovanými vylepšeními aplikace na základě dosažené kvality obrazu. Pro práci v terénu budou snímky spojivek dětí opatřeny fotografiemi jejich spojivek pořízenými digitální zrcadlovkou (DSLR) a nově vyvinutou aplikací pro chytré telefony. Hodnocení fotografií bude porovnáno s hodnocením v terénu, pro srovnání shody hodnocení, pro posouzení užitečnosti pro účely dohledu, zajištění kvality a školení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí zjistit, zda by bylo možné pořizovat fotografie pomocí smartphonů Android, které se běžně používají při průzkumech trachomů pro sběr dat, pro účely zajištění kvality, dohledu a školení. Vyšetřovatelé vyvinou aplikaci ve Spojeném království (Velká Británie) pořízením fotografií spojivek zdravých dospělých dobrovolníků, aby se iterativně zlepšila kvalita snímků na základě metadat snímku a posouzení odborníky na trachom. Aplikace bude poté otestována v terénu a bude porovnáno hodnocení trachomu na základě fotografií aplikace, fotografií DSLR a klinického hodnocení. Jakákoli léčba (léčba) bude založena pouze na rutinní klinické diagnóze - snímky jsou pouze pro výzkumné účely. Vyšetřovatelé se také zeptají účastníků na jejich názory na přijatelnost fotografování spojivek telefonem a provedou analýzu nákladů a důsledků potenciální implementace aplikace v rutinních průzkumech trachomů.

Cíle a přístup:

2.1 Vyvinout aplikaci pro mobilní telefony pro zachycení snímků obrácených očních víček (spojivek) dětí vyšetřovaných v rámci testu mezigraduální dohody s tropickými daty (IGA) nebo odebraných vzorků v rámci průzkumů prevalence trachomu.

2.2 Vyhodnotit kvalitu snímků aplikace mobilního telefonu ve srovnání s terénními snímky a snímky DSLR.

2.3 Posoudit přijatelnost a proveditelnost mobilní aplikace pro fotografování obrácených očních víček (spojivek) u dětí vyšetřovaných v rámci testu Tropical Data IGA nebo odebraných v rámci průzkumů prevalence trachomu.

2.4 Provést analýzu nákladů a důsledků zřízení infrastruktury pro pořizování a přenos snímků, aby byl systém ekonomicky životaschopný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tanzanie
      • Arusha, Tanzanie
        • Arusha region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cíle 2.1 a 2.2:

  • Pro vývoj aplikací v Londýně bude způsobilý každý způsobilý zdravý dospělý, který poskytne písemný informovaný souhlas.
  • Pro vývoj aplikací v terénu bude každé dítě ve věku 1–9 let vyšetřené v rámci testu Tropical Data IGA nebo odebrané v rámci průzkumů prevalence trachomu a pro které byl poskytnut písemný informovaný souhlas opatrovníkem. vhodný.

Cíl 2.3:

  • Všichni školitelé a účastníci školení o tropických datech, kteří se účastní školení o tropických datech (úvodní a opakovací) a kteří poskytnou písemný informovaný souhlas, budou způsobilí.
  • Způsobilí budou vedoucí komunity a opatrovníci dětí, kteří poskytnou písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • U každého z cílů, pokud nebudou splněna kritéria pro zařazení, nebude účastník způsobilý k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Děti vyšetřeny
Všechny děti vyšetřené na klinické příznaky trachomu budou pozvány k účasti na pořízení fotografií spojivek pomocí aplikace TOFTEE pro chytré telefony a digitální zrcadlovky.
Jiný: TOFTEE
Aplikace pro chytré telefony pro pořizování kvalitních snímků spojivek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu aplikace TOols For Trachoma Elimination Endgame (TOFTEE).
Časové okno: 30 minut
Kvalitu fotografie posoudí odborníci na klasifikaci trachomů. Technické parametry jako osvětlení, rozlišení, zaostření atd. budou posouzeny pomocí objektivního softwaru nebo extrahovány z metadat fotografie.
30 minut
Kappa skóre obrázku TOFTEE ve srovnání s hodnocením v terénu
Časové okno: 5 minut
Shoda v diagnostice trachomu mezi terénním hodnocením a obrázkem aplikace
5 minut
Kappa skóre obrázku TOFTEE ve srovnání s hodnocením DSLR
Časové okno: 5 minut
Shoda v diagnostice trachomu mezi snímkem aplikace a snímkem DSLR
5 minut
Kappa skóre snímku DSLR ve srovnání s terénním hodnocením
Časové okno: 5 minut
Shoda v diagnostice trachomu mezi terénním gradingem a snímkem DSLR
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace (uváděna jako proporce, neupravené a upravené poměry šancí) mezi dětskými charakteristikami a kvalitou obrazu TOFTEE
Časové okno: 15 minut
Asociace (uváděná jako proporce, neupravené a upravené poměry šancí) mezi dětskými charakteristikami přijatelná kvalita fotografie
15 minut
Přijatelnost a proveditelnost aplikace TOFTEE v komunitách
Časové okno: 45 minut
Společná témata, jak byla určena prostřednictvím tematické analýzy přepisů diskusních skupin, týkajících se přijatelnosti a proveditelnosti aplikace TOFTEE v komunitách
45 minut
Přijatelnost a proveditelnost aplikace TOFTEE v systému Tropical Data
Časové okno: 45 minut
Společná témata, jak byla určena prostřednictvím tematické analýzy přepisů diskusních skupin, týkajících se přijatelnosti a proveditelnosti aplikace TOFTEE jako součásti systému tropických dat
45 minut
Náklady na implementaci aplikace TOFTEE
Časové okno: 5 dní
Náklady (celkové a rozdělené podle kategorií: personál; zásoby; tranzit; telekomunikace) na implementaci aplikace TOFTEE do systému Tropical Data
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Spolupracovníci

University College London Hospitals
World Health Organization
RTI International
National Institute for Medical Research, Tanzania
Federal Minstry of Health of Ethiopia
Pan American Health Organization
Jos University Teaching Hospital
Sightsavers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-KEP-284 - 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou sdílena s příslušnými členy studijního týmu pro účely analýzy dat. V případě potřeby budou uzavřeny smlouvy o přenosu dat.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena se členy týmu, jakmile budou shromážděna.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům mimo studijní tým pro specifikované analýzy dat budou přezkoumány hlavním zkoušejícím. Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trachom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit