Okostelefonos alkalmazás kötőhártya-képek készítéséhez
A trachoma diagnosztizálására szolgáló oktatóeszközök fejlesztése és értékelése a trachoma megszüntetésének végjátékára való felkészülés során: Okostelefonos alkalmazás fejlesztése a levert szemhéjak minőségi képeinek rögzítésére, valamint elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése
A trachomatous follikuláris gyulladást (TF) úgy diagnosztizálják, hogy a gyermekek kifordult szemhéjának (kötőhártyájának) fertőzésének klinikai jeleit keresik.
A projekt átfogó célja egy okostelefon-alkalmazás kifejlesztése, valamint annak elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérése.
A terepmunkára a rutin Tropical Data tréningek és a Tropical Data által támogatott populációalapú prevalencia felmérések során kerül sor.
A londoni egészséges felnőtt önkéntesek kötőhártyájukról fényképeket készítenek az alkalmazás kezdeti fejlesztése érdekében, és az alkalmazást az elért képminőség alapján ismétlődően továbbfejlesztik. A terepmunka során a gyermekek kötőhártyájáról készült képeket digitális tükörreflexes (DSLR) fényképezőgéppel és az újonnan kifejlesztett okostelefon-alkalmazással készítik a kötőhártyáikról. A fotók minősítését a helyszíni minősítéssel hasonlítjuk össze, az osztályozási megállapodás összehasonlításához, a felügyeleti, minőségbiztosítási és képzési célú hasznosság felméréséhez.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nyomozók azt szeretnék látni, hogy lehet-e fotókat készíteni a trachoma-felméréseknél rutinszerűen adatgyűjtésre használt Android okostelefonokkal minőségbiztosítási, felügyeleti és képzési célokra. A kutatók az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) egy alkalmazást fejlesztenek ki, amelyen fényképeket készítenek egészséges felnőtt önkéntesek kötőhártyáiról, hogy a képek metaadatai és a trachoma szakértők által végzett felülvizsgálat alapján iteratív módon javítsák a képek minőségét. Az alkalmazást ezután helyszíni tesztelésnek vetik alá, és összehasonlítják a trachoma osztályozását az alkalmazásfotók, DSLR-fotók és a klinikai értékelés alapján. Bármilyen kezelés (kezelés) csak rutin klinikai diagnózison alapul – a képek kizárólag kutatási célokat szolgálnak. A vizsgálók azt is kikérik a résztvevők véleményére, hogy elfogadható-e a kötőhártyákról a telefonnal készített fényképek, és költség-következmény-elemzést végeznek az alkalmazás lehetséges bevezetéséről a rutin trachoma felmérésekben.
Célok és megközelítés:
2.1 Mobiltelefon-alkalmazás kifejlesztése a Tropical Data field inter-grader Agreement (IGA) teszt részeként vizsgált, vagy a trachoma prevalencia felmérések részeként mintavételezés alatt álló gyermekek kifordult szemhéjáról (kötőhártyáról).
2.2 A mobiltelefon-alkalmazás képeinek minőségének értékelése a terepi minősítéssel és a DSLR képekkel összehasonlítva.
2.3 A Tropical Data IGA teszt részeként vizsgált vagy a trachoma prevalencia felmérések részeként mintavételezett gyermekek kifordult szemhéjának (kötőhártya) fényképezésére alkalmas mobiltelefonos alkalmazás elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérése.
2.4 Költség-következmény-elemzés elvégzése a képrögzítésre és -továbbításra szolgáló infrastruktúra létrehozásával kapcsolatban a rendszer gazdaságilag életképessé tétele érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arusha, Tanzánia
- Arusha region
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
2.1. és 2.2. célkitűzés:
- A londoni székhelyű alkalmazásfejlesztésre minden jogosult egészséges felnőtt jogosult, aki írásos beleegyezését adja.
- A helyszíni alkalmazásfejlesztéshez minden 1-9 éves gyermeket, akit a Tropical Data IGA teszt részeként vizsgálnak, vagy a trachoma prevalencia felmérések részeként mintát vesznek, és akihez a gyám írásos beleegyezését adta. választható.
2.3. célkitűzés:
- Minden Tropical Data oktató és gyakornok, aki részt vesz a Tropical Data (kezdő és felfrissítő) képzési rendezvényeken, és írásos beleegyező nyilatkozatot ad, jogosult lesz.
- Azok a közösségvezetők és a gyermekek gyámjai jogosultak, akik írásos beleegyezésüket adják.
Kizárási kritériumok:
- Az egyes célkitűzések esetében, ha a részvételi feltételek nem teljesülnek, a résztvevő nem jogosult a részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A gyerekek megvizsgálták
Minden gyermek, akit a trachoma klinikai tüneteire megvizsgáltak, meghívást kap, hogy vegyenek részt a kötőhártyákról készült fényképeken a TOFTEE okostelefon alkalmazással és egy DSLR kamerával.
|
Okostelefonos alkalmazás minőségi képek készítéséhez a kötőhártyákról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eszközök a Trachoma Elimination Endgame (TOFTEE) alkalmazás képminőségéhez
Időkeret: 30 perc
|
A fényképek minőségét trachoma osztályozó szakértők értékelik.
Az olyan műszaki paramétereket, mint a világítás, a felbontás, a fókusz stb. objektív szoftverrel értékelik, vagy a fénykép metaadataiból nyerik ki.
|
30 perc
|
|
A TOFTEE kép kappa-pontszáma a terepi minősítéssel összehasonlítva
Időkeret: 5 perc
|
A trachoma diagnózisának összhangja a mező minősítése és az alkalmazás képe között
|
5 perc
|
|
A TOFTEE kép kappa pontszáma a DSLR-besorolással összehasonlítva
Időkeret: 5 perc
|
Konkordencia a trachoma diagnosztizálásában az alkalmazás képe és a DSLR kép között
|
5 perc
|
|
A DSLR-kép kappa-pontszáma a terepi minősítéssel összehasonlítva
Időkeret: 5 perc
|
A trachoma diagnózisának összhangja a terepi osztályozás és a DSLR kép között
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekjellemzők és a TOFTEE képminőség közötti asszociáció (arányként, korrigált és korrigált esélyarányként jelentve)
Időkeret: 15 perc
|
Társulás (arányként, korrigált és korrigált esélyarányként jelentve) a gyermek jellemzői között elfogadható fényképminőség
|
15 perc
|
|
A TOFTEE alkalmazás elfogadhatósága és megvalósíthatósága a közösségekben
Időkeret: 45 perc
|
A fókuszcsoportos beszélgetések átiratainak tematikus elemzésével meghatározott közös témák a TOFTEE alkalmazás közösségekben való elfogadhatóságával és megvalósíthatóságával kapcsolatban
|
45 perc
|
|
A TOFTEE alkalmazás elfogadhatósága és megvalósíthatósága a Tropical Data rendszerben
Időkeret: 45 perc
|
A fókuszcsoportos beszélgetések átiratainak tematikus elemzésével meghatározott közös témák a TOFTEE alkalmazás elfogadhatóságával és megvalósíthatóságával kapcsolatban a Tropical Data rendszer részeként
|
45 perc
|
|
A TOFTEE alkalmazás megvalósításának költsége
Időkeret: 5 nap
|
A TOFTEE alkalmazás Tropical Data rendszerbe való bevezetésének költsége (összességében és kategóriákra lebontva: személyzet; kellékek; tranzit; távközlés)
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Szembetegségek
- Gram-negatív bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Kötőhártya-gyulladás
- Kötőhártya-betegségek
- Szaruhártya betegségei
- Chlamydiaceae fertőzések
- Szemfertőzések, bakteriális
- Szemfertőzések
- Chlamydia fertőzések
- Kötőhártya-gyulladás, bakteriális
- Trachoma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-KEP-284 - 2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .