Älypuhelinsovellus sidekalvon kuvien ottamiseen
Trakooman diagnoosin koulutustyökalujen kehittäminen ja arviointi trakooman eliminaation loppupeliin valmistautuessa: Älypuhelinsovelluksen kehittäminen laadukkaiden kuvien ottamiseksi käänteisistä silmäluomista ja sen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arviointi
Trakomatoottinen follikulaarinen tulehdus (TF) diagnosoidaan etsimällä kliinisiä merkkejä lasten kääntyneistä silmäluomista (sidekalvoista).
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää älypuhelinsovellus ja arvioida sen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Kenttätyötä tehdään rutiininomaisten Tropical Data -koulutusten ja Tropical Datan tukemien väestöpohjaisten levinneisyystutkimusten aikana.
Terveet aikuiset vapaaehtoiset Lontoossa ottavat kuvia sidekalvostaan sovelluksen kehittämiseksi aluksi, ja sovellukseen tehdään toistuvia parannuksia saavutetun kuvanlaadun perusteella. Kenttätyötä varten kuvista lasten sidekalvoista otetaan kuvia heidän sidekalvostaan digitaalisella DSLR-kameralla ja uudella älypuhelinsovelluksella. Valokuvien arvostelua verrataan kenttäarvosteluihin, luokitussopimuksen vertaamiseksi, hyödyllisyyden arvioimiseksi valvonta-, laadunvarmistus- ja koulutustarkoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat selvittää, olisiko mahdollista ottaa valokuvia Android-älypuhelimilla, joita käytetään rutiininomaisesti trakoomatutkimuksissa tiedonkeruussa, laadunvarmistus-, valvonta- ja koulutustarkoituksiin. Tutkijat kehittävät sovelluksen Isossa-Britanniassa ottamalla kuvia terveiden aikuisten vapaaehtoisten sidekalvoista parantaakseen kuvien laatua iteratiivisesti kuvan metatietojen ja trakoomaasiantuntijoiden tarkastelun perusteella. Sovellus testataan sitten kentällä, ja trakoomaluokitusta verrataan sovelluskuvien, DSLR-valokuvien ja kliinisen luokituksen perusteella. Kaikki hallinta (hoito) perustuu vain rutiininomaiseen kliiniseen diagnoosiin - kuvat ovat vain tutkimustarkoituksiin. Tutkijat myös kysyvät osallistujilta heidän näkemyksiään sidekalvoista otettujen valokuvien hyväksyttävyydestä puhelimella ja tekevät kustannus-seurausanalyysin sovelluksen mahdollisesta käyttöönotosta rutiininomaisissa trakoomatutkimuksissa.
Tavoitteet ja lähestymistapa:
2.1 Kehittää matkapuhelinsovellus, joka ottaa kuvia käännetyistä silmäluomista (sidekalvoista) lapsista, joita tutkitaan osana Tropical Data field inter-grader -sopimus (IGA) -testiä tai otetaan näytteitä osana trakooman esiintyvyystutkimuksia.
2.2 Arvioi matkapuhelinsovelluskuvien laatua verrattuna kenttäluokitukseen ja DSLR-kuviin.
2.3 Arvioida matkapuhelinsovelluksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta käännettyjen silmäluomien (sidekalvojen) kuvaamiseen lapsilta, jotka tutkitaan osana Tropical Data IGA -testiä tai otetaan näytteitä osana trakooman esiintyvyystutkimuksia.
2.4 Suorittaa kustannus-seurausanalyysi kuvien ottamista ja lähettämistä varten tarvittavan infrastruktuurin perustamisesta, jotta järjestelmästä tulisi taloudellisesti kannattava.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arusha, Tansania
- Arusha region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoitteet 2.1 ja 2.2:
- Lontoossa toimivaan sovelluskehitykseen kelpaavat kaikki kelvolliset terveet aikuiset, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa.
- Kenttäpohjaisessa sovelluskehityksessä kaikki 1–9-vuotiaat lapset, jotka tutkitaan osana Tropical Data IGA -testiä tai jotka otetaan osana trakooman esiintyvyystutkimuksia ja joille on annettu huoltajalta kirjallinen tietoinen suostumus kelvollinen.
Tavoite 2.3:
- Kaikki Tropical Data -kouluttajat ja harjoittelijat, jotka osallistuvat Tropical Data (alku- ja kertaus) -koulutustapahtumiin ja jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, ovat kelpoisia.
- Yhteisön johtajat ja lasten huoltajat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen, ovat kelvollisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistumiskriteerit eivät täyty kunkin tavoitteen osalta, osallistuja ei ole oikeutettu osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lapset tutkittu
Kaikki trakooman kliinisten oireiden varalta tutkitut lapset kutsutaan ottamaan kuvia sidekalvoista TOFTEE-älypuhelinsovelluksella ja DSLR-kameralla.
|
Älypuhelinsovellus laadukkaiden kuvien ottamiseen sidekalvoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOFTEE (Trachoma Elimination Endgame) -sovelluksen kuvanlaadun työkalut
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Valokuvan laadun arvioivat trakooman luokituksen asiantuntijat.
Tekniset parametrit, kuten valaistus, resoluutio, tarkennus jne., arvioidaan objektiivisella ohjelmistolla tai poimitaan valokuvan metatiedoista.
|
30 minuuttia
|
|
TOFTEE-kuvan Kappa-pistemäärä verrattuna kentän arvostukseen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Trakooman diagnoosin yhteensopivuus kentän luokituksen ja sovelluskuvan välillä
|
5 minuuttia
|
|
TOFTEE-kuvan Kappa-pistemäärä verrattuna DSLR-arvosanaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yhteensopivuus trakooman diagnosoinnissa sovelluskuvan ja DSLR-kuvan välillä
|
5 minuuttia
|
|
DSLR-kuvan Kappa-pisteet verrattuna kenttäarvosteluihin
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Trakooman diagnoosin yhteensopivuus kenttäluokituksen ja DSLR-kuvan välillä
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys (raportoitu mittasuhteina, säätämättöminä ja säädetyinä kerroinsuhteina) lasten ominaisuuksien ja TOFTEE-kuvanlaadun välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Yhteys (raportoitu mittasuhteina, säätämättöminä ja säädettyinä kerroinsuhteina) lasten ominaisuuksien välillä hyväksyttävä valokuvalaatu
|
15 minuuttia
|
|
TOFTEE-sovelluksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus yhteisöissä
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Yhteiset teemat, jotka on määritetty fokusryhmäkeskustelujen transkriptien temaattisella analyysillä, jotka liittyvät TOFTEE-sovelluksen hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen yhteisöissä
|
45 minuuttia
|
|
TOFTEE-sovelluksen hyväksyttävyys ja toteutettavuus Tropical Data -järjestelmässä
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Yhteiset teemat, jotka on määritetty fokusryhmäkeskustelujen transkriptien temaattisella analyysillä, jotka liittyvät TOFTEE-sovelluksen hyväksyttävyyteen ja toteutettavuuteen osana Tropical Data -järjestelmää
|
45 minuuttia
|
|
TOFTEE-sovelluksen käyttöönoton kustannukset
Aikaikkuna: 5 päivää
|
TOFTEE-sovelluksen Tropical Data -järjestelmään käyttöönoton kustannukset (kokonaisuudessaan ja luokittain: henkilöstö; tarvikkeet; kauttakulku; tietoliikenne)
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-KEP-284 - 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .