用于拍摄结膜图像的智能手机应用程序
开发和评估沙眼诊断培训工具，为消除沙眼残局做准备：开发智能手机应用程序以捕捉外翻眼睑的高质量图像并评估其可接受性和可行性
沙眼滤泡性炎症 (TF) 是通过寻找儿童外翻眼睑（结膜）感染的临床体征来诊断的。
该项目的总体目标是开发智能手机应用程序并评估其可接受性和可行性。
实地工作将在热带数据支持的常规热带数据培训和基于人口的流行率调查期间进行。
伦敦的健康成年志愿者将首先拍摄他们的结膜照片来开发该应用程序，并根据所获得的图像质量对应用程序进行迭代改进。 对于实地考察，儿童结膜的图像将使用数码单镜头反光 (DSLR) 相机和新开发的智能手机应用程序拍摄他们的结膜照片。 照片的分级将与现场分级进行比较，以比较分级协议，评估用于监督、质量保证和培训目的的效用。
研究概览
详细说明
调查人员想看看是否可以使用 Android 智能手机拍照，这些照片通常用于沙眼调查以收集数据，用于质量保证、监督和培训目的。 研究人员将在英国 (UK) 开发一款应用程序，通过拍摄健康成年志愿者的结膜照片，根据图像元数据和沙眼专家的审查，迭代提高图像质量。 然后将对该应用程序进行现场测试，并根据应用程序照片、数码单反相机照片和临床分级对沙眼分级进行比较。 任何管理（治疗）将仅基于常规临床诊断——图像仅用于研究目的。 研究人员还将询问参与者对用手机拍摄结膜照片的可接受性的看法，并对在常规沙眼调查中可能实施该应用程序的成本后果进行分析。
目标和方法：
2.1 开发一款手机应用程序，以捕捉正在接受检查的儿童外翻眼睑（结膜）的图像，作为热带数据现场年级间协议 (IGA) 测试的一部分，或作为沙眼患病率调查的一部分进行抽样。
2.2 与现场分级和DSLR图像相比，评估手机应用程序图像的质量。
2.3 评估用于拍摄儿童外翻眼睑（结膜）的手机应用程序的可接受性和可行性，该应用程序作为热带数据 IGA 测试的一部分进行检查，或作为沙眼流行调查的一部分进行抽样。
2.4 对建立捕获和传输图像的基础设施进行成本后果分析，以使系统在经济上可行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arusha、坦桑尼亚
- Arusha region
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
目标 2.1 和 2.2：
- 对于基于伦敦的应用程序开发，任何提供书面知情同意书的合格健康成年人都有资格。
- 对于基于现场的应用程序开发，任何 1-9 岁的儿童在热带数据 IGA 测试中接受检查，或在沙眼患病率调查中被抽样，并且监护人已为其提供书面知情同意书，将有资格的。
目标 2.3：
- 参加热带数据（初始和进修）培训活动并提供书面知情同意书的所有热带数据培训师和受训人员均符合资格。
- 提供书面知情同意书的社区领袖和儿童监护人将有资格参加。
排除标准：
- 对于每个目标，如果不满足纳入标准，参与者将没有资格参与。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：儿童检查
所有接受沙眼临床症状检查的儿童都将被邀请参加，并使用 TOFTEE 智能手机应用程序和单反相机拍摄结膜照片。
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用于拍摄优质结膜图像的智能手机应用程序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消除沙眼残局工具 (TOFTEE) 应用图像质量
大体时间：30分钟
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照片质量将由沙眼分级专家进行评估。
照明、分辨率、焦点等技术参数将使用客观软件评估或从照片元数据中提取。
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30分钟
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TOFTEE 图像的 Kappa 分数与场分级比较
大体时间：5分钟
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现场分级与应用图像诊断沙眼的一致性
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5分钟
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TOFTEE 图像的 Kappa 分数与 DSLR 分级的比较
大体时间：5分钟
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APP图像与DSLR图像诊断沙眼的一致性
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5分钟
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DSLR 图像的 Kappa 分数与现场分级的比较
大体时间：5分钟
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视野分级与单反图像诊断沙眼的一致性
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童特征与 TOFTEE 图像质量之间的关联（报告为比例、未调整和调整后的比值比）
大体时间：15分钟
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儿童特征可接受的照片质量之间的关联（报告为比例、未调整和调整后的比值比）
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15分钟
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TOFTEE 应用程序在社区中的可接受性和可行性
大体时间：45分钟
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通过焦点小组讨论记录的主题分析确定的共同主题，与 TOFTEE 应用程序在社区中的可接受性和可行性有关
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45分钟
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热带数据系统中 TOFTEE 应用程序的可接受性和可行性
大体时间：45分钟
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共同主题，通过焦点小组讨论记录的主题分析确定，与 TOFTEE 应用程序作为热带数据系统一部分的可接受性和可行性有关
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45分钟
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TOFTEE 应用程序实施成本
大体时间：5天
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将 TOFTEE 应用程序实施到热带数据系统中的成本（总体和按类别细分：人员；物资；运输；电信）
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5天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-KEP-284 - 2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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