Приложение для смартфона для получения изображений конъюнктивы
Разработка и оценка учебных инструментов по диагностике трахомы в рамках подготовки к конечной стадии ликвидации трахомы: разработка приложения для смартфона для получения качественных изображений вывернутых век и оценка его приемлемости и осуществимости
Трахоматозное воспаление-фолликулярное (ВФ) диагностируют по клиническим признакам инфекции вывернутых век (конъюнктивы) у детей.
Общая цель этого проекта — разработать приложение для смартфона и оценить его приемлемость и осуществимость.
Полевые работы будут проводиться во время регулярных тренингов по тропическим данным и обследований распространенности среди населения при поддержке Tropical Data.
Здоровые взрослые добровольцы в Лондоне будут фотографировать свои конъюнктивы для первоначальной разработки приложения с итеративными улучшениями приложения на основе достигнутого качества изображения. Для полевых исследований изображения конъюнктивы детей будут содержать фотографии их конъюнктивы, сделанные с помощью цифровой однообъективной зеркальной камеры (DSLR) и недавно разработанного приложения для смартфонов. Оценка фотографий будет сравниваться с полевой оценкой, чтобы сравнить соглашение об оценке, оценить полезность для контроля, обеспечения качества и учебных целей.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи хотят посмотреть, можно ли будет делать фотографии с помощью смартфонов Android, которые обычно используются в обследованиях на трахому для сбора данных, для обеспечения качества, контроля и обучения. Исследователи разработают приложение в Соединенном Королевстве (Великобритания), которое будет делать фотографии конъюнктивы здоровых взрослых добровольцев для многократного улучшения качества изображений на основе метаданных изображений и проверки экспертами по трахоме. Затем приложение будет протестировано в полевых условиях, и будет сопоставлена оценка трахомы на основе фотографий приложения, фотографий DSLR и клинической оценки. Любое управление (лечение) будет основываться только на рутинной клинической диагностике — изображения предназначены только для исследовательских целей. Исследователи также попросят участников высказать свое мнение о приемлемости фотографирования конъюнктивы с помощью телефона и проведут анализ затрат и последствий возможного внедрения приложения в рутинных обследованиях на трахому.
Цели и подход:
2.1 Разработать приложение для мобильного телефона для захвата изображений вывернутых век (конъюнктивы) детей, проходящих обследование в рамках межклассового теста тропических данных (IGA) или отобранных в рамках обследований распространенности трахомы.
2.2. Оценить качество изображений приложений для мобильных телефонов по сравнению с полевыми изображениями и изображениями DSLR.
2.3 Оценить приемлемость и осуществимость приложения для мобильного телефона для фотографирования вывернутых век (конъюнктивы) детей, проходящих обследование в рамках теста Tropical Data IGA или отобранных в рамках обследований распространенности трахомы.
2.4 Провести анализ затрат и последствий создания инфраструктуры для захвата и передачи изображений, чтобы сделать систему экономически жизнеспособной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arusha, Танзания
- Arusha region
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Задачи 2.1 и 2.2:
- Для разработки приложения в Лондоне будет иметь право любой здоровый взрослый человек, который предоставит письменное информированное согласие.
- Для разработки приложения в полевых условиях любой ребенок в возрасте от 1 до 9 лет, проходящий обследование в рамках теста Tropical Data IGA или отобранный в рамках исследований распространенности трахомы, и в отношении которого опекун дал письменное информированное согласие, будет имеющий право.
Задача 2.3:
- Все инструкторы и стажеры Tropical Data, посещающие учебные мероприятия Tropical Data (начальные и повторные) и предоставившие письменное информированное согласие, будут иметь право на участие.
- Лидеры сообщества и опекуны детей, предоставившие письменное информированное согласие, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Для каждой из целей, если критерии включения не выполнены, участник не будет иметь права на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дети осмотрены
Все дети, обследованные на наличие клинических признаков трахомы, будут приглашены для участия в фотосъемке конъюнктивы с помощью приложения для смартфона TOFTEE и цифровой зеркальной камеры.
|
Приложение для смартфона для получения качественных изображений конъюнктивы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения приложения TOOls For Trachoma Elimination Endgame (TOFTEE)
Временное ограничение: 30 минут
|
Качество фотографий будет оцениваться экспертами по оценке трахомы.
Технические параметры, такие как освещение, разрешение, фокус и т. д., будут оцениваться с помощью объективного программного обеспечения или извлекаться из метаданных фотографии.
|
30 минут
|
|
Каппа-показатель изображения TOFTEE по сравнению с полевой оценкой
Временное ограничение: 5 минут
|
Соответствие в диагностике трахомы между полевой оценкой и изображением приложения
|
5 минут
|
|
Показатель Каппа изображения TOFTEE по сравнению с оценкой DSLR
Временное ограничение: 5 минут
|
Соответствие в диагностике трахомы между изображением приложения и изображением DSLR
|
5 минут
|
|
Каппа-показатель изображения DSLR по сравнению с полевой градацией
Временное ограничение: 5 минут
|
Соответствие в диагностике трахомы между оценкой поля и изображением DSLR
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация (представленная в виде пропорций, нескорректированных и скорректированных отношений шансов) между характеристиками ребенка и качеством изображения TOFTEE
Временное ограничение: 15 минут
|
Ассоциация (представленная в виде пропорций, нескорректированных и скорректированных отношений шансов) между характеристиками ребенка приемлемое качество фотографии
|
15 минут
|
|
Приемлемость и осуществимость приложения TOFTEE в сообществах
Временное ограничение: 45 минут
|
Общие темы, определенные в ходе тематического анализа протоколов обсуждений в фокус-группах, касающиеся приемлемости и осуществимости приложения TOFTEE в сообществах.
|
45 минут
|
|
Приемлемость и осуществимость приложения TOFTEE в системе Tropical Data
Временное ограничение: 45 минут
|
Общие темы, определенные в ходе тематического анализа протоколов обсуждений в фокус-группах, касающиеся приемлемости и осуществимости приложения TOFTEE как части системы Tropical Data.
|
45 минут
|
|
Стоимость внедрения приложения TOFTEE
Временное ограничение: 5 дней
|
Стоимость (общая и с разбивкой по категориям: персонал, расходные материалы, транзит, телекоммуникации) внедрения приложения TOFTEE в систему Tropical Data
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Глазные болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Заболевания роговицы
- Хламидийные инфекции
- Инфекции глаз, бактериальные
- Глазные инфекции
- Хламидийные инфекции
- Конъюнктивит, бактериальный
- Трахома
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-KEP-284 - 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .