App per smartphone per acquisire immagini della congiuntiva
Sviluppo e valutazione degli strumenti di formazione per la diagnosi del tracoma in preparazione all'eliminazione del tracoma: sviluppo di un'applicazione per smartphone per acquisire immagini di qualità delle palpebre estroflesse e valutazione della sua accettabilità e fattibilità
L'infiammazione follicolare tracomatosa (TF) viene diagnosticata cercando i segni clinici dell'infezione delle palpebre estroflesse (congiuntiva) dei bambini.
L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare un'applicazione per smartphone e valutarne l'accettabilità e la fattibilità.
Il lavoro sul campo si svolgerà durante i corsi di routine di Tropical Data e le indagini sulla prevalenza basate sulla popolazione supportate da Tropical Data.
Ai volontari adulti sani di Londra verranno scattate foto della loro congiuntiva per sviluppare inizialmente l'app, con miglioramenti iterativi all'app basati sulla qualità dell'immagine raggiunta. Per il lavoro sul campo, le immagini delle congiuntive dei bambini avranno foto delle loro congiuntive scattate con una fotocamera reflex digitale a obiettivo singolo (DSLR) e l'app per smartphone di nuova concezione. La classificazione delle foto sarà confrontata con la classificazione sul campo, per confrontare l'accordo di classificazione, per valutare l'utilità per la supervisione, la garanzia della qualità e la formazione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori vogliono vedere se sarebbe possibile scattare foto utilizzando smartphone Android, abitualmente utilizzati nelle indagini sul tracoma per la raccolta di dati, per la garanzia della qualità, la supervisione e la formazione. I ricercatori svilupperanno un'app nel Regno Unito (Regno Unito) scattando foto delle congiuntive di volontari adulti sani per migliorare in modo iterativo la qualità delle immagini sulla base dei metadati delle immagini e della revisione da parte di esperti di tracoma. L'app verrà quindi testata sul campo e verrà confrontata la classificazione del tracoma in base alle foto dell'app, alle foto DSLR e alla classificazione clinica. Qualsiasi gestione (trattamento) sarà basata solo sulla diagnosi clinica di routine - le immagini sono solo a scopo di ricerca. Gli investigatori chiederanno inoltre ai partecipanti le loro opinioni sull'accettabilità di avere foto della congiuntiva scattate con il telefono e condurranno un'analisi dei costi-conseguenze della potenziale implementazione dell'app nelle indagini di routine sul tracoma.
Obiettivi e approccio:
2.1 Sviluppare un'applicazione per telefoni cellulari per acquisire immagini delle palpebre rovesciate (congiuntiva) di bambini esaminati nell'ambito del test IGA (Tropical Data Field Inter-Grader Agreement) o campionati nell'ambito delle indagini sulla prevalenza del tracoma.
2.2 Valutare la qualità delle immagini dell'applicazione del telefono cellulare rispetto alla classificazione del campo e alle immagini DSLR.
2.3 Valutare l'accettabilità e la fattibilità di un'applicazione per telefoni cellulari per fotografare le palpebre estroflesse (congiuntiva) di bambini esaminati nell'ambito del test Tropical Data IGA o campionati nell'ambito delle indagini sulla prevalenza del tracoma.
2.4 Condurre un'analisi costi-conseguenze della creazione di un'infrastruttura per l'acquisizione e la trasmissione di immagini al fine di rendere il sistema economicamente sostenibile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arusha, Tanzania
- Arusha region
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Obiettivi 2.1 e 2.2:
- Per lo sviluppo dell'app con sede a Londra, sarà idoneo qualsiasi adulto sano idoneo che fornisca il consenso informato scritto.
- Per lo sviluppo dell'app sul campo, qualsiasi bambino di età compresa tra 1 e 9 anni esaminato nell'ambito del test Tropical Data IGA o campionato nell'ambito delle indagini sulla prevalenza del tracoma e per il quale è stato fornito il consenso informato scritto da un tutore, sarà idoneo.
Obiettivo 2.3:
- Saranno idonei tutti i formatori e i tirocinanti di Tropical Data che partecipano agli eventi di formazione (iniziale e di aggiornamento) di Tropical Data e che forniscono il consenso informato scritto.
- Saranno ammissibili i leader della comunità e i tutori dei bambini che forniscono il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Per ciascuno degli obiettivi, se i criteri di inclusione non sono soddisfatti, il partecipante non sarà idoneo a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Bambini esaminati
Tutti i bambini esaminati per segni clinici di tracoma saranno invitati a partecipare per avere foto della congiuntiva scattate con l'app per smartphone TOFTEE e una fotocamera DSLR.
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App per smartphone per acquisire immagini di qualità delle congiuntive
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Strumenti per la qualità dell'immagine dell'app TOFTEE (Trachoma Elimination Endgame).
Lasso di tempo: 30 minuti
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La qualità delle foto sarà valutata da esperti di classificazione del tracoma.
I parametri tecnici come l'illuminazione, la risoluzione, la messa a fuoco, ecc. saranno valutati utilizzando un software obiettivo o estratti dai metadati della fotografia.
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30 minuti
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Punteggio Kappa dell'immagine TOFTEE rispetto alla classificazione sul campo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Concordanza nella diagnosi del tracoma tra la valutazione del campo e l'immagine dell'app
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5 minuti
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Punteggio Kappa dell'immagine TOFTEE rispetto alla classificazione DSLR
Lasso di tempo: 5 minuti
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Concordanza nella diagnosi del tracoma tra l'immagine dell'app e l'immagine DSLR
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5 minuti
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Punteggio Kappa dell'immagine DSLR rispetto alla classificazione del campo
Lasso di tempo: 5 minuti
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Concordanza nella diagnosi di tracoma tra classificazione del campo e immagine DSLR
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione (riportata come proporzioni, odds ratio non aggiustati e aggiustati) tra le caratteristiche del bambino e la qualità dell'immagine TOFTEE
Lasso di tempo: 15 minuti
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Associazione (riportata come proporzioni, odds ratio non aggiustati e aggiustati) tra caratteristiche del bambino qualità fotografica accettabile
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15 minuti
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Accettabilità e fattibilità dell'app TOFTEE nelle comunità
Lasso di tempo: 45 minuti
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Temi comuni, determinati attraverso l'analisi tematica delle trascrizioni delle discussioni dei focus group, relativi all'accettabilità e alla fattibilità dell'app TOFTEE nelle comunità
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45 minuti
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Accettabilità e fattibilità dell'app TOFTEE nel sistema Tropical Data
Lasso di tempo: 45 minuti
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Temi comuni, determinati attraverso l'analisi tematica delle trascrizioni delle discussioni dei focus group, relativi all'accettabilità e alla fattibilità dell'app TOFTEE come parte del sistema Tropical Data
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45 minuti
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Costo dell'implementazione dell'app TOFTEE
Lasso di tempo: 5 giorni
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Costo (complessivo e suddiviso per categoria: personale; forniture; transito; telecomunicazioni) dell'implementazione dell'app TOFTEE nel sistema Tropical Data
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie degli occhi
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Congiuntivite
- Malattie congiuntivali
- Malattie corneali
- Infezioni da Chlamydiaceae
- Infezioni oculari, batteriche
- Infezioni agli occhi
- Infezioni da clamidia
- Congiuntivite, batterica
- Tracoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-KEP-284 - 2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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