Smartphone-app for å ta bilder av konjunktiva
Utvikle og evaluere opplæringsverktøy for trakomdiagnose som forberedelse til trakomeliminering Sluttspill: Utvikling av en smarttelefonapplikasjon for å ta kvalitetsbilder av vendte øyelokk og vurdering av dens akseptabilitet og gjennomførbarhet
Trakomatøs betennelse-follikulær (TF) diagnostiseres ved å se etter kliniske tegn på infeksjon av utadvendte øyelokk (konjunktivae) hos barn.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle en smarttelefonapplikasjon og vurdere dens aksept og gjennomførbarhet.
Feltarbeid vil finne sted under rutinemessige Tropical Data-treninger og befolkningsbaserte prevalensundersøkelser støttet av Tropical Data.
Friske voksne frivillige i London vil få tatt bilder av bindehinnene deres for å utvikle appen til å begynne med, med iterative forbedringer av appen basert på oppnådd bildekvalitet. For feltarbeid vil bilder av konjunktiva til barn bli tatt bilder av deres bindehinner tatt med et digitalt single lens reflex (DSLR) kamera og den nyutviklede smarttelefonappen. Karaktersetting av bildene vil bli sammenlignet med feltgradering, for å sammenligne karakteravtale, for å vurdere nytte for veiledning, kvalitetssikring og opplæringsformål.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne ønsker å se om det vil være mulig å ta bilder med Android-smarttelefoner, rutinemessig brukt i trakomundersøkelser for innsamling av data, for kvalitetssikring, tilsyn og opplæringsformål. Etterforskerne vil utvikle en app i Storbritannia (Storbritannia) ved å ta bilder av bindehinnene til friske voksne frivillige for å iterativt forbedre kvaliteten på bilder basert på bildemetadata og gjennomgang av trakomeksperter. Appen vil da bli felttestet, og trakomgradering basert på appbildene, DSLR-bilder og klinisk gradering sammenlignes. Enhver behandling (behandling) vil kun være basert på rutinemessig klinisk diagnose - bildene er kun for forskningsformål. Etterforskerne vil også spørre deltakerne om deres synspunkter på aksept av å få tatt bilder av bindehinner med telefonen, og gjennomføre en kostnads-konsekvensanalyse av potensiell implementering av appen i rutinemessige trakomundersøkelser.
Mål og tilnærming:
2.1 Å utvikle en mobiltelefonapplikasjon for å ta bilder av øyelokk som vendes (konjunktivae) av barn som blir undersøkt som en del av Tropical Data Field Inter-grader Agreement (IGA)-testen, eller samplet som en del av trakomprevalensundersøkelser.
2.2 For å evaluere kvaliteten på mobiltelefonens applikasjonsbilder sammenlignet med feltgradering og DSLR-bilder.
2.3 For å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en mobiltelefonapplikasjon for fotografering av bøyde øyelokk (konjunktivae) fra barn som blir undersøkt som en del av Tropical Data IGA-testen, eller samplet som en del av trakomprevalensundersøkelser.
2.4 Å gjennomføre en kostnads-konsekvensanalyse av å sette opp en infrastruktur for fangst og overføring av bilder for å gjøre systemet økonomisk levedyktig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Arusha, Tanzania
- Arusha region
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mål 2.1 og 2.2:
- For London-basert apputvikling vil enhver kvalifisert sunn voksen som gir skriftlig informert samtykke være kvalifisert.
- For feltbasert app-utvikling vil ethvert barn i alderen 1-9 år som blir undersøkt som en del av Tropical Data IGA-testen, eller prøvetakes som en del av trakomprevalensundersøkelser, og for hvem det er gitt skriftlig informert samtykke fra en foresatt. kvalifisert.
Mål 2.3:
- Alle Tropical Data-trenere og traineer som deltar på Tropical Data (innledende og oppfriskende) treningsarrangementer og som gir skriftlig informert samtykke, vil være kvalifisert.
- Samfunnsledere og barns foresatte som gir skriftlig informert samtykke vil være kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- For hvert av målene, hvis inkluderingskriteriene ikke er oppfylt, vil ikke deltakeren være kvalifisert til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Barn undersøkt
Alle barn som undersøkes for kliniske tegn på trakom vil bli invitert til å delta for å få tatt bilder av bindehinnene med TOFTEE-smarttelefonappen og et DSLR-kamera.
|
Smartphone-app for å ta kvalitetsbilder av konjunktiva
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verktøy for Trachoma Elimination Endgame (TOFTEE) app bildekvalitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Fotokvaliteten vil bli vurdert av trakomgraderingseksperter.
De tekniske parameterne som lyssetting, oppløsning, fokus osv. vil bli vurdert ved hjelp av objektiv programvare eller hentet ut fra fotografiets metadata.
|
30 minutter
|
|
Kappa-score for TOFTEE-bilde sammenlignet med feltgradering
Tidsramme: 5 minutter
|
Overensstemmelse i diagnose av trakom mellom feltgradering og appbilde
|
5 minutter
|
|
Kappa-poengsum for TOFTEE-bilde sammenlignet med DSLR-gradering
Tidsramme: 5 minutter
|
Overensstemmelse i diagnose av trakom mellom appbilde og DSLR-bilde
|
5 minutter
|
|
Kappa-score for DSLR-bilde sammenlignet med feltgradering
Tidsramme: 5 minutter
|
Overensstemmelse i diagnose av trakom mellom feltgradering og DSLR-bilde
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon (rapportert som proporsjoner, ujusterte og justerte oddsforhold) mellom barneegenskaper og TOFTEE-bildekvalitet
Tidsramme: 15 minutter
|
Assosiasjon (rapportert som proporsjoner, ujusterte og justerte oddsforhold) mellom barneegenskaper akseptabel fotokvalitet
|
15 minutter
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av TOFTEE-appen i lokalsamfunn
Tidsramme: 45 minutter
|
Vanlige temaer, som bestemt gjennom tematisk analyse av fokusgruppediskusjonsutskrifter, relatert til akseptabilitet og gjennomførbarhet av TOFTEE-appen i lokalsamfunn
|
45 minutter
|
|
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av TOFTEE-appen i Tropical Data-systemet
Tidsramme: 45 minutter
|
Vanlige temaer, bestemt gjennom tematisk analyse av fokusgruppediskusjonsutskrifter, relatert til akseptabilitet og gjennomførbarhet av TOFTEE-appen som en del av Tropical Data-systemet
|
45 minutter
|
|
Kostnad for implementering av TOFTEE-appen
Tidsramme: 5 dager
|
Kostnader (totalt og fordelt på kategori: personell; forsyninger; transitt; telekommunikasjon) for implementering av TOFTEE-appen i Tropical Data-systemet
|
5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-KEP-284 - 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .