Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony do robienia zdjęć spojówek

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Opracowanie i ocena narzędzi szkoleniowych w zakresie diagnostyki jaglicy w ramach przygotowań do końcowej fazy eliminacji jaglicy: opracowanie aplikacji na smartfony do przechwytywania wysokiej jakości obrazów wywiniętych powiek i ocena jej dopuszczalności i wykonalności

Zapalenie tchawiczo-mieszkowe (TF) rozpoznaje się poszukując klinicznych objawów zakażenia wywiniętych powiek (spojówek) u dzieci.

Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie aplikacji na smartfony oraz ocena jej akceptowalności i wykonalności.

Prace terenowe będą odbywać się podczas rutynowych szkoleń Tropical Data i populacyjnych badań rozpowszechnienia wspieranych przez Tropical Data.

Zdrowi, dorośli ochotnicy w Londynie wykonają zdjęcia swoich spojówek, aby początkowo opracować aplikację, z iteracyjnymi ulepszeniami aplikacji w oparciu o osiągniętą jakość obrazu. Na potrzeby badań terenowych zdjęcia spojówek dzieci będą wykonywane cyfrową lustrzanką jednoobiektywową (DSLR) i nowo opracowaną aplikacją na smartfony. Ocena zdjęć zostanie porównana z oceną terenową, w celu porównania zgodności ocen, oceny przydatności do nadzoru, zapewnienia jakości i celów szkoleniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Śledczy chcą sprawdzić, czy możliwe byłoby robienie zdjęć za pomocą smartfonów z systemem Android, rutynowo używanych w badaniach jaglicy do zbierania danych, kontroli jakości, nadzoru i szkoleń. Badacze opracują aplikację w Zjednoczonym Królestwie (Wielka Brytania), robiąc zdjęcia spojówek zdrowych dorosłych ochotników, aby iteracyjnie poprawiać jakość obrazów w oparciu o metadane obrazu i przegląd przez ekspertów od jaglicy. Następnie aplikacja zostanie przetestowana w terenie i porównana zostanie klasyfikacja jaglicy na podstawie zdjęć z aplikacji, zdjęć wykonanych lustrzanką cyfrową oraz oceny klinicznej. Wszelkie postępowanie (leczenie) będzie opierać się wyłącznie na rutynowej diagnostyce klinicznej – zdjęcia służą wyłącznie do celów badawczych. Badacze zapytają również uczestników o ich opinie na temat dopuszczalności robienia zdjęć spojówek telefonem oraz przeprowadzą analizę kosztów i konsekwencji potencjalnego wdrożenia aplikacji w rutynowych badaniach jaglicy.

Cele i podejście:

2.1 Opracowanie aplikacji na telefon komórkowy do robienia zdjęć wywiniętych powiek (spojówek) dzieci badanych w ramach testu zgodności międzyklasowej (IGA) w ramach danych tropikalnych lub pobieranych próbek w ramach badań częstości występowania jaglicy.

2.2 Ocena jakości obrazów z aplikacji na telefony komórkowe w porównaniu z gradingiem terenowym i obrazami z lustrzanek cyfrowych.

2.3 Ocena dopuszczalności i wykonalności aplikacji na telefony komórkowe do fotografowania wywiniętych powiek (spojówek) dzieci badanych w ramach testu Tropical Data IGA lub pobieranych próbek w ramach badań częstości występowania jaglicy.

2.4 Przeprowadzenie analizy kosztów i konsekwencji utworzenia infrastruktury do przechwytywania i przesyłania obrazów w celu uczynienia systemu opłacalnym ekonomicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
      • Arusha, Tanzania
        • Arusha region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cele 2.1 i 2.2:

  • W przypadku opracowywania aplikacji w Londynie kwalifikować się będzie każda kwalifikująca się zdrowa osoba dorosła, która wyrazi pisemną świadomą zgodę.
  • W celu opracowania aplikacji terenowej każde dziecko w wieku od 1 do 9 lat, które jest badane w ramach testu Tropical Data IGA lub pobierane próbki w ramach ankiet dotyczących występowania jaglicy i w przypadku którego opiekun wyraził pisemną świadomą zgodę, zostanie odpowiedni.

Cel 2.3:

  • Wszyscy trenerzy i stażyści Tropical Data uczestniczący w szkoleniach (wstępnych i odświeżających) Tropical Data, którzy przedstawią pisemną świadomą zgodę, będą uprawnieni.
  • Kwalifikują się liderzy społeczności i opiekunowie dzieci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku każdego z celów, jeśli kryteria włączenia nie zostaną spełnione, uczestnik nie będzie kwalifikował się do udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dzieci zbadane
Wszystkie dzieci przebadane pod kątem klinicznych objawów jaglicy zostaną zaproszone do wzięcia udziału w sesji zdjęciowej spojówek za pomocą aplikacji TOFTEE na smartfony i lustrzanki cyfrowej.
Inny: TOFTEE
Aplikacja na smartfony do robienia wysokiej jakości zdjęć spojówek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu w aplikacji TOols For Trachoma Elimination Endgame (TOFTEE).
Ramy czasowe: 30 minut
Jakość zdjęcia zostanie oceniona przez ekspertów zajmujących się klasyfikacją jaglicy. Parametry techniczne, takie jak oświetlenie, rozdzielczość, ostrość itp. zostaną ocenione za pomocą obiektywnego oprogramowania lub wyodrębnione z metadanych fotografii.
30 minut
Wynik Kappa obrazu TOFTEE w porównaniu z oceną terenową
Ramy czasowe: 5 minut
Zgodność w rozpoznawaniu jaglicy między oceną terenową a obrazem aplikacji
5 minut
Wynik Kappa obrazu TOFTEE w porównaniu z oceną DSLR
Ramy czasowe: 5 minut
Zgodność w diagnostyce jaglicy między obrazem z aplikacji a obrazem z lustrzanki cyfrowej
5 minut
Wynik Kappa obrazu z lustrzanki cyfrowej w porównaniu z oceną terenową
Ramy czasowe: 5 minut
Zgodność w rozpoznawaniu jaglicy między oceną terenową a obrazem z lustrzanki cyfrowej
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek (raportowany jako proporcje, nieskorygowane i skorygowane iloraz szans) między cechami dziecka a jakością obrazu TOFTEE
Ramy czasowe: 15 minut
Zależność (wyrażona jako proporcje, nieskorygowane i skorygowane iloraz szans) między cechami dziecka akceptowalna jakość zdjęć
15 minut
Akceptowalność i wykonalność aplikacji TOFTEE w społecznościach
Ramy czasowe: 45 minut
Wspólne tematy, określone na podstawie analizy tematycznej transkryptów dyskusji w grupach fokusowych, odnoszące się do akceptowalności i wykonalności aplikacji TOFTEE w społecznościach
45 minut
Akceptowalność i wykonalność aplikacji TOFTEE w systemie Tropical Data
Ramy czasowe: 45 minut
Wspólne tematy, określone na podstawie analizy tematycznej transkryptów dyskusji w grupach fokusowych, odnoszące się do akceptowalności i wykonalności aplikacji TOFTEE jako części systemu Tropical Data
45 minut
Koszt wdrożenia aplikacji TOFTEE
Ramy czasowe: 5 dni
Koszt (ogółem iw podziale na kategorie: personel; zaopatrzenie; tranzyt; telekomunikacja) wdrożenia aplikacji TOFTEE do systemu Tropical Data
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

University College London Hospitals
World Health Organization
RTI International
National Institute for Medical Research, Tanzania
Federal Minstry of Health of Ethiopia
Pan American Health Organization
Jos University Teaching Hospital
Sightsavers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-KEP-284 - 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione odpowiednim członkom zespołu badawczego do celów analizy danych. W stosownych przypadkach umowy o przekazywaniu danych zostaną zakończone.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą udostępniane członkom zespołu w miarę ich gromadzenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośby o dostęp do danych spoza zespołu badawczego do określonych analiz danych zostaną rozpatrzone przez głównego badacza. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trachoma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj